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Satisfaction Prothétique, Image Corporelle et Résultats CIF Après Amputation (ICF)

3 février 2026 mis à jour par: MİNE PEKESEN KURTÇA, Ondokuz Mayıs University

Satisfaction Prothétique, Image Corporelle et Participation aux Activités Après une Amputation Unilatérale du Membre Inférieur : Une Analyse Basée sur la CIF

L'amputation du membre inférieur affecte non seulement la mobilité physique, mais aussi le bien-être psychologique, la perception corporelle et l'implication dans la vie quotidienne et sociale. Bien que l'utilisation d'une prothèse soit essentielle pour restaurer la mobilité, les résultats de la réadaptation peuvent être influencés par de multiples facteurs physiques et psychosociaux. Comprendre les relations entre la satisfaction prothétique, l'image corporelle, et l'activité et la participation peut contribuer à améliorer la planification de la réadaptation après une amputation.

Cette étude observationnelle transversale vise à étudier les relations entre la satisfaction prothétique, l'image corporelle, et les résultats d'activité et de participation chez les adultes avec une amputation unilatérale du membre inférieur qui utilisent une prothèse. L'étude inclut des adultes avec une amputation transtibiale unilatérale qui utilisent une prothèse pour les activités quotidiennes.

Les participants remplissent des questionnaires standardisés d'auto-évaluation pour évaluer la satisfaction prothétique à l'aide des Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales, la perception de l'image corporelle à l'aide de l'Amputee Body Image Scale, et l'activité et la participation basées sur le cadre de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé (CIF).

Les résultats d'activité se concentrent sur la capacité à effectuer des tâches physiques quotidiennes telles que se tenir debout, marcher, négocier les escaliers et se déplacer sur différentes surfaces. Les résultats de participation se concentrent sur l'implication dans les routines quotidiennes, les interactions sociales, les transports, le travail et les activités de loisirs.

Des analyses statistiques sont prévues pour examiner les associations entre la satisfaction prothétique, l'image corporelle, et les résultats d'activité et de participation, tout en tenant compte des facteurs démographiques et liés à la prothèse tels que l'âge et la durée d'utilisation de la prothèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle transversale est menée dans le cadre de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé (CIF) pour explorer les aspects psychosociaux et fonctionnels de la rééducation après une amputation unilatérale du membre inférieur. L'étude se concentre sur la compréhension de la manière dont les facteurs liés à la prothèse et à la personne sont conjointement liés à la performance des activités et à la participation à la vie quotidienne.

Les participants sont des adultes avec une amputation transtibiale unilatérale qui utilisent une prothèse dans la vie quotidienne. L'étude adopte une perspective biopsychosociale, soulignant que les résultats de la rééducation après amputation ne sont pas déterminés uniquement par la capacité physique ou les caractéristiques prothétiques, mais aussi par des facteurs psychologiques tels que l'image corporelle et la satisfaction subjective vis-à-vis de la prothèse.

La satisfaction prothétique est évaluée comme une construction multidimensionnelle reflétant le confort, la fonctionnalité et l'acceptation personnelle de la prothèse, tandis que l'image corporelle est considérée comme un facteur psychosocial clé influençant la confiance en mouvement, la perception de soi et l'engagement dans les activités quotidiennes et sociales. Les activités et la participation sont examinées comme des domaines distincts mais liés conformément au modèle conceptuel de la CIF.

En examinant les relations entre la satisfaction prothétique, l'image corporelle et les résultats d'activité et de participation basés sur la CIF, cette étude vise à contribuer à une compréhension plus complète de la rééducation après amputation du membre inférieur. Les résultats devraient soutenir la planification de la rééducation centrée sur le patient en mettant en évidence des cibles psychosociales parallèlement aux considérations prothétiques et fonctionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était composée d'adultes âgés de 18 à 64 ans ayant subi une amputation unilatérale du membre inférieur transtibiale et utilisant une prothèse depuis au moins un an. Les participants étaient capables de se déplacer de manière autonome avec une prothèse et ne présentaient aucune condition neurologique, musculosquelettique, cognitive ou psychiatrique majeure affectant la mobilité ou la complétion des questionnaires. Tous les participants ont été recrutés dans un seul centre de prothèses et d'orthèses et ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur participation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 64 ans
  • Amputation unilatérale du membre inférieur transtibiale
  • Utilisation d'une prothèse depuis au moins un an
  • Capacité à se déplacer de manière autonome avec une prothèse
  • Capacité à lire et comprendre les questionnaires
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Déficience congénitale d'un membre
  • Amputation bilatérale des membres inférieurs
  • Troubles neurologiques affectant la mobilité (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
  • Affections musculo-squelettiques sévères influençant la démarche ou l'équilibre
  • Remplacement prothétique récent au cours des six derniers mois
  • Douleur sévère du moignon ou douleur fantôme non contrôlée
  • Troubles cognitifs ou psychiatriques susceptibles d'interférer avec la complétion des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes avec amputation unilatérale du membre inférieur
Cette cohorte était composée d'adultes avec une amputation unilatérale transtibiale du membre inférieur qui utilisaient une prothèse depuis au moins un an. Les participants étaient capables de marcher de manière autonome avec une prothèse et n'avaient pas de conditions neurologiques ou musculo-squelettiques significatives affectant la mobilité. Aucune intervention expérimentale n'a été appliquée dans le cadre de l'étude. Tous les participants ont subi une évaluation en une seule session comprenant des questionnaires d'auto-évaluation évaluant la satisfaction prothétique, l'image corporelle, et l'activité et la participation basées sur le cadre de la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé (CIF).
Aucune intervention n'a été administrée dans le cadre de cette étude. Il s'agissait d'une étude observationnelle transversale dans laquelle les participants n'ont reçu aucun traitement expérimental, dispositif ou intervention comportementale. Les données ont été recueillies lors d'une seule session d'évaluation à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation pour évaluer la satisfaction prothétique, l'image corporelle, et l'activité et la participation basées sur le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de participation basé sur le FIC
Délai: Ligne de base
La participation a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de participation basé sur un consentement éclairé (ICF) comprenant 9 items relatifs à l'implication dans les routines quotidiennes et la vie sociale, incluant la mobilité intérieure et extérieure, l'utilisation des transports publics, les soins personnels, l'aide aux autres, les interactions interpersonnelles, l'emploi et les activités de loisirs. Chaque item a été noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (aucune difficulté) à 4 (difficulté totale). Des scores plus bas indiquent une meilleure participation.
Ligne de base
Score d'Activité Basé sur le CIF
Délai: Baseline
L'activité a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'activité basé sur la CIF comprenant 8 items relatifs aux activités physiques quotidiennes, notamment le changement de position corporelle, la station debout, la marche sur de courtes et longues distances, la marche sur différentes surfaces, la négociation d'obstacles, la montée des escaliers et la conduite automobile.
Chaque item a été noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (aucune difficulté) à 4 (difficulté complète).
Des scores plus bas indiquent une meilleure performance d'activité.
Baseline
Image corporelle (Échelle d'image corporelle pour amputés, ABIS)
Délai: Baseline
La perception de l'image corporelle est évaluée à l'aide de l'échelle d'image corporelle des amputés (ABIS), un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items conçu pour évaluer les troubles de l'image corporelle chez les personnes ayant subi une amputation d'un membre. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux vont de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant un trouble plus important de l'image corporelle.
Baseline
Satisfaction de la prothèse (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales, TAPES) - Description
Délai: Valeur de référence
La satisfaction prothétique est évaluée à l'aide des échelles Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES). Le domaine de satisfaction prothétique évalue la satisfaction concernant l'esthétique, le poids et les performances fonctionnelles de la prothèse. Les items sont notés sur une échelle de Likert, avec des scores totaux allant de 3 à 15, et des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction prothétique.
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU2025/148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la petite taille de l'échantillon et de la nature sensible des informations cliniques et psychosociales recueillies. Le partage de données n'était pas inclus dans le consentement éclairé initial.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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