Henkilökohtaisen ennaltaehkäisevän järjestelmän suunnittelu ja validointi nuorille perustuen biologiseen kypsyysasteeseen, kehon koostumukseen ja liikuntaelinten toimintaan. (PREVEN-KID)
Räätälöidyn ehkäisevän järjestelmän suunnittelu ja validointi nuorille biologisen kypsyyden, kehon koostumuksen ja tukielintoiminnon perusteella.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan henkilökohtaisen ennaltaehkäisevän fysioterapia- ja liikuntaohjelman tehokkuutta biologisen kypsymisasteen perusteella 14–15-vuotiailla nuorilla. Murrosiässä nopea kasvu ja biologisen kypsymisen erot voivat lisätä tuki- ja liikuntaelimistön epätasapainojen, kipujen ja vammojen riskiä, erityisesti fyysisesti aktiivisilla nuorilla. Useimmat ennaltaehkäisevät ohjelmat on kuitenkin suunniteltu kronologisen iän mukaan biologisen kehityksen sijaan.
Osallistujia arvioidaan käyttämällä ei-invasiivisia menetelmiä biologisen kypsymisasteen, kehon koostumuksen ja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan, mukaan lukien voiman, tasapainon, liikkuvuuden ja asennonhallinnan, määrittämiseksi. Näiden arviointien perusteella interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon henkilökohtaisen ennaltaehkäisevän fysioterapiaohjelman, joka on mukautettu heidän kypsymisvaiheeseensa, kun taas vertailuryhmä jatkaa tavanomaisia koulu- tai urheilutoimintojaan ilman strukturoitua interventiota.
Tutkimus vertailee tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan, kehon koostumuksen, kivun kokemuksen ja elämäntapaan liittyvien muuttujien muutoksia lähtö- ja interventiojälkeisten arviointien välillä. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä kypsymiseen perustuvasta ennaltaehkäisevästä lähestymistavasta, jota voidaan soveltaa kliinisissä, koulu- ja urheilutilanteissa vähentämään vammariskiä ja parantamaan nuorten tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus on fyysisen kehityksen kriittinen ajanjakso, jolle on ominaista nopea kasvu ja merkittävät yksilölliset erot biologisessa kypsymisessä. Nämä muutokset voivat tilapäisesti vaikuttaa koordinaatioon, voimaan ja tukikudosten tasapainoon, mikä lisää kipuun, toiminnallisiin rajoituksiin ja liikuntavammoihin liittyvää riskiä. Perinteiset ehkäisevät ja harjoitusohjelmat perustuvat yleensä kronologiseen ikään, joka ei välttämättä riittävästi heijasta nuoren todellista biologista kehitystä.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, interventiotutkimus, jossa on ennen-jälkeen -suunnittelu ja ei-satunnainen kontrolliryhmä. Noin 120 nuorta 14–15-vuotiaita rekrytoidaan koulutus- ja urheilulaitoksista. Osallistujat jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Alkumittauksissa kaikki osallistujat käyvät läpi kattavan ei-invasiivisen arvioinnin, joka sisältää antropometrian, biologisen kypsymisen arvioinnin käyttäen validoituja ennusteyhtälöitä pituuskasvun huippunopeudelle, kehonkoostumuksen analyysin sekä tukikudosten toimintatestit, jotka arvioivat voimaa, tasapainoa, liikkuvuutta ja keskivartalon vakautta. Subjektiiviset mittarit, kuten kivun kokemus, unen laatu, fyysinen aktiivisuus ja yleinen hyvinvointi, kerätään myös käyttäen validoituja kyselylomakkeita.
Interventioryhmän osallistujat suorittavat 12 viikon henkilökohtaisen ehkäisevän fysioterapia- ja harjoitusohjelman, joka koostuu kahdesta valvotusta istunnosta viikossa. Ohjelma räätälöidään kunkin osallistujan kypsymistilan ja toiminnallisen profiilin mukaan keskittyen hermo-lihasohjaukseen, liikkuvuuteen, voiman kehittämiseen ja asennon vakautukseen. Jaksottaiset uudet arvioinnit mahdollistavat interventioiden yksilöllisen edistymisen ja säätämisen. Kontrolliryhmä jatkaa tavallisilla rutiineillaan ilman rakenteellista ehkäisevää ohjelmaa.
Intervention jälkeiset arvioinnit toistavat alkumittaukset muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa. Ensisijaisina tuloksina tarkastellaan tukikudosten toimintaparametrien muutoksia, kun taas toissijaiset tulokset arvioivat kehonkoostumusta, kivun kokemusta, elämäntapamuuttujia ja interventioon sitoutumista.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tukemaan biologisesti perusteltujen ehkäisevien strategioiden käyttöä nuorilla ja osallistumaan skaalattavien, näyttöön perustuvien ohjelmien kehittämiseen kliinisissä, koulutus- ja urheiluyhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elche
-
Alicante, Elche, Espanja, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 14–15-vuotiaat nuoret ilmoittautumisen aikaan.
- Mies- ja naisosallistujat.
- Näennäisesti terveet nuoret, joilla ei ole todettuja kroonisia sairauksia.
- Osallistuminen koulun säännölliseen liikuntatuntien ja/tai järjestettyjen urheilutoimintojen ohjelmaan.
- Kyky osallistua kohtalaisen rasittavaan liikuntaan ennakkotarkastuksen perusteella.
- Kirjallinen informoitu suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta sekä osallistujan suostumus.
Pois sulkemiskriteerit:
- Akuutin tai kroonisen tukikudos- ja lihasvamman esiintyminen, joka rajoittaa liikuntaan osallistumista ilmoittautumisen aikaan.
- Edellisen 12 kuukauden aikana tehty tukikudos- ja lihaskirurgia.
- Todettu hermostollinen, sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai systeeminen sairaus, joka on esteenä liikunnalle.
- Nykyinen osallistuminen toiseen rakenteelliseen harjoitus- tai interventiotutkimukseen.
- Lääkitys, joka saattaa merkittävästi vaikuttaa tukikudosten ja lihasten toimintaan tai fyysiseen suorituskykyyn.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijoiden mielestä saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Personoitu ehkäisevä fysioterapiaohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen ennaltaehkäisevän fysioterapia- ja harjoitusohjelman, joka on räätälöity heidän biologisen kypsymisensä ja toiminnallisen profiilinsa mukaan.
Interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää kaksi ohjattua istuntoa viikossa, keskittyen neuromuskulaariseen hallintaan, voiman kehittämiseen, liikkuvuuteen, tasapainoon ja asennon vakauttamiseen.
Jaksottaiset uudelleenarvioinnit mahdollistavat ohjelman yksilöllisen edistymisen ja säädön koko interventiojakson ajan.
|
Tämä interventio koostuu yksilöllisestä ennaltaehkäisevästä fysioterapia- ja harjoitusohjelmasta, joka on suunniteltu osallistujan biologisen kypsymisasteen ja toiminnallisen arvioinnin mukaisesti.
Ohjelma kestää 12 viikkoa ja sisältää kaksi valvottua istuntoa viikossa.
Istunnot keskittyvät neuromuskulaariseen hallintaan, voiman kehittämiseen, liikkuvuuteen, tasapainoon, ydinlujuuteen ja asennon hallintaan.
Interventio on yksilöllistetty lähtötason ja säännöllisten uudelleenarviointien perusteella, mikä mahdollistaa etenemisen ja säätelyn ohjelman aikana.
Kaikki istunnot ovat pätevien ammattilaisten valvomia.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen toimintavertailuryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaisia koulu- ja/tai urheilutoimiaan ilman jäsenneltyä ennaltaehkäisevää fysioterapiaa tai harjoitusohjelmaa.
Heille suoritetaan samat lähtö- ja interventiojälkeiset arvioinnit kuin interventioryhmälle vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima (isometrinen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos alaraajojen isometrisessä lihasvoimassa, mitattuna digitaalisella dynamometrialla standardoiduissa testausmenettelyissä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Posturaalinen tasapaino
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos asennon tasapainossa arvioituna instrumentoidulla tasapainotestauksella (esim. voimalevy ja inertiasensorit) standardoiduilla staattisilla ja dynaamisilla tehtävillä.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus / Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 viikkoa
|
Nivelten liikkuvuuden muutos arvioituna aktiivisena liikkuvuusalueena käyttäen liikkeentunnistimia tai standardoituja liikkuvuustestejä.
|
Alkupiste ja 12 viikkoa
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos asennonsäätöparametreissa, jotka on johdettu instrumentoidusta asennonarvioinnista (esim. painekeskipistemittaukset ja/tai inertia-anturien tulosteet) standardoiduissa tehtävissä.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Ydinvakaus / Ydinsäätely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos keskivakautta arvioidaan käyttäen standardoitua keskivakauskontrollitestimenetelmää (esim. ICAROS-pohjainen arviointi).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Pystysuoran hypyn suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Pystyhypyn suorituskyvyn muutos, joka arvioidaan käyttäen kyykkyhypyn ja/tai vastaliikehypyn tuloksia, mitattuna kuormasolulla tai voimalevyllä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Rasvamassan muutos arvioituna käyttäen monitaajuisista bioelektrisistä impedanssimittauksista ja/tai antropometrisistä mittauksista standardoidun menettelyn mukaisesti.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Luurankolihasmassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos luurankolihasmassassa ja/tai rasvattomassa massassa, joka arvioidaan monitaajuista bioelektrinen impedanssianalyysia käyttäen, standardoitujen menettelytapojen mukaisesti.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos vaihekulmassa, joka on johdettu monitaajuisesta bioelektrisestä impedanssianalyysista.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Kypsyysero
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos kypsyysvaiheessa, joka arvioitiin validoitujen antropometristen yhtälöiden avulla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Huippunopeuden (PHV) tila
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Muutos arvioidussa PHV-tilassa (ennakko-, noin-, jälkeen-PHV), joka on johdettu validoiduista ennustavista yhtälöistä.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Tuki- ja liikuntaelinsärkyjen voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos itseraportoituun tuki- ja liikuntaelinten kipuvoimakkuuteen, jota arvioidaan standardoidulla kipuarviointiskaalalla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (PAQ-A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos, jota arvioidaan käyttämällä Nuorten fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (PAQ-A).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 viikkoa
|
Muutos itse raportoidussa unen laadussa, jota arvioidaan standardoidulla kyselyllä.
|
Alkupiste ja 12 viikkoa
|
|
Interventionin noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Adherenssia mitataan suoritettujen valvottujen istuntojen prosenttiosuutena kaikista määrätyistä istunnoista 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2025-12-13
- INNTA3/2025/8 (Muu tunniste: Valencian Agency for Innovation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .