Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af et tandkødtransplantatsted under helingen

16. april 2026 opdateret af: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Dimensionale ændringer under tidlig heling efter subepitelial bindevævsgraft til roddækning

Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne i denne undersøgelse vil være patienter på Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University, som planlægger at få en gingival graft for at behandle deres tandkødstilbagetrækning. Gingival grafts er en almindelig metode til at behandle denne tilbagetrækning. Graft-kirurgien er ikke en del af undersøgelsen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forstå den normale heling af en tandkødsgraft bedre. For at gøre det, vil undersøgerne foretage forskellige typer målinger.

  1. Det er almindeligt, at vævet omkring graften har noget hævelse efter operationen. Undersøgerne vil måle mængden af hævelse på forskellige tidspunkter, mens graften heler. Dette vil blive gjort med en digital scanner, som føres over området.
  2. De vil bruge en enhed, der måler blodgennemstrømning, så de kan se, hvordan nye blodkar dannes. Dette er også en enhed, som kun føres over området, så det er ikke invasivt.
  3. De vil tage spytprøver fra omkring tænderne ved hjælp af sterile papirstrimler. Denne væske vil blive analyseret for stoffer relateret til sårheling.
  4. De vil bede deltagerne om at udfylde spørgeskemaer om deres oplevelse med graft-helingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra patientgruppen på Ohio State graduate periodontics klinikken. Disse patienter henvises til vores klinikker for at behandle tandkødsrecession. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret efter at de er blevet behandlingsplanlagt for SCTG på periodontics klinikken. På tidspunktet for behandlingsplanlægningen vil vi præsentere muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk (oral) patient fra Ohio State University College of Dentistry, planlagt behandling til SCTG-procedure
  • Miller-recession klasse I, II eller III
  • Tænder; Overkæbe- eller underkæbe-fortænder, hjørnetænder, fortandsmolærer
  • Gingivalindeks ≤ 1
  • Plakindeks ≤ 1
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke
  • I stand til og villig til at udfylde spørgeskema

Eksklusionskriterier:

  • Karieslæsioner på tanden udvalgt til kirurgisk roddækning
  • Tager medicin, der påvirker gingiva og/eller mundslimhinde: fenytoin, calciumkanalblokkere, cyclosporin A, immunstimulanter/immunomodulatorer
  • Kvantitative og/eller kvalitative PMN-defekter
  • Organtransplantation(er)
  • Type I eller II diabetes
  • Er gravid eller ammer i øjeblikket
  • Brug af tobak uden røg
  • Fysisk/psykisk handicap, der kan forstyrre tilstrækkelig mundhygiejneudførelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtagere af transplantationskirurgi
Patienter på Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University, som får foretaget en gingival graft for at behandle gingival recession.
Procedure: Gingival graftkirurgi til behandling af gingival recession
Subepitelial bindevævs transplantation (SCTG) er en almindelig procedure til behandling af tandkødsrecession og involverer autotransplantation af bindevæv fra et donorsite til recessionstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Spytprøver vil blive taget fra omkring tænderne på operationsstedet ved hjælp af sterile papirstrimler. Disse vil blive brugt til at undersøge frigivelsen af inflammatoriske cytokiner.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Postoperativ smerte og analgetikabrug
Tidsramme: 2, 3, 7, 14 og 21 dage efter operationen
Et postoperativt spørgeskema vil vurdere forsøgspersonernes postoperative smerter ved hjælp af visuelle analoge skalaer, inklusive smerternes placering. Spørgeskemaerne vil også vurdere hyppigheden og effektiviteten af den ordinerede smertestillende medicin.
2, 3, 7, 14 og 21 dage efter operationen
Vævsvolumenændring
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Der vil blive taget 3-dimensionelle digitale scanninger med en intraoral scanner. Når de er optaget, vil digitale billedfiler før og efter behandling blive overlappet og analyseret for dimensionelle ændringer i graftområdet. Ved hjælp af digital software vil forskerne beregne den procentvise vævsvolumenændring mellem hvert tidsmålepunkt ved at bruge den post-operative scanning som reference.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Korrelation med graft eksponering
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Kirurgiske tilgange til subepitelial bindevævsgrafteknik kan variere afhængigt af stedets anatomiske karakteristika. Valget dikteres ofte af stedets anatomi og recessionens sværhedsgrad, og nogle gange af operatørens præference. I dette studies øjemed vil eksponering af graftet blive analyseret som en tilfældig forekomst, da kirurgiske behov dikterer, om graftet vil blive eksponeret eller ej.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
Laser Doppler Flowmetri (LDF) er en metode til at bestemme den realtids mikrovaskulære blodgennemstrømning i blødt væv. LDF vil gøre det muligt for forskerne at måle revaskularisering af bindevævsgraften og se om graden af blødt vævs dimensionelle ændringer korrelerer med LDF-målinger på bestemte tidspunkter.
Umiddelbart før operationen; umiddelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af Gingivalflappen og Transplantatet
Tidsramme: Operationens dag
Gingival biotype henviser til biologiske grupperinger af gingivale fænotyper. Biotype er gentagne gange blevet vist at påvirke kliniske resultater og vævsresponser. I denne undersøgelse vil forskerne tage biotype i betragtning ved at måle tykkelsen af flappen efter den er løftet ved hjælp af vævskalibrer. Desuden vil forskerne måle tykkelsen af transplantatet ved hjælp af samme metode. Disse målinger vil give forskerne mulighed for at afgøre, om patientens biotype relaterer sig til mængden af ødem efter operationen, og om dette ødem primært forekommer i flappen eller selve transplantatet.
Operationens dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025H0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Gingival graftkirurgi til behandling af gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner