歯肉移植部位の治癒過程における計測
2026年4月16日 更新者：Binnaz Leblebicioglu、Ohio State University
歯根被覆のための上皮下結合組織移植後の初期治癒期における次元変化
これは観察研究です。 この研究の参加者は、歯肉退縮を治療するために歯肉移植を受ける予定のオハイオ州立大学大学院歯周病クリニックの患者です。 歯肉移植はこの退縮を治療する一般的な方法です。 移植手術は研究の一部ではありません。
この研究の主な目的は、歯肉移植の正常な治癒過程をよりよく理解することです。 そのために、研究者はさまざまな種類の測定を行います。
- 移植手術後、移植組織周囲に腫れが生じるのは一般的です。 研究者は移植が治癒する過程で、異なる時点での腫れの量を測定します。 これは、その領域に当てるデジタルスキャナーを使用して行われます。
- 血流を測定する装置を使用し、新しい血管がどのように形成されているかを観察します。 これもその領域に当てるだけの装置なので、侵襲的ではありません。
- 滅菌紙片を使用して歯の周囲から唾液サンプルを採取します。 この液体は創傷治癒に関連する物質について分析されます。
- 参加者に移植治癒に関する経験についてのアンケートに記入してもらいます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
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コンタクト：
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- 電話番号：614-292-0371
- メール：leblebicioglu.1@osu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はオハイオ州立大学大学院歯周病学クリニックの患者プールから募集されます。
これらの患者は歯肉退縮の治療のために当クリニックに紹介されます。
潜在的な参加者は、歯周病学クリニックでSCTG（結合組織移植術）の治療計画が立てられた後に募集されます。
治療計画の立案時に、本研究への参加オプションを提示します。
説明
適格基準:
- 臨床（口腔）オハイオ州立大学歯学部の患者で、SCTG処置が計画されている
- ミラー退縮クラスI、II、またはIII
- 歯；上顎または下顎の切歯、犬歯、小臼歯
- 歯肉指数 ≤ 1
- プラーク指数 ≤ 1
- インフォームドコンセントを提供する能力と意思がある
- アンケートを完了する能力と意思がある
除外基準:
- 外科的歯根被覆術を予定している歯に齲蝕病変がある
- 歯肉および/または口腔粘膜に影響を与える薬物を服用している：フェニトイン、カルシウム拮抗薬、シクロスポリンA、免疫刺激剤/免疫調整剤
- 定量的および/または定性的PMN欠損
- 臓器移植歴
- I型またはII型糖尿病
- 現在妊娠中または授乳中
- 無煙タバコの使用
- 適切な口腔衛生管理を妨げる身体的/精神的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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移植手術受容者
オハイオ州立大学大学院歯周病学クリニックで、歯肉退縮を治療するために歯肉移植を受ける患者。
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上皮下結合組織移植（SCTG）は、歯肉退縮の治療における一般的な処置であり、結合組織をドナー部位から退縮部位へ自家移植することを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカイン
時間枠：手術直後; 手術直後; 手術後2日目; 手術後3日目; 手術後7日目; 手術後14日目; 手術後21日目
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手術部位の歯の周囲から、滅菌紙テープを使用して唾液サンプルを採取します。
これらは、炎症性サイトカインの放出を研究するために使用されます。 |
手術直後; 手術直後; 手術後2日目; 手術後3日目; 手術後7日目; 手術後14日目; 手術後21日目
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術後疼痛と鎮痛薬の使用
時間枠：手術後2、3、7、14、21日
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術後質問票は、視覚的アナログ尺度を用いて被験者の術後疼痛を評価し、疼痛の部位を含みます。
質問票はまた、処方された鎮痛剤の頻度と有効性も評価します。
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手術後2、3、7、14、21日
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組織体積変化
時間枠：手術直前；手術直後；術後2日目；術後3日目；術後7日目；術後14日目；術後21日目
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3次元デジタルスキャンは、口腔内スキャナーを使用して行われます。
一度キャプチャされると、治療前および治療後のデジタル画像ファイルが重ねられ、移植領域の寸法変化が分析されます。
デジタルソフトウェアを使用して、研究者は術後スキャンを基準として、各時点間の組織体積変化の割合を計算します。
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手術直前；手術直後；術後2日目；術後3日目；術後7日目；術後14日目；術後21日目
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グラフト露出との相関
時間枠：手術直後; 手術直後; 術後2日目; 術後3日目; 術後7日目; 術後14日目; 術後21日目
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上皮下結合組織移植の外科的アプローチは、部位の解剖学的特性によって異なる場合があります。
選択は、多くの場合、部位の解剖学的構造と退縮の重症度によって決定され、時には術者の好みによって決定されます。
本研究の目的として、移植片の露出は、移植片が露出するかどうかは外科的必要性によって決定されるため、偶発的な発生として分析されます。
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手術直後; 手術直後; 術後2日目; 術後3日目; 術後7日目; 術後14日目; 術後21日目
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微小血管血流
時間枠：手術直後; 手術直後; 手術後2日目; 手術後3日目; 手術後7日目; 手術後14日目; 手術後21日目
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レーザードップラー血流測定法（LDF）は、軟組織におけるリアルタイムの微小血管血流を測定する方法です。
LDFにより、研究者は結合組織移植片の血管新生を測定し、特定の時点での軟組織の寸法変化の程度がLDF測定値と相関するかどうかを確認することができます。
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手術直後; 手術直後; 手術後2日目; 手術後3日目; 手術後7日目; 手術後14日目; 手術後21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉フラップと移植片の厚さ
時間枠：手術当日
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歯肉バイオタイプとは、歯肉の表現型の生物学的分類を指します。
バイオタイプは、臨床結果や組織反応に影響を与えることが繰り返し示されています。
この研究では、研究者は組織キャリパーを使用して剥離したフラップの厚さを測定することで、バイオタイプを考慮に入れます。
さらに、研究者は同じ方法でグラフトの厚さも測定します。
これらの測定により、研究者は患者のバイオタイプが術後の浮腫の量に関連しているかどうか、およびその浮腫が主にフラップまたはグラフト自体で発生しているかどうかを判断することができます。
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手術当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Binnaz Leblebicioglu、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。