Diseño y Validación de un Sistema Preventivo Personalizado para Adolescentes Basado en la Madurez Biológica, la Composición Corporal y la Función Musculoesquelética. (PREVEN-KID)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa personalizado de fisioterapia preventiva y ejercicio basado en el estado de maduración biológica en adolescentes de 14 a 15 años. Durante la adolescencia, el crecimiento rápido y las diferencias en la maduración biológica pueden aumentar el riesgo de desequilibrios musculoesqueléticos, dolor y lesiones, especialmente en jóvenes físicamente activos. Sin embargo, la mayoría de los programas preventivos están diseñados según la edad cronológica en lugar del desarrollo biológico.
Los participantes serán evaluados utilizando métodos no invasivos para determinar la maduración biológica, la composición corporal y la función musculoesquelética, incluyendo fuerza, equilibrio, movilidad y control postural. En base a estas evaluaciones, los participantes del grupo de intervención recibirán un programa de fisioterapia preventiva individualizado de 12 semanas adaptado a su etapa de maduración, mientras que el grupo de control continuará con sus actividades escolares o deportivas habituales sin intervención estructurada.
El estudio comparará los cambios en la función musculoesquelética, la composición corporal, la percepción del dolor y las variables relacionadas con el estilo de vida entre las evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención. Se espera que los resultados proporcionen evidencia para un enfoque preventivo basado en la maduración que pueda aplicarse en entornos clínicos, escolares y deportivos para reducir el riesgo de lesiones y mejorar la salud musculoesquelética en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adolescencia es un período crítico de desarrollo físico caracterizado por un crecimiento rápido y una variabilidad interindividual significativa en la maduración biológica. Estos cambios pueden afectar temporalmente la coordinación, la fuerza y el equilibrio musculoesquelético, aumentando el riesgo de dolor, limitaciones funcionales y lesiones relacionadas con el deporte. Los programas preventivos y de entrenamiento tradicionales se basan comúnmente en la edad cronológica, que puede no reflejar adecuadamente el verdadero desarrollo biológico de un adolescente.
Este estudio es un estudio prospectivo, longitudinal, de intervención con un diseño pre-post y un grupo de control no aleatorizado. Se reclutarán aproximadamente 120 adolescentes de 14 a 15 años de instituciones educativas y deportivas. Los participantes se asignarán a un grupo de intervención o a un grupo de control.
Al inicio, todos los participantes se someterán a una evaluación integral no invasiva que incluirá antropometría, estimación de la maduración biológica mediante ecuaciones predictivas validadas para la velocidad pico de crecimiento, análisis de la composición corporal y pruebas de función musculoesquelética que evalúan fuerza, equilibrio, movilidad y estabilidad central. También se recopilarán medidas subjetivas como la percepción del dolor, la calidad del sueño, el nivel de actividad física y el bienestar general mediante cuestionarios validados.
Los participantes del grupo de intervención completarán un programa personalizado de fisioterapia preventiva y ejercicio de 12 semanas, que consta de dos sesiones supervisadas por semana. El programa se adaptará al estado de maduración y al perfil funcional de cada participante, centrándose en el control neuromuscular, la movilidad, el desarrollo de la fuerza y la estabilidad postural. Las reevaluaciones periódicas permitirán una progresión individualizada y el ajuste de la intervención. El grupo de control continuará con sus rutinas habituales sin recibir un programa preventivo estructurado.
Las evaluaciones posteriores a la intervención replicarán las mediciones iniciales para evaluar los cambios a lo largo del tiempo. Los resultados primarios incluirán cambios en los parámetros de función musculoesquelética, mientras que los resultados secundarios evaluarán la composición corporal, la percepción del dolor, las variables del estilo de vida y la adherencia a la intervención.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo respaldar el uso de estrategias preventivas basadas en la biología en adolescentes y contribuir al desarrollo de programas escalables y basados en evidencia para entornos clínicos, educativos y deportivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elche
-
Alicante, Elche, España, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 15 años en el momento de la inscripción.
- Participantes masculinos y femeninos.
- Adolescentes aparentemente sanos sin condiciones médicas crónicas diagnosticadas.
- Participación en educación física escolar regular y/o actividades deportivas organizadas.
- Capacidad para participar en actividad física moderada según lo determinado por un cribado previo a la participación.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales, y asentimiento del participante.
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesión musculoesquelética aguda o crónica que limite la participación en actividad física en el momento de la inscripción.
- Antecedentes de cirugía musculoesquelética en los 12 meses anteriores.
- Enfermedad neurológica, cardiovascular, metabólica o sistémica diagnosticada que contraindique el ejercicio físico.
- Participación actual en otro estudio de ejercicio estructurado o intervención.
- Uso de medicación que pueda afectar significativamente la función musculoesquelética o el rendimiento físico.
- Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, pueda comprometer la seguridad del participante o la adherencia al protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Personalizado de Fisioterapia Preventiva
Los participantes en este grupo recibirán un programa personalizado de fisioterapia preventiva y ejercicio adaptado a su estado de maduración biológica y perfil funcional.
La intervención durará 12 semanas e incluirá dos sesiones supervisadas por semana centradas en el control neuromuscular, el desarrollo de la fuerza, la movilidad, el equilibrio y la estabilidad postural.
Las reevaluaciones periódicas permitirán una progresión individualizada y el ajuste del programa durante todo el período de intervención.
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Esta intervención consiste en un programa personalizado de fisioterapia preventiva y ejercicio diseñado según el estado de maduración biológica y la evaluación funcional de cada participante.
El programa dura 12 semanas e incluye dos sesiones supervisadas por semana.
Las sesiones se centran en el control neuromuscular, el desarrollo de la fuerza, la movilidad, el equilibrio, la estabilidad del core y el control postural.
La intervención se individualiza en función de evaluaciones basales y periódicas, permitiendo la progresión y el ajuste a lo largo del programa.
Todas las sesiones están supervisadas por profesionales cualificados.
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Sin intervención: Grupo de Control de Actividad Habitual
Los participantes en este brazo continuarán con sus actividades escolares y/o deportivas habituales sin recibir un programa estructurado de fisioterapia preventiva o ejercicio.
Se someterán a las mismas evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención que el grupo de intervención con fines comparativos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de las extremidades inferiores (isométrica)
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en la fuerza isométrica del miembro inferior evaluada mediante dinamometría digital durante procedimientos de prueba estandarizados.
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Baseline y 12 semanas
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Equilibrio Postural
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en el equilibrio postural evaluado mediante pruebas de equilibrio instrumentadas (por ejemplo, plataforma de fuerza y sensores inerciales) durante tareas estáticas y dinámicas estandarizadas.
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Baseline y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad / Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Cambio en la movilidad articular evaluada como rango de movimiento activo mediante sensores de movimiento o pruebas de movilidad estandarizadas.
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Línea basal y 12 semanas
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Control Postural
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en los parámetros de control postural derivados de la evaluación postural instrumentada (por ejemplo, métricas del centro de presión y/o salidas de sensores inerciales) durante tareas estandarizadas.
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Baseline y 12 semanas
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Estabilidad del núcleo / Control del núcleo
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Cambio en la estabilidad central evaluado mediante un protocolo estandarizado de prueba de control central (por ejemplo, evaluación basada en ICAROS).
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Línea base y 12 semanas
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Rendimiento del Salto Vertical
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Cambio en el rendimiento del salto vertical evaluado mediante el salto desde sentadilla y/o salto con contramovimiento medido con una célula de carga o plataforma de fuerza.
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Línea basal y 12 semanas
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Masa Grasa
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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Cambio en la masa grasa evaluado mediante análisis de bioimpedancia eléctrica multifrecuencia y/o evaluación antropométrica, siguiendo procedimientos estandarizados.
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Línea basal y 12 semanas
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Masa Muscular Esquelética
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en la masa muscular esquelética y/o masa libre de grasa evaluado mediante análisis de bioimpedancia eléctrica multifrecuencia, siguiendo procedimientos estandarizados.
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Baseline y 12 semanas
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Ángulo de Fase
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el ángulo de fase derivado del análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia.
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Línea de base y 12 semanas
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Compensación de la Madurez
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el desfase de madurez estimado mediante ecuaciones antropométricas validadas.
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Línea de base y 12 semanas
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Estado de la Velocidad Máxima de Crecimiento (PHV)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Cambio en el estado estimado del PHV (pre-, circa-, post-PHV) derivado de ecuaciones predictivas validadas.
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Línea base y 12 semanas
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Intensidad del Dolor Musculoesquelético
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Cambio en la intensidad del dolor musculoesquelético autoinformado evaluado mediante una escala de dolor estandarizada.
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Línea base y 12 semanas
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Nivel de Actividad Física (PAQ-A)
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física evaluado mediante el Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (PAQ-A).
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Baseline y 12 semanas
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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Cambio en la calidad del sueño autoinformada evaluada mediante un cuestionario estandarizado.
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Baseline y 12 semanas
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Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La adherencia se midió como el porcentaje de sesiones supervisadas completadas del total de sesiones prescritas durante la intervención de 12 semanas.
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Línea base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UA-2025-12-13
- INNTA3/2025/8 (Otro identificador: Valencian Agency for Innovation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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