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FORSCHUNG ZU FAKTOREN DER RESISTENZ GEGENÜBER CHEMOTHERAPIE UND INNOVATIVEN THERAPIEN BEI AUSGERETEN B-ZELL-LYMPHOMEN (REFRACT-LyMA)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

FORSCHUNG ZU RESISTENZFAKTOREN GEGENÜBER CHEMOTHERAPIE UND INNOVATIVEN THERAPIEN BEI REIFEN B-ZELL-LYMPHOMEN

Um die translationale Forschung zu den molekularen Signalwegen, die an der Resistenz gegen Behandlungen von Mantelzell-Lymphomen (MCL) beteiligt sind, zu fördern, hat die klinische Hämatologieabteilung des Universitätsklinikums (CHU) von Nantes seit 2016 die REFRACT-LyMa-Kohortenbiobank (Forschung zu Faktoren der Resistenz gegen Chemotherapien und innovative Therapien beim Mantelzell-Lymphom) eingerichtet, die Blut- und Knochenmarkproben von Patienten mit MCL umfasst. Dank der engen Zusammenarbeit mit Team 11 des Integrierten Krebsforschungs- und Immunologiezentrums Nantes Angers (CRCI²NA), das sich auf die Untersuchung der molekularen Signalwege spezialisiert hat, die an der Resistenz gegen Behandlungen hämatologischer Krebsarten beteiligt sind, möchten wir den Forschungsumfang auf andere B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome (B-NHL) ausweiten. Deshalb zielt die REFRACT-LyMa-Kohortenbiobank heute darauf ab, sich auf maligne Hämatopathien auszudehnen, die reife B-Zellen betreffen (Forschung zu Faktoren der Resistenz gegen Chemotherapien und innovative Therapien bei reifen B-Zell-Lymphoiden Hämopathien).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Sammlung von Tumorproben, die vor Beginn einer neuen Therapielinie sowie nach einem Rückfall/Progredienz entnommen werden, ist unerlässlich, um die Faktoren des Ansprechens oder der Resistenz auf eine bestimmte Therapie zu identifizieren. Um die translationalen Forschungsprojekte zu MCL in Zusammenarbeit mit Team 11 des CRCI²NA zu unterstützen, richtete die klinische Hämatologieabteilung des CHU von Nantes im Jahr 2016 die prospektive multizentrische (fünf Zentren: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire und Poitiers) Kohorten-Biokollektion REFRACT-LyMA (Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien beim Mantelzell-Lymphom) ein, mit dem Ziel, eine Kohorte von Patienten zu bilden, die klinisch-biologische Daten mit einer Biokollektion von Blut-, Knochenmark-, Lymphadenopathie-, Pleuraflüssigkeits- und Aszitesproben verknüpft. Dank primärer Zellen von Patienten aus der Biokollektion hat die REFRACT-LyMa-Kohorte molekulare Aberrationen und genomische Instabilität von Tumorzellen aufgezeigt, die zur Entstehung heterogener Subklone führen, die dem Hauptmechanismus der Chemoresistenz zugrunde liegen und als prädiktive Faktoren für das Ansprechen/die Empfindlichkeit auf Behandlungen bei MCL genutzt werden können. Die bei MCL eingesetzten Therapien sind jedoch auch auf andere maligne Hämopathien anwendbar. Deshalb möchten wir unsere Kohorten-Biokollektion auf die Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien bei reifen B-Zell-Lymphoiden Hämopathien (REFRACT-LyMa) ausweiten. Obwohl die bereits in der Kohorte "Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien beim Mantelzell-Lymphom" eingeschlossenen MCL-Patienten weiterhin retrospektiv nachverfolgt werden und neue MCL-Patienten prospektiv aufgenommen werden, werden nicht alle neuen Patienten mit B-NHL automatisch in die neue Kohorte "Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien bei reifen B-Lymphoiden Hämopathien" aufgenommen. Die Auswahl hängt von der Pathologie ab, die Gegenstand der laufenden translationalen Forschungsstudien ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes
        • Hauptermittler:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich
      • Saint-Nazaire, Frankreich
        • CH de Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marion Loirat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte oder rezidivierte B-NHL-Patienten, die in den Hämatologieabteilungen von Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire und Poitiers behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit B-NHL (bei Diagnose oder Rückfall).
  • Patient, der die Einwilligungserklärung unterschrieben hat.
  • Patient mit Sozialversicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten.
  • Erwachsene unter Betreuung.
  • Geschützte Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neu diagnostizierte oder rezidivierte NHL-B-Patienten (basierend auf laufenden translationalen Forschungsstudien)
Klinische Datenerhebung und Blut-, Knochenmark-, Lymphadenopathie- sowie Pleuraflüssigkeits- und Aszitesprobenentnahme zum Zeitpunkt der Einschlussnahme (zur Diagnose oder bei Rückfall) und bei jedem Rückfall/Fortschreiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Tumors
Zeitfenster: 10 Jahre
Charakterisierung des Tumors und seiner Mikroumgebung bei B-NHL zur Entwicklung präklinischer Modelle der Ex-vivo-Kultur und genetischer Modifikationen primärer B-NHL-Zellen.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präklinisches Modell
Zeitfenster: 10 Jahre
Entwicklung präklinischer Modelle der Ex-vivo-Kultur zur Analyse des Ansprechens auf die Behandlung
10 Jahre
Präklinisches Modell
Zeitfenster: 10 Jahre
Entwicklung genetischer Modifikationen primärer B-NHL-Zellen zur Evaluierung von Resistenzmechanismen
10 Jahre
Datenanalyse
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse genomischer Daten zur Identifizierung von Resistenzgenen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC14_0358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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