Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИССЛЕДОВАНИЕ ФАКТОРОВ УСТОЙЧИВОСТИ К ХИМИОТЕРАПИИ И ИННОВАЦИОННЫМ ТЕРАПИЯМ ПРИ ЗРЕЛЫХ В-КЛЕТОЧНЫХ ЛИМФОИДАХ (REFRACT-LyMA)

11 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Для содействия трансляционным исследованиям молекулярных механизмов, участвующих в резистентности к методам лечения мантийноклеточной лимфомы (МКЛ), клиническое гематологическое отделение Университетского госпитального центра (CHU) Нанта с 2016 года создало когорту-биоколлекцию REFRACT-LyMa (Исследование факторов резистентности к химиотерапиям и инновационным методам терапии при мантийноклеточной лимфоме), включающую образцы крови и костного мозга пациентов с МКЛ. Благодаря тесному сотрудничеству с командой 11 Интегрированного центра исследования рака и иммунологии Нант-Анже (CRCI²NA), специализирующейся на изучении молекулярных механизмов, участвующих в резистентности к методам лечения гематологических злокачественных новообразований, мы стремимся расширить область исследований на другие В-клеточные неходжкинские лимфомы (В-НХЛ). Вот почему сегодня когорта-биоколлекция REFRACT-LyMa нацелена на расширение в сторону злокачественных гематопатий, затрагивающих зрелые В-клетки (Исследование факторов резистентности к химиотерапиям и инновационным методам терапии при зрелоклеточных В-лимфоидных гематопатиях).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Сбор образцов опухоли, полученных до начала любой новой линии лечения, а также после любого рецидива/прогрессирования, необходим для определения факторов ответа или резистентности к конкретной терапии. Для поддержки трансляционных исследовательских проектов по MCL в сотрудничестве с командой 11 CRCI²NA, клиническое гематологическое отделение CHU Нанта создало в 2016 году проспективную мультицентрическую (пять центров: Нант, Ла-Рош-сюр-Йон, Ванн, Сен-Назер и Пуатье) когорту-биоколлекцию REFRACT-LyMA (Исследование факторов резистентности к химиотерапиям и инновационным терапиям при мантийноклеточной лимфоме), с целью формирования когорты пациентов, объединяющей клинико-биологические данные с биоколлекцией образцов крови, костного мозга, лимфаденопатии, плевральной жидкости и асцита. Благодаря первичным клеткам пациентов, полученным из биоколлекции, когорта REFRACT-LyMa выявила молекулярные аберрации и геномную нестабильность опухолевых клеток, приводящие к возникновению гетерогенных субклонов, лежащих в основе основного механизма химиорезистентности, которые могут использоваться в качестве предиктивных факторов ответа/чувствительности к лечению при MCL. Однако терапии, применяемые при MCL, также применимы к другим злокачественным гематопатиям. Поэтому мы хотим расширить нашу когорту-биоколлекцию до Исследования факторов резистентности к химиотерапиям и инновационным терапиям при зрелых B-клеточных лимфоидных гематопатиях (REFRACT-LyMa). Хотя пациенты с MCL, уже включенные в когорту "Исследование факторов резистентности к химиотерапиям и инновационным терапиям при мантийноклеточной лимфоме", будут продолжать наблюдаться ретроспективно, а новые пациенты с MCL будут включаться проспективно, не все новые пациенты с B-НХЛ будут автоматически включены в новую когорту "Исследование факторов резистентности к химиотерапиям и инновационным терапиям при зрелых B-лимфоидных гематопатиях". Выбор будет зависеть от патологии, являющейся предметом текущих трансляционных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • CHD Vendée
        • Контакт:
          • Antoine Leveque
          • Номер телефона: +33 2.51.44.61.73
          • Электронная почта: Antoine.leveque@ght85.fr
        • Главный следователь:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Франция
        • CHU Nantes
        • Главный следователь:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Контакт:
      • Poitiers, Франция
        • CHU De Poitiers
        • Главный следователь:
          • Stéphanie Guidez
        • Контакт:
      • Saint-Nazaire, Франция
        • CH de Saint-Nazaire
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marion Loirat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированной или рецидивирующей В-НХЛ, находящиеся под наблюдением в гематологических отделениях Нанта, Ла-Рош-сюр-Йона, Сен-Назера и Пуатье.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с B-НХЛ (при постановке диагноза или рецидиве).
  • Пациенты, подписавшие форму информированного согласия.
  • Пациенты, застрахованные в системе социального обеспечения.

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты.
  • Взрослые под опекой.
  • Лица под защитой закона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с впервые диагностированным или рецидивирующим NHL-B (на основе текущих трансляционных исследований)
Сбор клинических данных и забор крови, костного мозга, биопсия лимфатических узлов, а также плевральной жидкости и асцитической жидкости во время включения в исследование (для диагностики или рецидива) и при каждом рецидиве/прогрессировании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика опухоли
Временное ограничение: 10 лет
Характеризация опухоли и её микроокружения при B-НХЛ для разработки доклинических моделей экс виво культуры и генетических модификаций первичных клеток B-НХЛ.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доклиническая модель
Временное ограничение: 10 лет
Разработка доклинических моделей экс виво культивирования для анализа ответа на лечение
10 лет
Доклиническая модель
Временное ограничение: 10 лет
Разработка генетических модификаций первичных клеток B-НХЛ для оценки механизмов резистентности
10 лет
Анализ данных
Временное ограничение: 10 лет
Анализ геномных данных для идентификации генов устойчивости
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC14_0358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться