Satisfacción con la Prótesis, Imagen Corporal y Resultados de la CIF Después de la Amputación (ICF)
Satisfacción Protésica, Imagen Corporal y Participación en Actividades Tras la Amputación Unilateral de Miembro Inferior: Un Análisis Basado en la CIF
La amputación de miembros inferiores afecta no solo a la movilidad física, sino también al bienestar psicológico, la percepción corporal y la participación en la vida diaria y social. Aunque el uso de prótesis es esencial para restaurar la movilidad, los resultados de la rehabilitación pueden verse influenciados por múltiples factores físicos y psicosociales. Comprender las relaciones entre la satisfacción protésica, la imagen corporal y la actividad y participación puede contribuir a mejorar la planificación de la rehabilitación tras la amputación.
Este estudio observacional y transversal tiene como objetivo investigar las relaciones entre la satisfacción protésica, la imagen corporal y los resultados de actividad y participación en adultos con amputación unilateral de miembro inferior que utilizan una prótesis. El estudio incluye a adultos con amputación transtibial unilateral que han estado utilizando una prótesis para actividades diarias.
Los participantes completan cuestionarios autoinformados estandarizados para evaluar la satisfacción protésica utilizando las Escalas Trinity de Amputación y Experiencia Protésica, la percepción de la imagen corporal utilizando la Escala de Imagen Corporal para Amputados, y la actividad y participación basada en el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF).
Los resultados de actividad se centran en la capacidad para realizar tareas físicas diarias como estar de pie, caminar, subir escaleras y moverse en diferentes superficies. Los resultados de participación se centran en la implicación en rutinas diarias, interacciones sociales, transporte, trabajo y actividades de ocio.
Se planifican análisis estadísticos para examinar las asociaciones entre la satisfacción protésica, la imagen corporal y los resultados de actividad y participación, considerando al mismo tiempo factores demográficos y relacionados con la prótesis como la edad y la duración del uso de la prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional y transversal se lleva a cabo dentro del marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF) para explorar los aspectos psicosociales y funcionales de la rehabilitación tras una amputación unilateral de miembro inferior. El estudio se centra en comprender cómo los factores relacionados con la prótesis y los factores personales se relacionan conjuntamente con el rendimiento en la actividad y la participación en la vida diaria.
Los participantes son adultos con amputación transtibial unilateral que han estado utilizando una prótesis en la vida diaria. El estudio adopta una perspectiva biopsicosocial, enfatizando que los resultados de la rehabilitación tras una amputación no están determinados únicamente por la capacidad física o las características de la prótesis, sino también por factores psicológicos como la imagen corporal y la satisfacción subjetiva con la prótesis.
La satisfacción con la prótesis se evalúa como un constructo multidimensional que refleja la comodidad, la funcionalidad y la aceptación personal de la prótesis, mientras que la imagen corporal se considera un factor psicosocial clave que influye en la confianza en el movimiento, la autopercepción y la participación en actividades diarias y sociales. La actividad y la participación se examinan como dominios distintos pero relacionados, de acuerdo con el modelo conceptual de la CIF.
Al examinar las relaciones entre la satisfacción con la prótesis, la imagen corporal y los resultados de actividad y participación basados en la CIF, este estudio pretende contribuir a una comprensión más integral de la rehabilitación tras una amputación de miembro inferior. Se espera que los hallazgos apoyen la planificación de la rehabilitación centrada en el paciente, destacando objetivos psicosociales junto con consideraciones protésicas y funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 64 años
- Amputación unilateral de la extremidad inferior transtibial
- Uso de una prótesis durante al menos un año
- Capacidad para deambular de forma independiente con una prótesis
- Capacidad para leer y comprender cuestionarios
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Deficiencia congénita de la extremidad
- Amputación bilateral de la extremidad inferior
- Trastornos neurológicos que afecten la movilidad (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
- Afeciones musculoesqueléticas graves que influyan en la marcha o el equilibrio
- Sustitución protésica reciente en los seis meses anteriores
- Dolor severo en el muñón residual o dolor fantasma incontrolado
- Deterioro cognitivo o psiquiátrico que pueda interferir con la cumplimentación de cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos con Amputación Unilateral de Miembro Inferior
Esta cohorte estaba compuesta por adultos con amputación unilateral de la extremidad inferior transtibial que habían estado usando una prótesis durante al menos un año.
Los participantes podían caminar de forma independiente con una prótesis y no tenían afecciones neurológicas o musculoesqueléticas significativas que afectaran la movilidad.
No se aplicó ninguna intervención experimental como parte del estudio.
Todos los participantes se sometieron a una evaluación de una sola sesión que incluía cuestionarios de autoinforme que evaluaban la satisfacción protésica, la imagen corporal, y la actividad y participación basadas en el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF).
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No se administró ninguna intervención como parte de este estudio.
Este fue un estudio observacional transversal en el que los participantes no recibieron tratamiento experimental, dispositivo ni intervención conductual.
Los datos se recopilaron durante una única sesión de evaluación utilizando cuestionarios de autoinforme para evaluar la satisfacción protésica, la imagen corporal, y la actividad y participación basándose en el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Participación Basada en el ICF
Periodo de tiempo: Línea base
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La participación se evaluó mediante un cuestionario de participación basado en el ICF que consta de 9 ítems relacionados con la participación en rutinas diarias y vida social, incluyendo movilidad interior y exterior, uso del transporte público, autocuidado, ayuda a otros, interacciones interpersonales, empleo y actividades de ocio.
Cada ítem se puntuó en una escala de 5 puntos que oscila entre 0 (sin dificultad) y 4 (dificultad completa).
Las puntuaciones más bajas indican una mejor participación.
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Línea base
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Puntuación de Actividad Basada en el ICF
Periodo de tiempo: Línea base
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La actividad se evaluó mediante un cuestionario de actividad basado en la CIF que constaba de 8 ítems relacionados con actividades físicas diarias, incluidos el cambio de posición corporal, la bipedestación, la marcha en distancias cortas y largas, la marcha sobre diferentes superficies, la superación de obstáculos, la deambulación en escaleras y la conducción.
Cada ítem se puntuó en una escala de 5 puntos que oscilaba entre 0 (sin dificultad) y 4 (dificultad completa).
Las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento de la actividad.
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Línea base
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Imagen Corporal (Escala de Imagen Corporal para Amputados, ABIS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La percepción de la imagen corporal se evalúa mediante la Escala de Imagen Corporal para Amputados (ABIS), un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la alteración de la imagen corporal en personas con amputación de extremidades.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor alteración de la imagen corporal.
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Línea de base
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Satisfacción con la Prótesis (Escalas Trinity de Amputación y Experiencia con Prótesis, TAPES) - Descripción
Periodo de tiempo: Línea de base
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La satisfacción protésica se evalúa mediante las Escalas Trinity de Amputación y Experiencia Protésica (TAPES).
El dominio de satisfacción protésica evalúa la satisfacción con la estética, el peso y el rendimiento funcional de la prótesis.
Los ítems se puntúan en una escala Likert, con puntuaciones totales que oscilan entre 3 y 15, y puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción protésica.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU2025/148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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