Satisfação com a Prótese, Imagem Corporal e Resultados CIF Após Amputação (ICF)
Satisfação com a Prótese, Imagem Corporal e Participação em Atividades Após Amputação Unilateral do Membro Inferior: Uma Análise Baseada na CIF
A amputação do membro inferior afeta não só a mobilidade física, mas também o bem-estar psicológico, a perceção corporal e o envolvimento na vida diária e social. Embora o uso de prótese seja essencial para restaurar a mobilidade, os resultados da reabilitação podem ser influenciados por múltiplos fatores físicos e psicossociais. Compreender as relações entre a satisfação com a prótese, a imagem corporal e a atividade e participação pode contribuir para um melhor planeamento de reabilitação após a amputação.
Este estudo observacional e transversal tem como objetivo investigar as relações entre a satisfação com a prótese, a imagem corporal e os resultados de atividade e participação em adultos com amputação unilateral do membro inferior que utilizam uma prótese. O estudo inclui adultos com amputação transtibial unilateral que utilizam uma prótese para atividades diárias.
Os participantes preenchem questionários padronizados de autorrelato para avaliar a satisfação com a prótese através das Escalas de Experiência de Amputação e Prótese de Trinity, a perceção da imagem corporal através da Escala de Imagem Corporal do Amputado, e a atividade e participação com base no quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
Os resultados de atividade focam-se na capacidade de realizar tarefas físicas diárias, como estar de pé, caminhar, subir escadas e mobilidade em diferentes superfícies. Os resultados de participação focam-se no envolvimento em rotinas diárias, interações sociais, transportes, trabalho e atividades de lazer.
Estão planeadas análises estatísticas para examinar as associações entre a satisfação com a prótese, a imagem corporal e os resultados de atividade e participação, considerando fatores demográficos e relacionados com a prótese, como a idade e a duração do uso da prótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional e transversal é realizado no âmbito da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) para explorar aspetos psicossociais e funcionais da reabilitação após amputação unilateral do membro inferior. O estudo centra-se na compreensão de como fatores relacionados com a prótese e fatores relacionados com a pessoa se relacionam conjuntamente com o desempenho de atividades e a participação na vida diária.
Os participantes são adultos com amputação transtibial unilateral que têm usado uma prótese na vida diária. O estudo adota uma perspetiva biopsicossocial, enfatizando que os resultados da reabilitação após amputação não são determinados apenas pela capacidade física ou pelas características da prótese, mas também por fatores psicológicos como a imagem corporal e a satisfação subjetiva com a prótese.
A satisfação com a prótese é avaliada como um constructo multidimensional que reflete o conforto, a funcionalidade e a aceitação pessoal da prótese, enquanto a imagem corporal é considerada um fator psicossocial chave que influencia a confiança no movimento, a autoperceção e o envolvimento em atividades diárias e sociais. A atividade e a participação são examinadas como domínios distintos mas relacionados, de acordo com o modelo conceptual da CIF.
Ao examinar as relações entre a satisfação com a prótese, a imagem corporal e os resultados de atividade e participação baseados na CIF, este estudo visa contribuir para uma compreensão mais abrangente da reabilitação após amputação do membro inferior. Espera-se que os resultados apoiem o planeamento da reabilitação centrado no paciente, destacando objetivos psicossociais juntamente com considerações prótesicas e funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes eram capazes de deambular de forma independente com uma prótese e não apresentavam condições neurológicas, musculoesqueléticas, cognitivas ou psiquiátricas importantes que afetassem a mobilidade ou o preenchimento dos questionários.
Todos os participantes foram recrutados num único centro de próteses e ortóteses e forneceram consentimento informado por escrito antes da participação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 64 anos
- Amputação transtibial unilateral do membro inferior
- Uso de prótese há pelo menos um ano
- Capacidade de deambular independentemente com a prótese
- Capacidade de ler e compreender questionários
- Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Deficiência congénita do membro
- Amputação bilateral do membro inferior
- Distúrbios neurológicos que afetem a mobilidade (por exemplo, AVC, doença de Parkinson)
- Condições musculoesqueléticas graves que influenciem a marcha ou o equilíbrio
- Substituição recente da prótese nos últimos seis meses
- Dor grave no coto ou dor fantasma não controlada
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico que possa interferir com o preenchimento dos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com Amputação Unilateral do Membro Inferior
Esta coorte consistiu em adultos com amputação unilateral da perna transtibial que utilizavam uma prótese há pelo menos um ano.
Os participantes conseguiam deambular de forma independente com uma prótese e não tinham condições neurológicas ou musculoesqueléticas significativas que afetassem a mobilidade.
Nenhuma intervenção experimental foi aplicada como parte do estudo.
Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação de sessão única, incluindo questionários de autorrelato que avaliaram a satisfação com a prótese, a imagem corporal e a atividade e participação com base no quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
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Nenhuma intervenção foi administrada como parte deste estudo.
Este foi um estudo observacional e transversal no qual os participantes não receberam qualquer tratamento experimental, dispositivo ou intervenção comportamental.
Os dados foram recolhidos durante uma única sessão de avaliação utilizando questionários de autorrelato para avaliar a satisfação com a prótese, a imagem corporal e a atividade e participação com base no quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Participação Baseada no ICF
Prazo: Linha de base
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A participação foi avaliada através de um questionário de participação baseado no ICF, composto por 9 itens relacionados com o envolvimento nas rotinas diárias e na vida social, incluindo mobilidade interior e exterior, utilização de transportes públicos, autocuidado, ajuda a outros, interações interpessoais, emprego e atividades de lazer.
Cada item foi pontuado numa escala de 5 pontos, que varia de 0 (sem dificuldade) a 4 (dificuldade total).
Pontuações mais baixas indicam uma melhor participação.
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Linha de base
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Pontuação de Atividade Baseada no ICF
Prazo: Linha de base
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A atividade foi avaliada através de um questionário de atividade baseado na CIF, composto por 8 itens relacionados com atividades físicas diárias, incluindo mudança de posição corporal, permanência em pé, caminhada em curtas e longas distâncias, caminhada em diferentes superfícies, ultrapassagem de obstáculos, deambulação em escadas e condução.
Cada item foi pontuado numa escala de 5 pontos, variando de 0 (nenhuma dificuldade) a 4 (dificuldade total).
Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho da atividade.
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Linha de base
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Imagem Corporal (Escala de Imagem Corporal de Amputados, ABIS)
Prazo: Linha de Base
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A perceção da imagem corporal é avaliada através da Escala de Imagem Corporal para Amputados (ABIS), um questionário de autorresposta com 20 itens concebido para avaliar a perturbação da imagem corporal em indivíduos com amputação de membros.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam entre 20 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior perturbação da imagem corporal.
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Linha de Base
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Satisfação com a Prótese (Escalas de Experiência de Amputação e Prótese da Trinity, TAPES) - Descrição
Prazo: Linha de Base
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A satisfação com a prótese é avaliada através da Escala de Experiência de Amputação e Prótese de Trinity (TAPES).
O domínio de satisfação com a prótese avalia a satisfação com a estética, o peso e o desempenho funcional da prótese.
Os itens são pontuados numa escala de Likert, com pontuações totais que variam de 3 a 15, e pontuações mais altas indicam maior satisfação com a prótese.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU2025/148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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