Zadowolenie z protezy, obraz ciała i wyniki ICF po amputacji (ICF)
Zadowolenie z protezy, obraz ciała i uczestnictwo w aktywnościach po jednostronnej amputacji kończyny dolnej: analiza oparta na ICF
Amputacja kończyny dolnej wpływa nie tylko na sprawność fizyczną, ale także na dobrostan psychiczny, postrzeganie własnego ciała oraz zaangażowanie w życie codzienne i społeczne. Choć korzystanie z protezy jest niezbędne dla przywrócenia mobilności, wyniki rehabilitacji mogą być kształtowane przez różnorodne czynniki fizyczne i psychospołeczne. Zrozumienie zależności między satysfakcją z protezy, obrazem ciała oraz aktywnością i uczestnictwem może przyczynić się do poprawy planowania rehabilitacji po amputacji.
To obserwacyjne, przekrojowe badanie ma na celu zbadanie zależności między satysfakcją z protezy, obrazem ciała oraz wynikami aktywności i uczestnictwa u dorosłych z jednostronną amputacją kończyny dolnej korzystających z protezy. Badanie obejmuje dorosłych z jednostronną amputacją podudzia, którzy korzystają z protezy w codziennych czynnościach.
Uczestnicy wypełniają standaryzowane kwestionariusze samooceny, aby ocenić satysfakcję z protezy za pomocą Skali Doświadczeń Amputacji i Protez Trinity, postrzeganie obrazu ciała za pomocą Skali Obrazu Ciała Amputanta oraz aktywność i uczestnictwo w oparciu o ramy Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
Wyniki aktywności koncentrują się na zdolności wykonywania codziennych zadań fizycznych, takich jak stanie, chodzenie, pokonywanie schodów i poruszanie się po różnych powierzchniach. Wyniki uczestnictwa koncentrują się na zaangażowaniu w codzienne czynności, interakcje społeczne, transport, pracę i zajęcia rekreacyjne.
Planowane są analizy statystyczne w celu zbadania związków między satysfakcją z protezy, obrazem ciała oraz wynikami aktywności i uczestnictwa, przy uwzględnieniu czynników demograficznych i związanych z protezą, takich jak wiek i czas korzystania z protezy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, przekrojowe badanie jest przeprowadzane w ramach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) w celu zbadania psychospołecznych i funkcjonalnych aspektów rehabilitacji po jednostronnej amputacji kończyny dolnej. Badanie koncentruje się na zrozumieniu, jak czynniki związane z protezą i osobą wspólnie wpływają na wykonanie aktywności i uczestnictwo w życiu codziennym.
Uczestnikami są dorośli z jednostronną amputacją podudzia, którzy używają protezy w życiu codziennym. Badanie przyjmuje perspektywę biopsychospołeczną, podkreślając, że wyniki rehabilitacji po amputacji nie są określane wyłącznie przez sprawność fizyczną lub cechy protezy, ale także przez czynniki psychologiczne, takie jak obraz ciała i subiektywne zadowolenie z protezy.
Zadowolenie z protezy jest oceniane jako wielowymiarowy konstrukt odzwierciedlający komfort, funkcjonalność i osobistą akceptację protezy, podczas gdy obraz ciała jest uważany za kluczowy czynnik psychospołeczny wpływający na pewność ruchu, samopostrzeganie i zaangażowanie w codzienne i społeczne aktywności. Aktywność i uczestnictwo są badane jako odrębne, ale powiązane dziedziny zgodnie z koncepcyjnym modelem ICF.
Poprzez zbadanie relacji między zadowoleniem z protezy, obrazem ciała oraz wynikami aktywności i uczestnictwa opartymi na ICF, to badanie ma na celu przyczynienie się do bardziej kompleksowego zrozumienia rehabilitacji po amputacji kończyny dolnej. Oczekuje się, że wyniki wspomogą planowanie rehabilitacji skoncentrowanej na pacjencie poprzez podkreślenie celów psychospołecznych obok rozważań dotyczących protezy i funkcjonalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat
- Jednostronna amputacja kończyny dolnej na poziomie podudzia
- Stosowanie protezy przez co najmniej rok
- Możliwość samodzielnego poruszania się z protezą
- Umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy
- Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzony niedorozwój kończyny
- Obustronna amputacja kończyn dolnych
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na mobilność (np. udar, choroba Parkinsona)
- Cieżkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na chód lub równowagę
- Niedawna wymiana protezy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Cieżki ból kikuta kończyny lub niekontrolowany ból fantomowy
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócić wypełnianie kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z jednostronną amputacją kończyny dolnej
Ta kohorta składała się z dorosłych z jednostronną amputacją kończyny dolnej na poziomie podudzia, którzy używali protezy przez co najmniej rok.
Uczestnicy byli w stanie samodzielnie poruszać się z protezą i nie mieli istotnych schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na mobilność.
Nie zastosowano żadnej interwencji eksperymentalnej w ramach badania.
Wszyscy uczestnicy przeszli jednorazową ocenę, w tym kwestionariusze samooceny oceniające satysfakcję z protezy, obraz ciała oraz aktywność i uczestnictwo w oparciu o ramy Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
|
W ramach tego badania nie podawano żadnej interwencji.
Było to obserwacyjne badanie przekrojowe, w którym uczestnicy nie otrzymywali żadnego leczenia eksperymentalnego, urządzenia ani interwencji behawioralnej.
Dane zbierano podczas jednej sesji oceny za pomocą kwestionariuszy samoopisowych w celu oceny satysfakcji z protezy, obrazu ciała oraz aktywności i uczestnictwa w oparciu o ramy Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Uczestnictwa Oparty na ICF
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Udział oceniano za pomocą kwestionariusza uczestnictwa opartego na ICF, składającego się z 9 pozycji dotyczących zaangażowania w codzienne czynności i życie społeczne, w tym mobilności wewnątrz i na zewnątrz, korzystania z transportu publicznego, samoopieki, pomagania innym, interakcji międzyludzkich, zatrudnienia oraz aktywności rekreacyjnych.
Każdą pozycję oceniano w skali 5-punktowej od 0 (brak trudności) do 4 (całkowita trudność).
Niższe wyniki wskazują na lepsze uczestnictwo.
|
Linia wyjściowa
|
|
Wynik Aktywności Opartej na ICF
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Aktywność oceniano za pomocą kwestionariusza aktywności opartego na ICF, składającego się z 8 pozycji dotyczących codziennych aktywności fizycznych, w tym zmiany pozycji ciała, stania, chodzenia na krótkie i długie dystanse, chodzenia po różnych powierzchniach, pokonywania przeszkód, poruszania się po schodach oraz prowadzenia samochodu.
Każdą pozycję oceniano w 5-stopniowej skali od 0 (brak trudności) do 4 (całkowita trudność).
Niższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie aktywności.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Obraz ciała (Skala Obrazu Ciała Amputacji, ABIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Postrzeganie własnego ciała jest oceniane za pomocą Skali Obrazu Ciała Amputacji (ABIS), kwestionariusza samoopisowego składającego się z 20 pozycji, zaprojektowanego do oceny zaburzeń obrazu ciała u osób z amputacją kończyny.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia obrazu ciała.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zadowolenie z Protezy (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales, TAPES) - Opis
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zadowolenie z protezy oceniane jest za pomocą Skal Doświadczeń Amputacyjnych i Protezowych Trinity (TAPES).
Domena zadowolenia z protezy ocenia satysfakcję z estetyki, wagi i wydajności funkcjonalnej protezy.
Punkty oceniane są w skali Likerta, z łącznymi wynikami w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z protezy.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU2025/148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .