Conception et validation d'un système de prévention personnalisé pour adolescents basé sur la maturité biologique, la composition corporelle et la fonction musculo-squelettique. (PREVEN-KID)
Conception et Validation d'un Système Préventif Personnalisé pour Adolescents Basé sur la Maturité Biologique, la Composition Corporelle et la Fonction Musculosquelettique.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme personnalisé de physiothérapie préventive et d'exercice basé sur le statut de maturation biologique chez les adolescents âgés de 14 à 15 ans. Pendant l'adolescence, une croissance rapide et des différences dans la maturation biologique peuvent augmenter le risque de déséquilibres musculosquelettiques, de douleurs et de blessures, en particulier chez les jeunes physiquement actifs. Cependant, la plupart des programmes préventifs sont conçus selon l'âge chronologique plutôt que le développement biologique.
Les participants seront évalués à l'aide de méthodes non invasives pour déterminer la maturation biologique, la composition corporelle et la fonction musculosquelettique, y compris la force, l'équilibre, la mobilité et le contrôle postural. Sur la base de ces évaluations, les participants du groupe d'intervention recevront un programme préventif individualisé de physiothérapie de 12 semaines adapté à leur stade de maturation, tandis que le groupe témoin continuera ses activités scolaires ou sportives habituelles sans intervention structurée.
L'étude comparera les changements dans la fonction musculosquelettique, la composition corporelle, la perception de la douleur et les variables liées au mode de vie entre les évaluations de base et post-intervention. Les résultats devraient fournir des preuves pour une approche préventive basée sur la maturation qui peut être appliquée dans les contextes cliniques, scolaires et sportifs pour réduire le risque de blessure et améliorer la santé musculosquelettique des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adolescence est une période critique de développement physique caractérisée par une croissance rapide et une variabilité interindividuelle significative dans la maturation biologique. Ces changements peuvent temporairement affecter la coordination, la force et l'équilibre musculo-squelettique, augmentant le risque de douleur, de limitations fonctionnelles et de blessures liées au sport. Les programmes traditionnels de prévention et d'entraînement sont généralement basés sur l'âge chronologique, ce qui peut ne pas refléter adéquatement le véritable développement biologique d'un adolescent.
Cette étude est une étude interventionnelle, longitudinale et prospective avec un design pré-post et un groupe témoin non randomisé. Un total d'environ 120 adolescents âgés de 14 à 15 ans seront recrutés dans des établissements éducatifs et sportifs. Les participants seront répartis soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Au départ, tous les participants subiront une évaluation non invasive complète comprenant l'anthropométrie, l'estimation de la maturation biologique à l'aide d'équations prédictives validées pour la vitesse de croissance maximale, l'analyse de la composition corporelle et des tests de fonction musculo-squelettique évaluant la force, l'équilibre, la mobilité et la stabilité du tronc. Des mesures subjectives telles que la perception de la douleur, la qualité du sommeil, le niveau d'activité physique et le bien-être général seront également recueillies à l'aide de questionnaires validés.
Les participants du groupe d'intervention suivront un programme personnalisé de prévention en physiothérapie et d'exercice de 12 semaines, composé de deux séances supervisées par semaine. Le programme sera adapté au statut de maturation et au profil fonctionnel de chaque participant, en se concentrant sur le contrôle neuromusculaire, la mobilité, le développement de la force et la stabilité posturale. Des réévaluations périodiques permettront une progression individualisée et l'ajustement de l'intervention. Le groupe témoin poursuivra ses routines habituelles sans recevoir de programme de prévention structuré.
Les évaluations post-intervention reproduiront les mesures initiales pour évaluer les changements au fil du temps. Les principaux critères de jugement incluront les changements dans les paramètres de fonction musculo-squelettique, tandis que les critères secondaires évalueront la composition corporelle, la perception de la douleur, les variables liées au mode de vie et l'adhésion à l'intervention.
Les résultats de cette étude visent à soutenir l'utilisation de stratégies de prévention basées sur la biologie chez les adolescents et à contribuer au développement de programmes évolutifs et fondés sur des preuves pour les environnements cliniques, éducatifs et sportifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Elche
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Alicante, Elche, Espagne, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 14 à 15 ans au moment de l'inscription.
- Participants masculins et féminins.
- Adolescents apparemment en bonne santé sans pathologies chroniques diagnostiquées.
- Participation à l'éducation physique scolaire régulière et/ou à des activités sportives organisées.
- Capacité à participer à une activité physique modérée déterminée par un dépistage préalable.
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux, et assentiment du participant.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une lésion musculo-squelettique aiguë ou chronique limitant la participation à l'activité physique au moment de l'inscription.
- Antécédent de chirurgie musculo-squelettique dans les 12 mois précédents.
- Maladie neurologique, cardiovasculaire, métabolique ou systémique diagnostiquée contre-indiquant l'exercice physique.
- Participation actuelle à une autre étude d'exercice structuré ou d'intervention.
- Utilisation de médicaments pouvant affecter significativement la fonction musculo-squelettique ou la performance physique.
- Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, pourrait compromettre la sécurité du participant ou l'adhésion au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Personnalisé de Physiothérapie Préventive
Les participants de ce groupe recevront un programme personnalisé de physiothérapie préventive et d'exercices adapté à leur statut de maturation biologique et à leur profil fonctionnel.
L'intervention durera 12 semaines et comprendra deux séances supervisées par semaine axées sur le contrôle neuromusculaire, le développement de la force, la mobilité, l'équilibre et la stabilité posturale.
Des réévaluations périodiques permettront une progression individualisée et un ajustement du programme tout au long de la période d'intervention.
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Cette intervention consiste en un programme personnalisé de physiothérapie préventive et d'exercices conçu en fonction du statut de maturation biologique et de l'évaluation fonctionnelle de chaque participant.
Le programme dure 12 semaines et comprend deux séances supervisées par semaine.
Les séances se concentrent sur le contrôle neuromusculaire, le développement de la force, la mobilité, l'équilibre, la stabilité du tronc et le contrôle postural.
L'intervention est individualisée sur la base d'évaluations initiales et de réévaluations périodiques, permettant une progression et des ajustements tout au long du programme.
Toutes les séances sont supervisées par des professionnels qualifiés.
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Aucune intervention: Groupe témoin d'activité habituelle
Les participants dans ce groupe continueront leurs activités scolaires et/ou sportives habituelles sans recevoir de programme structuré de physiothérapie préventive ou d'exercice.
Ils subiront les mêmes évaluations de base et post-intervention que le groupe d'intervention à des fins de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des membres inférieurs (isométrique)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification de la force isométrique des membres inférieurs évaluée par dynamométrie numérique lors de procédures de test standardisées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Équilibre Postural
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification de l'équilibre postural évaluée à l'aide de tests d'équilibre instrumentés (par exemple, plateforme de force et capteurs inertiels) lors de tâches statiques et dynamiques standardisées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité / Amplitude des mouvements
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification de la mobilité articulaire évaluée en tant que amplitude de mouvement active à l'aide de capteurs de mouvement ou de tests de mobilité standardisés.
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Ligne de base et 12 semaines
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Contrôle Postural
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement des paramètres de contrôle postural dérivés de l'évaluation posturale instrumentée (par exemple, métriques du centre de pression et/ou sorties de capteurs inertiels) lors de tâches standardisées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Stabilité du tronc / Contrôle du tronc
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement de la stabilité du tronc évalué à l'aide d'un protocole de test de contrôle du tronc standardisé (par exemple, évaluation basée sur ICAROS).
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Ligne de base et 12 semaines
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Performance au Saut Vertical
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement de performance au saut vertical évalué à l'aide d'un squat jump et/ou d'un contre-mouvement jump mesuré avec une cellule de charge ou une plateforme de force.
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Ligne de base et 12 semaines
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Masse grasse
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement de la masse grasse évalué par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence et/ou par évaluation anthropométrique, suivant des procédures standardisées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Variation de la masse musculaire squelettique et/ou de la masse non grasse évaluée par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence, selon des procédures standardisées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Angle de Phase
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement de l'angle de phase dérivé de l'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence.
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Ligne de base et 12 semaines
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Décalage de maturité
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement de l'offset de maturité estimé à l'aide d'équations anthropométriques validées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Statut de la Vitesse Maximale de Croissance (PHV)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement dans le statut estimé du PHV (pré-, circa-, post-PHV) dérivé d'équations prédictives validées.
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Ligne de base et 12 semaines
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Intensité de la douleur musculosquelettique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement de l'intensité autodéclarée de la douleur musculosquelettique évaluée à l'aide d'une échelle de douleur standardisée.
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Ligne de base et 12 semaines
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Niveau d'Activité Physique (PAQ-A)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement du niveau d'activité physique évalué à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique pour adolescents (PAQ-A).
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Ligne de base et 12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Évolution de la qualité du sommeil auto-déclarée évaluée à l'aide d'un questionnaire standardisé.
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Ligne de base et 12 semaines
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Adhésion à l'intervention
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'adhérence est mesurée en pourcentage de séances supervisées réalisées par rapport au nombre total de séances prescrites pendant l'intervention de 12 semaines.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UA-2025-12-13
- INNTA3/2025/8 (Autre identifiant: Valencian Agency for Innovation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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