Ontwerp en validatie van een gepersonaliseerd preventiesysteem voor adolescenten op basis van biologische volwassenheid, lichaamssamenstelling en musculoskeletale functie. (PREVEN-KID)
Ontwerp en Validatie van een Gepersonaliseerd Preventief Systeem voor Adolescenten Gebaseerd op Biologische Rijpheid, Lichaamssamenstelling en Musculoskeletale Functie.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een gepersonaliseerd preventief fysiotherapie- en oefenprogramma op basis van de biologische rijpingsstatus bij adolescenten van 14 tot 15 jaar. Tijdens de adolescentie kunnen snelle groei en verschillen in biologische rijping het risico op musculoskeletale onevenwichtigheden, pijn en blessures vergroten, vooral bij fysiek actieve jongeren. De meeste preventieve programma's zijn echter ontworpen op basis van chronologische leeftijd in plaats van biologische ontwikkeling.
Deelnemers zullen worden beoordeeld met niet-invasieve methoden om biologische rijping, lichaamssamenstelling en musculoskeletale functie te bepalen, inclusief kracht, balans, mobiliteit en houdingscontrole. Op basis van deze beoordelingen zullen deelnemers in de interventiegroep een 12-weeks geïndividualiseerd preventief fysiotherapieprogramma ontvangen dat is aangepast aan hun rijpingsstadium, terwijl de controlegroep doorgaat met hun gebruikelijke school- of sportactiviteiten zonder gestructureerde interventie.
De studie zal veranderingen in musculoskeletale functie, lichaamssamenstelling, pijnperceptie en leefstijlgerelateerde variabelen vergelijken tussen basislijn- en post-interventiebeoordelingen. Van de resultaten wordt verwacht dat ze bewijs leveren voor een op rijping gebaseerde preventieve aanpak die kan worden toegepast in klinische, school- en sportomgevingen om het blessurerisico te verminderen en de musculoskeletale gezondheid bij adolescenten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De adolescentie is een cruciale periode van fysieke ontwikkeling die wordt gekenmerkt door snelle groei en aanzienlijke interindividuele variabiliteit in biologische rijping. Deze veranderingen kunnen tijdelijk de coördinatie, kracht en musculoskeletale balans beïnvloeden, wat het risico op pijn, functionele beperkingen en sportgerelateerde blessures vergroot. Traditionele preventieve- en trainingsprogramma's zijn doorgaans gebaseerd op chronologische leeftijd, wat mogelijk niet adequaat de werkelijke biologische ontwikkeling van een adolescent weerspiegelt.
Deze studie is een prospectieve, longitudinale, interventionele studie met een pre-post ontwerp en een niet-gerandomiseerde controlegroep. In totaal zullen ongeveer 120 adolescenten van 14 tot 15 jaar worden geworven uit onderwijs- en sportinstellingen. Deelnemers zullen worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Bij aanvang zullen alle deelnemers een uitgebreide niet-invasieve beoordeling ondergaan, inclusief antropometrie, schatting van biologische rijping met gevalideerde voorspellende vergelijkingen voor piekhoogtesnelheid, lichaamssamenstellingsanalyse en musculoskeletale functietests die kracht, balans, mobiliteit en core-stabiliteit beoordelen. Subjectieve maten zoals pijnperceptie, slaapkwaliteit, fysieke activiteitenniveau en algemeen welzijn zullen ook worden verzameld met gevalideerde vragenlijsten.
Deelnemers in de interventiegroep zullen een 12-weeks gepersonaliseerd preventief fysiotherapie- en oefenprogramma voltooien, bestaande uit twee begeleide sessies per week. Het programma zal worden afgestemd op de rijpingsstatus en het functionele profiel van elke deelnemer, met focus op neuromusculaire controle, mobiliteit, krachttraining en posturale stabiliteit. Periodieke herevaluaties zullen geïndividualiseerde progressie en aanpassing van de interventie mogelijk maken. De controlegroep zal doorgaan met hun gebruikelijke routines zonder een gestructureerd preventief programma te ontvangen.
Post-interventiebeoordelingen zullen de basislijnmetingen repliceren om veranderingen in de tijd te evalueren. De primaire uitkomsten zullen veranderingen in musculoskeletale functieparameters omvatten, terwijl secundaire uitkomsten lichaamssamenstelling, pijnperceptie, leefstijlvariabelen en therapietrouw aan de interventie zullen beoordelen.
De bevindingen van deze studie hebben tot doel het gebruik van biologisch geïnformeerde preventieve strategieën bij adolescenten te ondersteunen en bij te dragen aan de ontwikkeling van schaalbare, evidence-based programma's voor klinische, educatieve en sportomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elche
-
Alicante, Elche, Spanje, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 14 tot 15 jaar op het moment van inschrijving.
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
- Schijnbaar gezonde adolescenten zonder gediagnosticeerde chronische medische aandoeningen.
- Deelname aan reguliere lichamelijke opvoeding op school en/of georganiseerde sportactiviteiten.
- In staat om deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit zoals bepaald door een voorafgaande screeningsprocedure.
- Schriftelijke toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden, en instemming van de deelnemer.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acuut of chronisch letsel aan het bewegingsapparaat dat deelname aan lichamelijke activiteit beperkt op het moment van inschrijving.
- Voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie in de afgelopen 12 maanden.
- Gediagnosticeerde neurologische, cardiovasculaire, metabole of systemische ziekte die lichamelijke inspanning tegenindiceert.
- Huidige deelname aan een andere gestructureerde oefen- of interventiestudie.
- Gebruik van medicatie die de werking van het bewegingsapparaat of fysieke prestaties aanzienlijk kan beïnvloeden.
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar zou kunnen brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd Preventief Fysiotherapieprogramma
Deelnemers in deze groep ontvangen een gepersonaliseerd preventief fysiotherapie- en oefenprogramma dat is afgestemd op hun biologische rijpingsstatus en functionele profiel.
De interventie duurt 12 weken en omvat twee begeleide sessies per week gericht op neuromusculaire controle, krachtontwikkeling, mobiliteit, balans en houdingsstabiliteit.
Periodieke herevaluaties maken geïndividualiseerde progressie en aanpassing van het programma mogelijk gedurende de interventieperiode.
|
Deze interventie bestaat uit een gepersonaliseerd preventief fysiotherapie- en oefenprogramma dat is ontworpen volgens de biologische rijpingsstatus en functionele beoordeling van elke deelnemer.
Het programma duurt 12 weken en omvat twee begeleide sessies per week.
De sessies richten zich op neuromusculaire controle, krachtontwikkeling, mobiliteit, balans, kernstabiliteit en houdingscontrole.
De interventie is geïndividualiseerd op basis van uitgangswaarden en periodieke herevaluaties, waardoor progressie en aanpassing gedurende het programma mogelijk zijn.
Alle sessies worden begeleid door gekwalificeerde professionals.
|
|
Geen tussenkomst: Usual Activity Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen doorgaan met hun gebruikelijke school- en/of sportactiviteiten zonder een gestructureerd preventief fysiotherapie- of oefenprogramma te ontvangen.
Zij zullen dezelfde baseline- en post-interventiebeoordelingen ondergaan als de interventiegroep voor vergelijkingsdoeleinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht onderste ledematen (isometrisch)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in isometrische kracht van de onderste ledematen beoordeeld met digitale dynamometrie tijdens gestandaardiseerde testprocedures.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Posturaal Evenwicht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in houdingsbalans beoordeeld met geïnstrumenteerde balanstesten (bijvoorbeeld krachtplatform en traagheidssensoren) tijdens gestandaardiseerde statische en dynamische taken.
|
Baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit / Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in gewrichtsmobiliteit beoordeeld als actieve bewegingsuitslag met behulp van bewegingssensoren of gestandaardiseerde mobiliteitstests.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Posturaal Controle
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in posturale controleparameters afgeleid van geïnstrumenteerde posturale beoordeling (bijv. centrum van druk-metingen en/of traagheidssensoruitvoer) tijdens gestandaardiseerde taken.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Kernstabiliteit / Kerncontrole
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in kernstabiliteit beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd kerncontroletestprotocol (bijvoorbeeld op ICAROS gebaseerde beoordeling).
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verticale Sprong Prestatie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in verticale sprongprestatie beoordeeld met behulp van squat sprong en/of countermovement sprong gemeten met een krachtcel of krachtplatform.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in vetmassa beoordeeld met behulp van multi-frequente bio-elektrische impedantieanalyse en/of antropometrische beoordeling, volgens gestandaardiseerde procedures.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in skeletspiermassa en/of vetvrije massa beoordeeld met behulp van multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse, volgens gestandaardiseerde procedures.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Fasehoek
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in fasehoek afgeleid van multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Maturiteitsverschil
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in geschatte volwassenheidsverschil met gevalideerde antropometrische vergelijkingen.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Piek Hoogte Snelheid (PHV) Status
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in geschatte PHV-status (pre-, circa-, post-PHV) afgeleid van gevalideerde voorspellende vergelijkingen.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Intensiteit van musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in zelfgerapporteerde intensiteit van musculoskeletale pijn beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde pijnschaal.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Fysieke Activiteitsniveau (PAQ-A)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A).
|
Baseline en 12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Therapietrouw gemeten als het percentage voltooide begeleide sessies ten opzichte van het totale aantal voorgeschreven sessies tijdens de 12-weken durende interventie.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UA-2025-12-13
- INNTA3/2025/8 (Andere identificatie: Valencian Agency for Innovation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .