Proteesityytyväisyys, kehonkuva ja ICF-tulokset amputaation jälkeen (ICF)
Proteesityytyväisyys, Kehonkuva ja Toiminnallinen Osallistuminen Yksipuolisen Alaraajan Amputoinnin Jälkeen: ICF-pohjainen Analyysi
Alaraajan amputaatio vaikuttaa paitsi fyysiseen liikkuvuuteen myös psykologiseen hyvinvointiin, kehonkuvaan sekä osallistumiseen arki- ja sosiaalielämään. Vaikka proteesin käyttö on välttämätöntä liikkuvuuden palauttamiseksi, kuntoutustuloksiin saattavat vaikuttaa useat fyysiset ja psykososiaaliset tekijät. Proteesityytyväisyyden, kehonkuvan sekä toimintakyvyn ja osallistumisen välisten suhteiden ymmärtäminen voi edistää parannettua kuntoutussuunnittelua amputaation jälkeen.
Tämän havainnointipohjaisen, poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia proteesityytyväisyyden, kehonkuvan sekä toimintakyvyn ja osallistumisen välisiä suhteita yksipuolisen alaraajan amputaation saaneilla aikuisilla, jotka käyttävät proteesia. Tutkimukseen kuuluvat yksipuolisen polvenalituksen amputaation saaneet aikuiset, jotka ovat käyttäneet proteesia päivittäisissä toiminnoissa.
Osallistujat täyttävät standardoidut itsearviointikyselyt proteesityytyväisyyden arvioimiseksi Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales -mittarilla, kehonkuvan hahmottamiseksi Amputee Body Image Scale -mittarilla sekä toimintakyvyn ja osallistumisen arvioimiseksi kansainvälisen toimintakyvyn, vamman ja terveyden luokituksen (ICF) viitekehyksen perusteella.
Toimintakyvyn tulokset keskittyvät kykyyn suorittaa päivittäisiä fyysisiä tehtäviä kuten seisominen, käveleminen, portaiden kulkeminen ja liikkuminen eri pinnoilla. Osallistumisen tulokset keskittyvät osallistumiseen arkirutiineihin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, liikkumiseen, työhön ja vapaa-ajan aktiviteetteihin.
Tilastolliset analyysit on suunniteltu tutkimaan proteesityytyväisyyden, kehonkuvan sekä toimintakyvyn ja osallistumisen tulosten välisiä yhteyksiä, ottaen huomioon demografiset ja proteesiin liittyvät tekijät kuten ikä ja proteesin käytön kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen, poikkileikkaustutkimus toteutetaan Kansainvälisen toimintakyvyn, toimintarajoitteiden ja terveyden luokituksen (ICF) viitekehyksessä tarkastellakseen yksipuolisen alaraajan amputaation jälkeisen kuntoutuksen psykososiaalisia ja toiminnallisia näkökohtia. Tutkimus keskittyy ymmärtämään, kuinka proteesiin liittyvät ja henkilöön liittyvät tekijät yhdessä liittyvät toiminnan suorittamiseen ja osallistumiseen päivittäiselämään.
Osallistujat ovat yksipuolisen sääriluun amputaation saaneita aikuisia, jotka ovat käyttäneet proteesia päivittäiselämässä. Tutkimus omaksuu biopsykososiaalisen näkökulman korostaen, että amputaation jälkeiset kuntoutustulokset eivät riipu pelkästään fyysisestä kapasiteetista tai proteesin ominaisuuksista vaan myös psykologisista tekijöistä kuten kehokuvasta ja subjektiivisesta tyytyväisyydestä proteesiin.
Proteesityytyväisyyttä arvioidaan moniulotteisena konstruktiona, joka heijastaa proteesin mukavuutta, toiminnallisuutta ja henkilökohtaista hyväksyntää, kun taas kehokuvaa pidetään keskeisenä psykososiaalisena tekijänä, joka vaikuttaa liikkumisluottamukseen, itsenäkuvaan ja osallistumiseen päivittäis- ja sosiaalisiin toimintoihin. Toiminta ja osallistuminen tarkastellaan erillisinä mutta toisiinsa liittyvinä alueina ICF:n käsitteellisen mallin mukaisesti.
Tarkastelemalla proteesityytyväisyyden, kehokuvan ja ICF-pohjaisten toiminta- ja osallistumistulosten välisiä suhteita tämä tutkimus pyrkii edistämään kattavampaa ymmärrystä alaraajan amputaation jälkeisestä kuntoutuksesta. Tulosten odotetaan tukevan potilaskeskeistä kuntoutussuunnittelua korostaen psykososiaalisia tavoitteita proteesien ja toiminnallisten näkökohtien rinnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Aikuiset 18–64-vuotiaat
- Yksipuolinen transtibiaalinen alaraajan amputaatio
- Proteesin käyttö vähintään vuoden ajan
- Kyky liikkua itsenäisesti proteesin kanssa
- Kyky lukea ja ymmärtää kyselylomakkeita
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymästä lähtien oleva raajavajaus
- Kaksipuolinen alaraajan amputaatio
- Liikkumiskykyyn vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Vaikeat tukielinsairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon
- Proteesin vaihto viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vaikea jäännösraajan kipu tai hallitsematon haamukipu
- Kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka voisi häiritä kyselylomakkeiden täyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on yksipuolinen alaraajan amputaatio
Tämä kohortti koostui aikuisista, joilla oli yksipuolinen alaraajan amputaatio, ja jotka olivat käyttäneet proteesia vähintään vuoden.
Osallistujat kykenivät kävelemään itsenäisesti proteesin kanssa, eikä heillä ollut merkittäviä neurologisia tai tukielinsairauksia, jotka olisivat vaikuttaneet liikkumiseen.
Kokeellisia toimenpiteitä ei sovellettu osana tutkimusta.
Kaikki osallistujat kävivät läpi yksittäisen arviointitilaisuuden, joka sisälsi itsearviointikyselylomakkeita proteesityytyväisyyden, kehonkuvan sekä toiminnan ja osallistumisen arvioimiseksi Kansainvälisen toimintakyvyn, vamman ja terveyden luokituksen (ICF) viitekehyksen perusteella.
|
Tutkimukseen ei liittynyt minkäänlaista interventiota.
Tämä oli havainnoiva poikkileikkaustutkimus, jossa osallistujat eivät saaneet kokeellista hoitoa, laitetta tai käyttäytymisinterventiota.
Aineisto kerättiin yhdessä arviointitapaamisessa käyttämällä itsearviointikyselyitä, joilla arvioitiin proteesityytyväisyyttä, kehokuvia sekä toimintaa ja osallistumista Kansainvälisen toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) viitekehyksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICF-perustainen osallistumispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistumista arvioitiin käyttämällä ICF-pohjaista osallistumiskyselyä, joka koostui 9 kohdasta liittyen päivittäisiin rutiineihin ja sosiaaliseen elämään, mukaan lukien sisä- ja ulkoliikkuminen, julkisten liikennevälineiden käyttö, itsestä huolehtiminen, muiden auttaminen, ihmissuhteet, työllistyminen ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Jokainen kohta arvioitiin 5-portaisella asteikolla välillä 0 (ei vaikeuksia) - 4 (täydelliset vaikeudet).
Matalammat pisteet osoittavat parempaa osallistumista.
|
Perustaso
|
|
ICF-pohjainen toimintapistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Aktiviteettia arvioitiin käyttäen ICF-pohjaista aktiviteettikyselyä, joka koostui 8:sta päivittäisiin fyysisiin aktiviteetteihin liittyvästä kohdasta, mukaan lukien kehon asennon muuttaminen, seisominen, lyhyen ja pitkän matkan kävely, kävely eri pinnoilla, esteiden ylittäminen, portaiden käyttäminen ja ajaminen.
Jokainen kohde arvioitiin 5-portaisella asteikolla, joka vaihteli 0:sta (ei vaikeuksia) 4:ään (täydelliset vaikeudet). Matalammat pisteet osoittavat parempaa aktiviteetin suoritusta. |
Alkutila
|
|
Kehonkuva (Amputoituneen kehonkuva-asteikko, ABIS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehonkuvan hahmottamista arvioidaan Amputee Body Image Scale (ABIS) -mittarilla, joka on 20-kysymyksinen itsearviointilomake, suunniteltu arvioimaan kehonkuvan häiriöitä raajojen amputaation saaneilla henkilöillä.
Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehonkuvan häiriötä.
|
Perustaso
|
|
Proteesin tyytyväisyys (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales, TAPES) - Kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Proteesityytyväisyyttä arvioidaan käyttäen Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) -mittaria.
Proteesityytyväisyysalue arvioi tyytyväisyyttä proteesin estetiikkaan, painoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, kokonaispisteet vaihtelevat 3–15 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa proteesityytyväisyyttä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU2025/148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .