Progettazione e Validazione di un Sistema Preventivo Personalizzato per Adolescenti Basato sulla Maturità Biologica, Composizione Corporea e Funzione Muscoloscheletrica. (PREVEN-KID)
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma personalizzato di fisioterapia preventiva ed esercizio basato sullo stato di maturazione biologica in adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni. Durante l'adolescenza, la rapida crescita e le differenze nella maturazione biologica possono aumentare il rischio di squilibri muscoloscheletrici, dolore e infortuni, specialmente nei giovani fisicamente attivi. Tuttavia, la maggior parte dei programmi preventivi è progettata in base all'età cronologica piuttosto che allo sviluppo biologico.
I partecipanti saranno valutati utilizzando metodi non invasivi per determinare la maturazione biologica, la composizione corporea e la funzione muscoloscheletrica, inclusi forza, equilibrio, mobilità e controllo posturale. Sulla base di queste valutazioni, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma di fisioterapia preventiva individualizzato di 12 settimane adattato al loro stadio di maturazione, mentre il gruppo di controllo continuerà con le loro consuete attività scolastiche o sportive senza un intervento strutturato.
Lo studio confronterà i cambiamenti nella funzione muscoloscheletrica, nella composizione corporea, nella percezione del dolore e nelle variabili legate allo stile di vita tra le valutazioni basali e quelle post-intervento. I risultati dovrebbero fornire prove per un approccio preventivo basato sulla maturazione che può essere applicato in contesti clinici, scolastici e sportivi per ridurre il rischio di infortuni e migliorare la salute muscoloscheletrica negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adolescenza è un periodo critico dello sviluppo fisico caratterizzato da una rapida crescita e da una significativa variabilità interindividuale nella maturazione biologica. Questi cambiamenti possono influenzare temporaneamente la coordinazione, la forza e l'equilibrio muscolo-scheletrico, aumentando il rischio di dolore, limitazioni funzionali e infortuni sportivi. I programmi preventivi e di allenamento tradizionali si basano comunemente sull'età anagrafica, che potrebbe non riflettere adeguatamente il vero sviluppo biologico di un adolescente.
Questo studio è uno studio prospettico, longitudinale, interventistico con un disegno pre-post e un gruppo di controllo non randomizzato. Verranno reclutati circa 120 adolescenti di età compresa tra i 14 e i 15 anni da istituzioni educative e sportive. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
Alla baseline, tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione completa non invasiva che include antropometria, stima della maturazione biologica utilizzando equazioni predittive validate per la velocità di crescita massima, analisi della composizione corporea e test di funzione muscolo-scheletrica che valutano forza, equilibrio, mobilità e stabilità del core. Verranno raccolte anche misure soggettive come la percezione del dolore, la qualità del sonno, il livello di attività fisica e il benessere generale utilizzando questionari validati.
I partecipanti del gruppo di intervento completeranno un programma personalizzato di fisioterapia preventiva ed esercizio fisico della durata di 12 settimane, costituito da due sessioni supervisionate a settimana. Il programma sarà adattato allo stato di maturazione e al profilo funzionale di ciascun partecipante, concentrandosi sul controllo neuromuscolare, la mobilità, lo sviluppo della forza e la stabilità posturale. Rivalutazioni periodiche consentiranno una progressione individualizzata e un aggiustamento dell'intervento. Il gruppo di controllo continuerà con le proprie routine abituali senza ricevere un programma preventivo strutturato.
Le valutazioni post-intervento replicheranno le misurazioni della baseline per valutare i cambiamenti nel tempo. Gli esiti primari includeranno cambiamenti nei parametri di funzione muscolo-scheletrica, mentre gli esiti secondari valuteranno la composizione corporea, la percezione del dolore, le variabili dello stile di vita e l'aderenza all'intervento.
I risultati di questo studio mirano a supportare l'uso di strategie preventive basate su informazioni biologiche negli adolescenti e a contribuire allo sviluppo di programmi scalabili e basati sull'evidenza per ambienti clinici, educativi e sportivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Elche
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Alicante, Elche, Spagna, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra i 14 e i 15 anni al momento dell'arruolamento.
- Partecipanti di sesso maschile e femminile.
- Adolescenti apparentemente sani senza condizioni mediche croniche diagnosticate.
- Partecipazione all'educazione fisica scolastica regolare e/o ad attività sportive organizzate.
- Capacità di partecipare ad attività fisica moderata determinata da uno screening pre-participazione.
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o dai tutori legali e assenso del partecipante.
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesione muscolo-scheletrica acuta o cronica che limita la partecipazione all'attività fisica al momento dell'arruolamento.
- Storia di intervento chirurgico muscolo-scheletrico nei 12 mesi precedenti.
- Malattia neurologica, cardiovascolare, metabolica o sistemica diagnosticata che controindica l'esercizio fisico.
- Partecipazione attuale a un altro studio di esercizio strutturato o di intervento.
- Uso di farmaci che possono influenzare significativamente la funzione muscolo-scheletrica o le prestazioni fisiche.
- Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante o l'aderenza al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Personalizzato di Fisioterapia Preventiva
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma personalizzato di fisioterapia preventiva ed esercizio fisico adattato al loro stato di maturazione biologica e profilo funzionale.
L'intervento durerà 12 settimane e includerà due sessioni supervisionate a settimana incentrate sul controllo neuromuscolare, lo sviluppo della forza, la mobilità, l'equilibrio e la stabilità posturale.
Le rivalutazioni periodiche consentiranno una progressione individualizzata e un aggiustamento del programma durante tutto il periodo di intervento.
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Questo intervento consiste in un programma personalizzato di fisioterapia preventiva ed esercizio fisico progettato in base allo stato di maturazione biologica e alla valutazione funzionale di ciascun partecipante.
Il programma dura 12 settimane e include due sedute supervisionate alla settimana.
Le sessioni si concentrano sul controllo neuromuscolare, lo sviluppo della forza, la mobilità, l'equilibrio, la stabilità del core e il controllo posturale.
L'intervento è individualizzato in base a valutazioni basali e periodiche, consentendo progressione e aggiustamenti durante il programma.
Tutte le sessioni sono supervisionate da professionisti qualificati.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo dell'Attività Usuale
I partecipanti in questo braccio continueranno con le loro consuete attività scolastiche e/o sportive senza ricevere un programma strutturato di fisioterapia preventiva o di esercizio fisico.
Sosterranno le stesse valutazioni basali e post-intervento del gruppo di intervento a scopo comparativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza degli arti inferiori (Isometrica)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione della forza isometrica degli arti inferiori valutata mediante dinamometria digitale durante procedure di test standardizzate.
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Baseline e 12 settimane
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Equilibrio Posturale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione dell'equilibrio posturale valutata mediante test di equilibrio strumentali (ad esempio, piattaforma di forza e sensori inerziali) durante compiti statici e dinamici standardizzati.
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Baseline e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità / Ampiezza di Movimento
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione della mobilità articolare valutata come escursione articolare attiva mediante sensori di movimento o test di mobilità standardizzati.
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Baseline e 12 settimane
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Controllo Posturale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Cambiamento nei parametri di controllo posturale derivati dalla valutazione posturale strumentata (ad esempio, metriche del centro di pressione e/o output di sensori inerziali) durante compiti standardizzati.
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Baseline e 12 settimane
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Stabilità del Core / Controllo del Core
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione della stabilità del core valutata utilizzando un protocollo standardizzato di test del controllo del core (ad esempio, valutazione basata su ICAROS).
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Baseline e 12 settimane
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Prestazioni nel Salto Verticale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Cambio nella prestazione del salto verticale valutato utilizzando il salto da accosciata e/o il salto con contromovimento misurato con una cella di carico o una piattaforma di forza.
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Baseline e 12 settimane
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Massa Grassa
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione della massa grassa valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza e/o valutazione antropometrica, seguendo procedure standardizzate.
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Baseline e 12 settimane
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Massa Muscolare Scheletrica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione della massa muscolare scheletrica e/o della massa magra valutata mediante analisi bioelettrica a multifrequenza, seguendo procedure standardizzate.
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Baseline e 12 settimane
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Angolo di Fase
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione dell'angolo di fase derivato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza.
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Baseline e 12 settimane
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Maturity Offset
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione nel margine di maturità stimato utilizzando equazioni antropometriche validate.
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Baseline e 12 settimane
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Stato del Picco di Velocità di Crescita (PHV)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione dello stato di PHV stimato (pre-, circa-, post-PHV) derivata da equazioni predittive validate.
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Baseline e 12 settimane
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Intensità del Dolore Muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione dell'intensità del dolore muscoloscheletrico autoriferita valutata utilizzando una scala di valutazione del dolore standardizzata.
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Baseline e 12 settimane
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Livello di Attività Fisica (PAQ-A)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione del livello di attività fisica valutata utilizzando il Questionario sull'Attività Fisica per Adolescenti (PAQ-A).
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Baseline e 12 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Variazione della qualità del sonno auto-riferita valutata mediante un questionario standardizzato.
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Baseline e 12 settimane
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Aderenza all'Intervento
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Aderenza misurata come percentuale di sessioni supervisionate completate rispetto al totale delle sessioni prescritte durante l'intervento di 12 settimane.
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Baseline e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA-2025-12-13
- INNTA3/2025/8 (Altro identificatore: Valencian Agency for Innovation)
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