切断後の義足満足度、身体イメージ、およびICFアウトカム (ICF)
片側下肢切断後の義肢満足度、身体イメージ、および活動参加:ICFに基づく分析
下肢切断術は、身体の可動性だけでなく、心理的な健康状態、身体イメージ、および日常生活や社会生活への参加にも影響を与えます。 義肢の使用は可動性を回復するために不可欠ですが、リハビリテーションの成果は、複数の身体的および心理社会的要因によって影響を受ける可能性があります。 義肢満足度、身体イメージ、活動および参加の関係を理解することは、切断後のリハビリテーションプランの改善に寄与する可能性があります。
この観察的横断研究は、義肢を使用する片側下肢切断の成人における、義肢満足度、身体イメージ、および活動および参加の成果の関係を調査することを目的としています。 この研究には、日常活動のために義肢を使用している片側脛骨切断の成人が含まれます。
参加者は、標準化された自己報告質問票に回答し、トリニティ切断・義肢経験尺度を使用して義肢満足度を評価し、切断者身体イメージ尺度を使用して身体イメージの知覚を評価し、国際生活機能分類(ICF)の枠組みに基づいて活動および参加を評価します。
活動の成果は、立つ、歩く、階段の昇降、異なる路面での移動など、日常の身体タスクを実行する能力に焦点を当てています。 参加の成果は、日常生活、社会的交流、交通機関の利用、仕事、余暇活動への参加に焦点を当てています。
統計分析は、年齢や義肢使用期間などの人口統計学的および義肢関連要因を考慮しながら、義肢満足度、身体イメージ、および活動および参加の成果の関連性を調べるために計画されています。
調査の概要
詳細な説明
この観察的横断研究は、国際生活機能分類(ICF)の枠組みに基づき、片側下肢切断後のリハビリテーションにおける心理社会的および機能的側面を探求するために実施されます。 本研究は、義肢関連要因と個人関連要因が、日常生活における活動遂行と参加にどのように関連するかを理解することに焦点を当てています。
参加者は、日常生活で義肢を使用している片側下腿切断の成人です。 本研究は生物心理社会的視点を採用し、切断後のリハビリテーション成果は、身体的機能や義肢の特性だけでなく、身体イメージや義肢に対する主観的満足度などの心理的要因によっても決定されると強調しています。
義肢満足度は、快適性、機能性、義肢に対する個人的受容を反映する多面的構成概念として評価され、身体イメージは、動作への自信、自己認識、日常的・社会的活動への関与に影響を与える重要な心理社会的要因と考えられています。 活動と参加は、ICF概念モデルに従って、区別されるが関連する領域として検討されます。
義肢満足度、身体イメージ、ICFに基づく活動・参加成果の関係性を検討することで、本研究は下肢切断後のリハビリテーションに対するより包括的な理解に貢献することを目指しています。 研究結果は、義肢および機能的考慮事項と並んで心理社会的目標を強調することで、患者中心のリハビリテーション計画を支援することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Atakum
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Samsun、Atakum、トルコ(Türkiye)、55270
- Ondokuz Mayis University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの成人
- 片側下腿切断
- 義肢を少なくとも1年間使用していること
- 義肢を用いて自立歩行が可能であること
- 質問票を読み理解する能力があること
- 書面によるインフォームドコンセントに基づく自発的な参加
除外基準:
- 先天性四肢欠損
- 両側下肢切断
- 移動能力に影響を与える神経疾患(例:脳卒中、パーキンソン病)
- 歩行やバランスに影響を与える重度の筋骨格系疾患
- 過去6か月以内の義肢交換
- 重度の残肢痛または制御不能な幻肢痛
- 質問票の完了を妨げる可能性のある認知または精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片側下肢切断を有する成人
このコホートは、片側下腿切断後の成人で、義肢を少なくとも1年間使用していた者で構成されていました。
参加者は義肢を用いて独立して歩行することができ、移動能力に影響を与える重大な神経学的または筋骨格系の疾患はありませんでした。
本研究の一環として実験的介入は行われませんでした。
すべての参加者は、国際生活機能分類(ICF)フレームワークに基づく義肢満足度、身体イメージ、活動および参加を評価する自己報告式質問票を含む単回セッションの評価を受けました。
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本研究では、介入は行われませんでした。
これは、参加者が実験的治療、デバイス、または行動介入を受けなかった観察的横断研究でした。
データは、国際生活機能分類(ICF)フレームワークに基づいて、義肢満足度、身体イメージ、および活動と参加を評価するための自己報告質問票を用いた単一の評価セッション中に収集されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICFベースの参加スコア
時間枠:ベースライン
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参加は、ICFに基づく参加質問票を用いて評価された。この質問票は、屋内・屋外の移動、公共交通機関の利用、セルフケア、他者への支援、対人交流、就労、余暇活動など、日常生活や社会生活への関与に関する9項目から構成されている。
各項目は、0(困難なし)から4(完全な困難)までの5段階尺度で採点された。
スコアが低いほど、参加の状態が良好であることを示す。
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ベースライン
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ICFベース活動スコア
時間枠:ベースライン
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活動性は、体位変換、立位、短距離・長距離歩行、異なる路面での歩行、障害物の交渉、階段歩行、運転を含む日常身体活動に関する8項目からなるICFベースの活動質問票を用いて評価されました。
各項目は0(困難なし)から4(完全な困難)までの5段階尺度で採点されました。
低いスコアはより良好な活動遂行能力を示します。
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ベースライン
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身体イメージ(切断者用身体イメージ尺度、ABIS)
時間枠:ベースライン
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ボディイメージの認識は、Amputee Body Image Scale (ABIS) を使用して評価されます。これは、四肢切断者のボディイメージの障害を評価するために設計された20項目の自己報告式質問票です。
各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。
総合スコアは20から100の範囲で、スコアが高いほどボディイメージの障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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義肢満足度(トリニティ切断および義肢経験尺度、TAPES)- 説明
時間枠:ベースライン
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義肢の満足度は、トリニティ切断および義肢経験尺度(TAPES)を使用して評価されます。
義肢満足度ドメインは、義肢の美学、重量、および機能的な性能に対する満足度を評価します。
項目はリッカート尺度で採点され、総合スコアは3から15の範囲で、より高いスコアはより大きな義肢満足度を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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