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RECHERCHE SUR LES FACTEURS DE RÉSISTANCE À LA CHIMIOTHÉAPIE ET AUX THÉRAPIES INNOVANTES DANS LES LYMPHOMES À CELLULES B MATURES (REFRACT-LyMA)

11 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

RECHERCHE SUR LES FACTEURS DE RÉSISTANCE À LA CHIMIOTHÉRAPIE ET LES THÉRAPIES INNOVANTES DANS LES LYMPHOMES À CELLULES B MATURES

Afin de promouvoir la recherche translationnelle sur les voies moléculaires impliquées dans la résistance aux traitements du lymphome du manteau (LMM), le service d'hématologie clinique du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes a mis en place, depuis 2016, la cohorte-biocollection REFRACT-LyMa (Recherche sur les Facteurs de Résistance aux Chimiothérapies et Thérapies Innovantes dans le Lymphome du Manteau) d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de LMM. Grâce aux collaborations étroites avec l'équipe 11 du Centre de Recherche en Cancérologie et Immunologie Intégrées Nantes Angers (CRCI²NA), spécialisée dans l'étude des voies moléculaires impliquées dans la résistance aux traitements des cancers hématologiques, nous souhaitons élargir le champ de la recherche à d'autres lymphomes non hodgkiniens à cellules B (LNH-B). C'est pourquoi aujourd'hui la cohorte-biocollection REFRACT-LyMa vise à s'étendre aux hémopathies malignes impliquant des cellules B matures (Recherche sur les Facteurs de Résistance aux Chimiothérapies et Thérapies Innovantes dans les Hémopathies Lymphoïdes à Cellules B Matures).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une collection d'échantillons tumoraux prélevés avant l'initiation de toute nouvelle ligne de traitement ainsi qu'après toute rechute/progression, est essentielle pour identifier les facteurs de réponse ou de résistance à une thérapie donnée. Pour soutenir les projets de recherche translationnelle sur le MCL en collaboration avec l'équipe 11 du CRCI²NA, le service d'hématologie clinique du CHU de Nantes a établi, en 2016, la cohorte-biocollection prospective multicentrique (cinq centres : Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire et Poitiers) REFRACT-LyMA (Recherche sur les Facteurs de Résistance aux Chimiothérapies et Thérapies Innovantes dans le Lymphome du Manteau), dans le but de constituer une cohorte de patients intégrant des données clinico-biologiques liées à une biocollection d'échantillons de sang, de moelle osseuse, de lymphadénopathies, de liquide pleural et d'ascite. Grâce aux cellules primaires de patients dérivées de la biocollection, la cohorte REFRACT-LyMa a mis en évidence des aberrations moléculaires et l'instabilité génomique des cellules tumorales conduisant à l'émergence de sous-clones hétérogènes à la base du principal mécanisme de chimiorésistance, qui peuvent être utilisés comme facteurs prédictifs de réponse/sensibilité aux traitements dans le MCL. Cependant, les thérapies utilisées dans le MCL sont également applicables à d'autres hémopathies malignes. C'est pourquoi nous souhaitons étendre notre cohorte-biocollection à la Recherche sur les Facteurs de Résistance aux Chimiothérapies et Thérapies Innovantes dans les Hémopathies Lymphoïdes B Matures (REFRACT-LyMa). Bien que les patients atteints de MCL déjà inclus dans la cohorte "Recherche sur les Facteurs de Résistance aux Chimiothérapies et Thérapies Innovantes dans le Lymphome du Manteau" continueront à être suivis rétrospectivement et que de nouveaux patients atteints de MCL seront inclus prospectivement, tous les nouveaux patients atteints de B-NHL ne seront pas automatiquement inclus dans la nouvelle cohorte "Recherche sur les Facteurs de Résistance aux Chimiothérapies et Thérapies Innovantes dans les Hémopathies Lymphoïdes B Matures". Le choix dépendra de la pathologie faisant l'objet des études de recherche translationnelle en cours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • La Roche-sur-Yon, France
        • CHD Vendée
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, France
        • CHU Nantes
        • Chercheur principal:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Contact:
      • Poitiers, France
        • CHU De Poitiers
        • Chercheur principal:
          • Stéphanie Guidez
        • Contact:
      • Saint-Nazaire, France
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marion Loirat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de B-NHL nouvellement diagnostiqués ou en rechute pris en charge dans les services d'hématologie de Nantes, La Roche-sur-Yon, Saint-Nazaire et Poitiers.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient atteint de LNH-B (au diagnostic ou en rechute).
  • Patient ayant signé le formulaire de consentement.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.

Critères d'exclusion :

  • Patients mineurs.
  • Adultes sous tutelle.
  • Personnes protégées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients nouvellement diagnostiqués ou en rechute de NHL-B (basé sur des études de recherche translationnelle en cours)
Collecte de données cliniques et prélèvements sanguins, de moelle osseuse, de ganglions lymphatiques ainsi que de liquide pleural et d'ascite au moment de l'inclusion (pour le diagnostic ou la rechute) et à chaque rechute/progression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de la tumeur
Délai: 10 ans
Caractérisation de la tumeur et de son microenvironnement dans le B-NHL afin de développer des modèles précliniques de culture ex vivo et de modifications génétiques des cellules primaires de B-NHL.
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle préclinique
Délai: 10 ans
Développement de modèles précliniques de culture ex vivo pour analyser la réponse au traitement
10 ans
Modèle préclinique
Délai: 10 ans
Développement de modifications génétiques des cellules primaires de LBNH pour évaluer les mécanismes de résistance
10 ans
Analyse des données
Délai: 10 ans
Analyse des données génomiques pour identifier les gènes de résistance
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC14_0358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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