Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONDERZOEK NAAR FACTOREN VAN RESISTENTIE TEGEN CHEMOTHERAPIE EN INNOVATIEVE THERAPIEËN IN VOLWASSEN B-CELLYMFOMEN (REFRACT-LyMA)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

ONDERZOEK NAAR FACTOREN VAN RESISTENTIE TEGEN CHEMOTHERAPIE EN INNOVATIEVE THERAPIEËN BIJ VOLWASSEN B-CELLYMFOMEN

Om translationeel onderzoek naar de moleculaire routes die betrokken zijn bij resistentie tegen behandelingen voor mantelcellymfoom (MCL) te bevorderen, heeft de klinische hematologieafdeling van het Universitair Ziekenhuiscentrum (CHU) van Nantes sinds 2016 de REFRACT-LyMa (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma) cohort-biocollectie van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met MCL opgezet. Dankzij de nauwe samenwerkingen met team 11 van het Integrated Cancer Research and Immunology Center Nantes Angers (CRCI²NA), dat gespecialiseerd is in het bestuderen van de moleculaire routes die betrokken zijn bij resistentie tegen behandelingen voor hematologische kankers, willen we de reikwijdte van het onderzoek verbreden naar andere B-cel non-Hodgkinlymfomen (B-NHL). Daarom streeft de REFRACT-LyMa cohort-biocollectie er vandaag de dag naar uit te breiden naar maligne hematopathieën die volwassen B-cellen betreffen (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B-Cell Lymphoid Hemopathies).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een verzameling van tumorstalen die verzameld zijn voor de start van elke nieuwe behandelingslijn, evenals na elke terugval/progressie, is essentieel om de factoren van respons of resistentie tegen een bepaalde therapie te identificeren. Ter ondersteuning van de translationele onderzoeksprojecten over MCL in samenwerking met team 11 van CRCI²NA, heeft de klinische hematologieafdeling van het CHU van Nantes in 2016 de prospectieve multicentrische (vijf centra: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire en Poitiers) cohort-biocollectie REFRACT-LyMA (Onderzoek naar Factoren van Resistentie tegen Chemotherapieën en Innovatieve Therapieën in Mantelcellymfoom) opgezet, met als doel een cohort van patiënten samen te stellen die klinisch-biologische gegevens integreert gekoppeld aan een biocollectie van bloed-, beenmerg-, lymfeklier-, pleuravocht- en ascitesstalen. Dankzij primaire cellen van patiënten afkomstig uit de biocollectie, heeft de REFRACT-LyMa-cohort moleculaire aberraties en genomische instabiliteit van tumorcellen aan het licht gebracht die leiden tot het ontstaan van heterogene subklonen aan de basis van het belangrijkste mechanisme van chemoresistentie, die kunnen worden gebruikt als voorspellende factoren van respons/gevoeligheid voor behandelingen in MCL. De therapieën die worden gebruikt in MCL zijn echter ook toepasbaar op andere maligne hematopathieën. Daarom willen we onze cohort-biocollectie uitbreiden naar het Onderzoek naar Factoren van Resistentie tegen Chemotherapieën en Innovatieve Therapieën in Rijpe B-Cel Lymfoïde Hematopathieën (REFRACT-LyMa). Hoewel de patiënten met MCL die reeds zijn opgenomen in de cohort "Onderzoek naar Factoren van Resistentie tegen Chemotherapieën en Innovatieve Therapieën in Mantelcellymfoom" retrospectief zullen worden opgevolgd en nieuwe MCL-patiënten prospectief zullen worden opgenomen, zullen niet alle nieuwe patiënten met B-NHL automatisch worden opgenomen in de nieuwe cohort "Onderzoek naar Factoren van Resistentie tegen Chemotherapieën en Innovatieve Therapieën in Rijpe B Lymfoïde Hematopathieën". De keuze zal afhangen van de pathologie die onderwerp is van de lopende translationele onderzoeksstudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • CHD Vendée
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nantes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk
      • Saint-Nazaire, Frankrijk
        • CH de Saint-Nazaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marion Loirat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde of gerecidiveerde B-NHL-patiënten behandeld op de hematologieafdelingen van Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire en Poitiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met B-NHL (bij diagnose of recidief).
  • Patiënt die de toestemmingsverklaring heeft ondertekend.
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel.

Exclusiecriteria:

  • Minderjarige patiënten.
  • Volwassenen onder curatele.
  • Beschermde personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende NHL-B-patiënten (gebaseerd op lopende translationele onderzoeksstudies)
Klinische gegevensverzameling en bloed-, beenmerg-, lymfeklierzwelling evenals pleuravocht- en ascitesmonsters bij inclusie (voor diagnose of recidief) en bij elk recidief/progressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de tumor
Tijdsspanne: 10 jaar
Karakterisering van de tumor en zijn micro-omgeving in B-NHL om preklinische modellen te ontwikkelen voor ex vivo kweek en genetische modificaties van primaire B-NHL-cellen.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preklinisch model
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkeling van preklinische modellen van ex vivo kweek om de respons op behandeling te analyseren
10 jaar
Preklinisch model
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkeling van genetische modificaties van primaire B-NHL-cellen om resistentiemechanismen te evalueren
10 jaar
Data-analyse
Tijdsspanne: 10 jaar
Analyse van genomische gegevens om resistentiegenen te identificeren
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2036

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC14_0358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren