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Concepção e Validação de um Sistema Preventivo Personalizado para Adolescentes Baseado na Maturidade Biológica, Composição Corporal e Função Musculoesquelética. (PREVEN-KID)

20 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Conceção e Validação de um Sistema Personalizado de Prevenção para Adolescentes Baseado na Maturidade Biológica, Composição Corporal e Função Musculoesquelética.

Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa personalizado de fisioterapia preventiva e exercício baseado no estado de maturação biológica em adolescentes com idades entre os 14 e os 15 anos. Durante a adolescência, o rápido crescimento e as diferenças na maturação biológica podem aumentar o risco de desequilíbrios musculoesqueléticos, dor e lesões, especialmente em jovens fisicamente ativos. No entanto, a maioria dos programas preventivos é concebida de acordo com a idade cronológica e não com o desenvolvimento biológico.

Os participantes serão avaliados através de métodos não invasivos para determinar a maturação biológica, a composição corporal e a função musculoesquelética, incluindo força, equilíbrio, mobilidade e controlo postural. Com base nestas avaliações, os participantes do grupo de intervenção receberão um programa individualizado de fisioterapia preventiva de 12 semanas adaptado ao seu estágio de maturação, enquanto o grupo de controlo continuará com as suas atividades escolares ou desportivas habituais sem intervenção estruturada.

O estudo comparará as alterações na função musculoesquelética, composição corporal, perceção da dor e variáveis relacionadas com o estilo de vida entre as avaliações de base e pós-intervenção. Espera-se que os resultados forneçam evidências para uma abordagem preventiva baseada na maturação que possa ser aplicada em contextos clínicos, escolares e desportivos para reduzir o risco de lesões e melhorar a saúde musculoesquelética dos adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência é um período crítico de desenvolvimento físico caracterizado por crescimento rápido e variabilidade interindividual significativa na maturação biológica. Estas alterações podem afetar temporariamente a coordenação, força e equilíbrio musculoesquelético, aumentando o risco de dor, limitações funcionais e lesões relacionadas com desporto. Os programas tradicionais de prevenção e treino baseiam-se normalmente na idade cronológica, o que pode não refletir adequadamente o verdadeiro desenvolvimento biológico de um adolescente.

Este estudo é um estudo prospetivo, longitudinal, intervencionista com um design pré-pós e um grupo de controlo não randomizado. Um total de aproximadamente 120 adolescentes com idades entre os 14 e os 15 anos será recrutado em instituições educativas e desportivas. Os participantes serão alocados a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.

Na linha de base, todos os participantes serão submetidos a uma avaliação abrangente não invasiva, incluindo antropometria, estimativa da maturação biológica utilizando equações preditivas validadas para o pico de velocidade de crescimento, análise da composição corporal e testes de função musculoesquelética avaliando força, equilíbrio, mobilidade e estabilidade central. Medidas subjetivas como perceção de dor, qualidade do sono, nível de atividade física e bem-estar geral também serão recolhidas através de questionários validados.

Os participantes do grupo de intervenção completarão um programa personalizado de prevenção de fisioterapia e exercício de 12 semanas, consistindo em duas sessões supervisionadas por semana. O programa será adaptado ao estado de maturação e perfil funcional de cada participante, focando-se no controlo neuromuscular, mobilidade, desenvolvimento de força e estabilidade postural. Reavaliações periódicas permitirão a progressão individualizada e o ajuste da intervenção. O grupo de controlo continuará com as suas rotinas habituais sem receber um programa de prevenção estruturado.

As avaliações pós-intervenção replicarão as medições da linha de base para avaliar alterações ao longo do tempo. Os resultados primários incluirão alterações nos parâmetros de função musculoesquelética, enquanto os resultados secundários avaliarão a composição corporal, perceção de dor, variáveis de estilo de vida e adesão à intervenção.

Os resultados deste estudo visam apoiar a utilização de estratégias preventivas biologicamente informadas em adolescentes e contribuir para o desenvolvimento de programas escaláveis e baseados em evidências para ambientes clínicos, educativos e desportivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elche
      • Alicante, Elche, Espanha, 03202
        • European Institute Of Exercise and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com idades entre os 14 e os 15 anos no momento da inscrição.
  • Participantes do sexo masculino e feminino.
  • Adolescentes aparentemente saudáveis, sem condições médicas crónicas diagnosticadas.
  • Participação em educação física escolar regular e/ou atividades desportivas organizadas.
  • Capacidade de participar em atividade física moderada, conforme determinado por um rastreio pré-participação.
  • Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsáveis legais, e assentimento do participante.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de lesão musculoesquelética aguda ou crónica que limite a participação em atividade física no momento da inscrição.
  • Histórico de cirurgia musculoesquelética nos últimos 12 meses.
  • Doença neurológica, cardiovascular, metabólica ou sistémica diagnosticada que contraindique o exercício físico.
  • Participação atual noutro estudo de exercício estruturado ou intervenção.
  • Uso de medicação que possa afetar significativamente a função musculoesquelética ou o desempenho físico.
  • Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa comprometer a segurança do participante ou a adesão ao protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Personalizado de Fisioterapia Preventiva
Os participantes neste braço receberão um programa personalizado de fisioterapia preventiva e exercício adaptado ao seu estado de maturação biológica e perfil funcional. A intervenção terá a duração de 12 semanas e incluirá duas sessões supervisionadas por semana, focando no controlo neuromuscular, desenvolvimento de força, mobilidade, equilíbrio e estabilidade postural. Reavaliações periódicas permitirão uma progressão individualizada e ajuste do programa ao longo do período de intervenção.
Esta intervenção consiste num programa personalizado de fisioterapia preventiva e exercício concebido de acordo com o estado de maturação biológica e avaliação funcional de cada participante. O programa tem a duração de 12 semanas e inclui duas sessões supervisionadas por semana. As sessões focam-se no controlo neuromuscular, desenvolvimento de força, mobilidade, equilíbrio, estabilidade do core e controlo postural. A intervenção é individualizada com base em avaliações iniciais e reavaliações periódicas, permitindo progressão e ajustes ao longo do programa. Todas as sessões são supervisionadas por profissionais qualificados.
Sem intervenção: Grupo de Controlo de Atividade Habitual
Os participantes neste braço continuarão com as suas atividades escolares e/ou desportivas habituais sem receber um programa estruturado de fisioterapia preventiva ou de exercício. Serão submetidos às mesmas avaliações iniciais e pós-intervenção do grupo de intervenção para fins de comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos Membros Inferiores (Isométrica)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na força isométrica dos membros inferiores avaliada através de dinamometria digital durante procedimentos de teste padronizados.
Linha de base e 12 semanas
Equilíbrio Postural
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no equilíbrio postural avaliada através de testes de equilíbrio instrumentados (por exemplo, plataforma de força e sensores inerciais) durante tarefas estandardizadas estáticas e dinâmicas.
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade / Amplitude de Movimento
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na mobilidade articular avaliada como amplitude ativa de movimento através de sensores de movimento ou testes de mobilidade padronizados.
Linha de base e 12 semanas
Controlo Postural
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração nos parâmetros de controlo postural derivados da avaliação postural instrumentalizada (por exemplo, métricas do centro de pressão e/ou resultados de sensores inerciais) durante tarefas padronizadas.
Linha de base e 12 semanas
Estabilidade do Core / Controlo do Core
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na estabilidade central avaliada através de um protocolo de teste de controlo central padronizado (por exemplo, avaliação baseada no ICAROS).
Linha de base e 12 semanas
Desempenho no Salto Vertical
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no desempenho do salto vertical avaliado através do salto agachado e/ou salto com contramovimento medido com uma célula de carga ou plataforma de força.
Linha de base e 12 semanas
Massa Gorda
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na massa gorda avaliada através de análise de impedância bioelétrica multifrequência e/ou avaliação antropométrica, de acordo com procedimentos padronizados.
Linha de base e 12 semanas
Massa Muscular Esquelética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na massa muscular esquelética e/ou massa livre de gordura avaliada através de análise de bioimpedância elétrica multifrequencial, seguindo procedimentos padronizados.
Linha de base e 12 semanas
Ângulo de Fase
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração no ângulo de fase derivado da análise de bioimpedância elétrica multifrequencial.
Baseline e 12 semanas
Desfasamento de Maturidade
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração no desvio de maturidade estimado utilizando equações antropométricas validadas.
Baseline e 12 semanas
Estado da Velocidade Máxima de Crescimento (PHV)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no estado estimado do PHV (pré-, circa-, pós-PHV) derivada de equações preditivas validadas.
Linha de base e 12 semanas
Intensidade da Dor Musculoesquelética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na intensidade da dor musculoesquelética autorrelatada avaliada com uma escala de dor padronizada.
Linha de base e 12 semanas
Nível de Atividade Física (PAQ-A)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no nível de atividade física avaliada através do Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A).
Linha de base e 12 semanas
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na qualidade do sono auto-reportada avaliada através de um questionário padronizado.
Linha de base e 12 semanas
Adesão à Intervenção
Prazo: Baseline e 12 semanas
Adesão medida como a percentagem de sessões supervisionadas completadas em relação ao total de sessões prescritas durante a intervenção de 12 semanas.
Baseline e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UA-2025-12-13
  • INNTA3/2025/8 (Outro identificador: Valencian Agency for Innovation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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