Design og validering af et personligt forebyggende system for unge baseret på biologisk modenhed, kropskomposition og muskuloskeletal funktion. (PREVEN-KID)
Design og validering af et personligt forebyggende system for unge baseret på biologisk modenhed, kropsammensætning og muskuloskeletal funktion.
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af et personaliseret forebyggende fysioterapi- og træningsprogram baseret på biologisk modningsstatus hos unge i alderen 14 til 15 år. I løbet af ungdomsårene kan hurtig vækst og forskelle i biologisk modning øge risikoen for muskel- og skeletubalance, smerter og skader, især hos fysisk aktive unge. De fleste forebyggende programmer er dog designet efter kronologisk alder snarere end biologisk udvikling.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af ikke-invasive metoder til at bestemme biologisk modning, kropsammensætning og muskel- og skeletfunktion, herunder styrke, balance, mobilitet og postural kontrol. Baseret på disse vurderinger vil deltagerne i interventionsgruppen modtage et 12-ugers individuelt forebyggende fysioterapiprogram tilpasset deres modningsstadie, mens kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige skole- eller sportsaktiviteter uden struktureret intervention.
Studiet vil sammenligne ændringer i muskel- og skeletfunktion, kropsammensætning, smerteopfattelse og livsstilsrelaterede variable mellem baseline- og efter-interventionsvurderinger. Resultaterne forventes at give evidens for en modningsbaseret forebyggende tilgang, der kan anvendes i kliniske, skole- og sportsmiljøer for at reducere skaderisikoen og forbedre muskel- og skeletsundheden hos unge.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdommen er en kritisk periode for fysisk udvikling, der er kendetegnet ved hurtig vækst og betydelig interindividuel variation i biologisk modning. Disse ændringer kan midlertidigt påvirke koordination, styrke og muskuloskelet balance, hvilket øger risikoen for smerter, funktionelle begrænsninger og sportsrelaterede skader. Traditionelle forebyggende og træningsprogrammer er almindeligvis baseret på kronologisk alder, hvilket muligvis ikke tilstrækkeligt afspejler en ung persons sande biologiske udvikling.
Denne undersøgelse er en prospektiv, longitudinal, interventionel undersøgelse med et før-efter design og en ikke-randomiseret kontrolgruppe. I alt omkring 120 unge i alderen 14 til 15 år vil blive rekrutteret fra uddannelses- og sportsinstitutioner. Deltagerne vil blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Ved udgangspunktet vil alle deltagere gennemgå en omfattende ikke-invasiv vurdering, herunder antropometri, estimering af biologisk modning ved hjælp af validerede prædiktive ligninger for peak height velocity, kropskompositionsanalyse og muskuloskelet funktionstest, der vurderer styrke, balance, mobilitet og kernestabilitet. Subjektive mål som smertopfattelse, søvnkvalitet, fysisk aktivitetsniveau og generel trivsel vil også blive indsamlet ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Deltagere i interventionsgruppen vil gennemføre et 12-ugers personligt tilpasset forebyggende fysioterapi- og træningsprogram, bestående af to vejledte sessioner om ugen. Programmet vil blive tilpasset hver deltagers modningsstatus og funktionsprofil med fokus på neuromuskulær kontrol, mobilitet, styrkeudvikling og postural stabilitet. Periodiske genvurderinger vil muliggøre individuel progression og justering af interventionen. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige rutiner uden at modtage et struktureret forebyggende program.
Efter-interventionsvurderinger vil gentage udgangspunktsmålingerne for at evaluere ændringer over tid. De primære resultater vil omfatte ændringer i muskuloskelet funktionsparametre, mens sekundære resultater vil vurdere kropskomposition, smertopfattelse, livsstilsvariabler og overholdelse af interventionen.
Resultaterne fra denne undersøgelse sigter mod at støtte brugen af biologisk informerede forebyggende strategier hos unge og bidrage til udviklingen af skalerbare, evidensbaserede programmer til kliniske, uddannelsesmæssige og sportslige miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elche
-
Alicante, Elche, Spanien, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14 til 15 år ved tilmeldingen.
- Mandlige og kvindelige deltagere.
- Tilsyneladende sunde unge uden diagnosticerede kroniske medicinske tilstande.
- Deltagelse i regelmæssig skole-idræt og/eller organiserede sportsaktiviteter.
- Evne til at deltage i moderat fysisk aktivitet som bestemt af en forudgående screeningsundersøgelse.
- Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller lovlige værger, og samtykke fra deltageren.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af akut eller kronisk muskel- og skeletbeskadigelse, der begrænser deltagelse i fysisk aktivitet ved tilmeldingen.
- Historie med muskel- og skeletkirurgi inden for de foregående 12 måneder.
- Diagnosticeret neurologisk, kardiovaskulær, metabolisk eller systemisk sygdom, der er kontraindiceret for fysisk træning.
- Nuværende deltagelse i en anden struktureret trænings- eller interventionsundersøgelse.
- Brug af medicin, der kan påvirke muskel- og skeletfunktionen eller den fysiske præstation betydeligt.
- Enhver tilstand, som efter forsøgsledernes mening kunne kompromittere deltagersikkerheden eller overholdelse af protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personligt Tilpasset Forebyggende Fysioterapiprogram
Deltagerne i denne arm vil modtage et personligt tilpasset forebyggende fysioterapi- og træningsprogram skræddersyet til deres biologiske modningsstatus og funktionelle profil.
Interventionen vil vare 12 uger og vil inkludere to overvågede sessioner om ugen med fokus på neuromuskulær kontrol, styrkeudvikling, mobilitet, balance og postural stabilitet.
Periodiske genvurderinger vil muliggøre individuel progression og justering af programmet gennem hele interventionsperioden.
|
Denne intervention består af et personligt tilpasset forebyggende fysioterapi- og træningsprogram, der er designet i henhold til hver deltagers biologiske modningsstatus og funktionelle vurdering.
Programmet varer i 12 uger og omfatter to overvågede sessioner om ugen.
Sessionerne fokuserer på neuromuskulær kontrol, styrkeudvikling, mobilitet, balance, kropstabilitet og postural kontrol.
Interventionen er individuel baseret på baseline og periodiske genvurderinger, hvilket giver mulighed for progression og justering gennem hele programmet.
Alle sessioner overvåges af kvalificerede fagfolk.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig aktivitets kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil fortsætte med deres sædvanlige skole- og/eller sportsaktiviteter uden at modtage et struktureret forebyggende fysioterapi- eller motionsprogram.
De vil gennemgå de samme baseline- og efter-interventionsvurderinger som interventionsgruppen til sammenligningsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets styrke (isometrisk)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i isometrisk styrke i underkroppen vurderet ved brug af digital dynamometri under standardiserede testprocedurer.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Postural Balance
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i postural balance vurderet ved hjælp af instrumenteret balancetestning (f.eks. kraftplatform og inertielle sensorer) under standardiserede statiske og dynamiske opgaver.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighed / Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i ledbevægelighed vurderet som aktiv bevægelsesområde ved brug af bevægelsessensorer eller standardiserede bevægelighedstests.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Postural Kontrol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i posturale kontrolparametre afledt fra instrumenteret postural vurdering (f.eks. trykcenter-målinger og/eller inertisensor-udlæsninger) under standardiserede opgaver.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Kernestabilitet / Kernestyring
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i kernestabilitet vurderet ved hjælp af en standardiseret kernekontroltestprotokol (f.eks. ICAROS-baseret vurdering).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Vertikal Springpræstation
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i vertikal springpræstation vurderet ved brug af squatspring og/eller modbevægelsesspring målt med en belastningscelle eller kraftplatform.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i fedtmasse vurderet ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse og/eller antropometrisk vurdering efter standardiserede procedurer.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i skeletmuskelmasse og/eller fedtfri masse vurderet ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse efter standardiserede procedurer.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Fasevinkel
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i fasevinkel afledt fra multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Maturitetsoffset
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i modenhedsforsinkelse estimeret ved hjælp af validerede antropometriske ligninger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Peak Height Velocity (PHV) Status
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i estimeret PHV-status (præ-, circa-, post-PHV) afledt fra validerede prædiktive ligninger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Intensitet af muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i selvrapporteret muskuloskeletal smerteintensitet vurderet ved hjælp af en standardiseret smertevurderingsskala.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (PAQ-A)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau vurderet ved hjælp af Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet vurderet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Interventionoverholdelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Overholdelse målt som procentdelen af gennemførte vejledte sessioner ud af de samlede ordinerede sessioner under den 12-ugers intervention.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UA-2025-12-13
- INNTA3/2025/8 (Anden identifikator: Valencian Agency for Innovation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .