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生物学的成熟度、体組成、筋骨格機能に基づく青年期向けパーソナライズ予防システムの設計と検証。 (PREVEN-KID)

2026年4月20日 更新者:Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez、University of Alicante

生物学的成熟度、体組成、および筋骨格機能に基づく青少年向けパーソナライズ予防システムの設計と検証。

本研究は、14歳から15歳の青年を対象に、生物学的成熟度に基づいた個別化された予防理学療法・運動プログラムの有効性を評価することを目的としています。 青年期には、急速な成長と生物学的成熟度の個人差により、特に身体活動の活発な若者において、筋骨格系の不均衡、痛み、傷害のリスクが高まる可能性があります。 しかしながら、ほとんどの予防プログラムは生物学的発達ではなく暦年齢に基づいて設計されています。

参加者は、生物学的成熟度、体組成、および筋力、バランス、可動性、姿勢制御を含む筋骨格機能を評価するために、非侵襲的な方法で評価されます。 これらの評価に基づき、介入群の参加者はその成熟段階に適応した12週間の個別化予防理学療法プログラムを受ける一方で、対照群は構造化された介入なしに通常の学校またはスポーツ活動を継続します。

本研究では、ベースライン評価と介入後評価の間で、筋骨格機能、体組成、痛みの知覚、および生活習慣関連変数の変化を比較します。 結果は、臨床、学校、スポーツの場面で適用可能な、成熟度に基づく予防的アプローチのエビデンスを提供し、青年期の傷害リスクを軽減し筋骨格の健康を改善することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

思春期は急速な成長と生物学的成熟における個人差の大きい身体発達の重要な期間です。 これらの変化は一時的に協調性、筋力、筋骨格バランスに影響を及ぼし、痛み、機能制限、スポーツ関連の怪我のリスクを高める可能性があります。 従来の予防およびトレーニングプログラムは通常暦年齢に基づいており、思春期の真の生物学的発達を十分に反映していない場合があります。

本研究は事前事後デザインと非無作為化対照群を用いた前向き縦断的介入研究です。 教育機関およびスポーツ施設から14~15歳の思春期の若者約120名を募集します。 参加者は介入群または対照群に割り当てられます。

ベースラインでは、すべての参加者が包括的な非侵襲的評価を受けます。これには、人体測定、ピークハイトベロシティのための検証済み予測式を用いた生物学的成熟度の推定、体組成分析、筋力、バランス、可動性、体幹安定性を評価する筋骨格機能検査が含まれます。 また、痛みの知覚、睡眠の質、身体活動レベル、一般的な健康状態などの主観的指標も、検証済みの質問票を用いて収集されます。

介入群の参加者は、週2回の監督付きセッションからなる、12週間の個別化された予防理学療法・運動プログラムを完了します。 このプログラムは各参加者の成熟状態と機能プロファイルに合わせて調整され、神経筋制御、可動性、筋力発達、姿勢安定性に焦点を当てます。 定期的な再評価により、介入の個別化された進捗と調整が可能になります。 対照群は、構造化された予防プログラムを受けずに通常の生活を続けます。

介入後の評価は、時間経過に伴う変化を評価するため、ベースライン測定を再現します。 主要評価項目には筋骨格機能パラメータの変化が含まれ、二次評価項目では体組成、痛みの知覚、生活習慣変数、介入への遵守状況を評価します。

本研究の結果は、思春期の若者に対する生物学的知見に基づく予防戦略の利用を支持し、臨床、教育、スポーツ環境における拡張可能なエビデンスに基づくプログラムの開発に貢献することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Elche
      • Alicante、Elche、スペイン、03202
        • European Institute Of Exercise and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

組み入れ基準:

  • 登録時に14歳から15歳の青年期の参加者。
  • 男性および女性の参加者。
  • 診断された慢性疾患のない、明らかに健康な青年期の参加者。
  • 定期的な学校体育および/または組織的なスポーツ活動への参加。
  • 参加前スクリーニングにより決定される、中程度の身体活動への参加能力。
  • 保護者または法定後見人からの書面によるインフォームド・コンセント、および参加者本人の同意の取得。

除外基準:

  • 登録時に身体活動への参加を制限する急性または慢性の筋骨格系損傷の存在。
  • 過去12ヶ月以内の筋骨格系手術の既往。
  • 身体運動を禁忌とする、診断された神経学的、心血管系、代謝性、または全身性疾患。
  • 現在、他の構造化された運動または介入研究への参加。
  • 筋骨格系機能または身体的パフォーマンスに著しく影響を与える可能性のある薬剤の使用。
  • 研究者の意見により、参加者の安全性またはプロトコルへの遵守を損なう可能性のあるあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーソナライズド予防理学療法プログラム
この群の参加者は、生物学的成熟度と機能的プロフィールに合わせて調整された個別化予防理学療法および運動プログラムを受ける。 介入は12週間続き、神経筋制御、筋力発達、可動性、バランス、姿勢安定性に焦点を当てた週2回の監督付きセッションを含む。 定期的な再評価により、介入期間を通じてプログラムの個別化された進捗と調整が可能となる。
この介入は、各参加者の生物学的成熟度と機能的評価に基づいて設計された個別化された予防理学療法および運動プログラムで構成されています。 プログラムは12週間続き、週に2回の監督付きセッションを含みます。 セッションは、神経筋制御、筋力発達、可動性、バランス、体幹安定性、および姿勢制御に焦点を当てています。 介入は、ベースラインと定期的な再評価に基づいて個別化され、プログラム全体を通じて進捗と調整を可能にします。 すべてのセッションは、資格のある専門家によって監督されています。
介入なし:通常活動対照群
このアームの参加者は、構造化された予防理学療法や運動プログラムを受けずに、通常の学校活動および/またはスポーツ活動を継続します。 比較のために、介入群と同じベースライン評価と介入後評価を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢筋力(等尺性)
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化されたテスト手順中にデジタルダイナモメトリーを用いて評価される下肢等尺性筋力の変化。
ベースラインおよび12週間
姿勢バランス
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化された静的および動的課題中に、計測器を用いたバランステスト(例:フォースプラットフォームおよび慣性センサー)によって評価された姿勢バランスの変化。
ベースラインおよび12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性/関節可動域
時間枠:ベースラインおよび12週間
モーションセンサーまたは標準化された可動性テストを用いて、能動的関節可動域として評価される関節可動性の変化。
ベースラインおよび12週間
姿勢制御
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化された課題中の計測された姿勢評価(例:圧力中心指標および/または慣性センサー出力)から導出された姿勢制御パラメータの変化。
ベースラインおよび12週間
コアスタビリティ / コアコントロール
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化されたコアコントロールテストプロトコル(例:ICAROSベースの評価)を使用して評価されたコア安定性の変化。
ベースラインおよび12週間
垂直跳躍パフォーマンス
時間枠:ベースラインと12週間
負荷セルまたはフォースプラットフォームを用いて測定された、スクワットジャンプおよび/またはカウンタームーブメントジャンプによる垂直跳躍パフォーマンスの変化
ベースラインと12週間
脂肪量
時間枠:ベースラインおよび12週間
多周波生体電気インピーダンス分析および/または人体測定評価を用いた脂肪量の変化(標準化された手順に従って評価)
ベースラインおよび12週間
骨格筋量
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化された手順に従って、多周波生体電気インピーダンス分析を用いて評価された骨格筋量および/または除脂肪量の変化。
ベースラインおよび12週間
フェーズアングル
時間枠:ベースライン時および12週時
多周波数生体電気インピーダンス分析から導出された位相角の変化。
ベースライン時および12週時
成熟度オフセット
時間枠:ベースラインおよび12週間
妥当な人体計測方程式を用いて推定された成熟度オフセットの変化。
ベースラインおよび12週間
ピークハイトベロシティ (PHV) ステータス
時間枠:ベースラインと12週間
検証済み予測方程式から導き出された推定PHVステータス(PHV前、PHV期、PHV後)の変化。
ベースラインと12週間
筋骨格系疼痛強度
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化された疼痛評価尺度を用いて評価した自己申告による筋骨格系疼痛強度の変化。
ベースラインおよび12週間
身体活動レベル(PAQ-A)
時間枠:ベースラインおよび12週間後
青少年用身体活動質問票(PAQ-A)を用いて評価した身体活動レベルの変化。
ベースラインおよび12週間後
睡眠の質
時間枠:ベースラインおよび12週間
標準化された質問票を用いて評価された、自己申告による睡眠の質の変化。
ベースラインおよび12週間
介入遵守
時間枠:ベースラインおよび12週間
アドヒアランスは、12週間の介入期間中に処方された全セッション数に対する、完了した監督付きセッションの割合として測定されます。
ベースラインおよび12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UA-2025-12-13
  • INNTA3/2025/8 (その他の識別子:Valencian Agency for Innovation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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