Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nemen van metingen van een tandvleestransplantaat terwijl het geneest

16 april 2026 bijgewerkt door: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Dimensionale veranderingen tijdens de vroege genezing na subepitheliale bindweefseltransplantatie voor wortelbedekking

Dit is een observationele studie. De deelnemers aan deze studie zijn patiënten van de Graduate Periodontics Clinic aan de Ohio State University die van plan zijn een gingivatransplantaat te ondergaan om hun tandvleesrecessie te behandelen. Gingivatransplantaten zijn een gebruikelijke manier om deze recessie te behandelen. De transplantatiechirurgie maakt geen deel uit van de studie.

Het hoofddoel van deze studie is om het normale genezingsproces van een tandvleestransplantaat beter te begrijpen. Om dit te doen, zullen de onderzoekers verschillende soorten metingen verrichten.

  1. Het is gebruikelijk dat het weefsel rond het transplantaat na de operatie enige zwelling vertoont. De onderzoekers zullen de mate van zwelling op verschillende tijdstippen meten terwijl het transplantaat geneest. Dit wordt gedaan met een digitale scanner die over het gebied wordt bewogen.
  2. Ze zullen een apparaat gebruiken dat de bloedstroom meet, zodat ze kunnen zien hoe nieuwe bloedvaten zich vormen. Dit is ook een apparaat dat alleen over het gebied wordt bewogen, dus het is niet invasief.
  3. Ze zullen speekselmonsters rond de tanden nemen met behulp van steriele papierstroken. Deze vloeistof wordt geanalyseerd op stoffen die verband houden met wondgenezing.
  4. Ze zullen de deelnemers vragen om vragenlijsten in te vullen over hun ervaring met de genezing van het transplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen worden geworven uit het patiëntenbestand van de Ohio State graduate periodontics kliniek. Deze patiënten worden naar onze klinieken doorverwezen om tandvleesrecessie te behandelen. Potentiële deelnemers zullen worden geworven nadat zij zijn behandeld voor SCTG in de periodontics kliniek. Op het moment van behandelplanning zullen wij de optie presenteren om deel te nemen aan de studie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Klinische (mondelinge) Ohio State University College of Dentistry patiënt, behandeld volgens plan voor SCTG-procedure
  • Miller-recessie Klasse I, II of III
  • Tanden; boven- of onderkaak incisieven, hoektanden, premolaren
  • Gingiva-index ≤ 1
  • Plaque-index ≤ 1
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • In staat en bereid om vragenlijst in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Cariës laesies op de tand geselecteerd voor chirurgische wortelbedekking
  • Gebruik van medicijnen die de gingiva en/of orale mucosa beïnvloeden: fenytoïne, calciumkanaalblokkers, cyclosporine A, immunostimulantia/immunomodulatoren
  • Kwantitatieve en/of kwalitatieve PMN-defecten
  • Orgaantransplantatie(s)
  • Diabetes type I of II
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
  • Gebruik van rookloze tabak
  • Fysieke/mentale handicap die adequate mondhygiëne kan belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van een transplantaatoperatie
Patiënten van de Graduate Periodontics Clinic aan de Ohio State University die een gingivatransplantaat ondergaan voor de behandeling van gingivarecessie.
Procedure: Gingivaal transplantaat chirurgie voor de behandeling van gingivale recessie
Subepithelial bindweefseltransplantatie (SCTG) is een veelvoorkomende procedure voor de behandeling van gingivale recessie en omvat de autotransplantatie van bindweefsel van een donorsite naar de plaats van de recessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingscytokines
Tijdsspanne: Direct voor de operatie; direct na de operatie; dag 2 na de operatie; dag 3 na de operatie; dag 7 na de operatie; dag 14 na de operatie; dag 21 na de operatie
Er zullen speekselmonsters worden genomen van rond de tanden op de chirurgische plaats door middel van steriele papierstroken. Deze zullen worden gebruikt om de afgifte van ontstekingscytokines te bestuderen.
Direct voor de operatie; direct na de operatie; dag 2 na de operatie; dag 3 na de operatie; dag 7 na de operatie; dag 14 na de operatie; dag 21 na de operatie
Postoperatieve pijn en analgeticagebruik
Tijdsspanne: 2, 3, 7, 14 en 21 dagen na de operatie
Een postoperatieve vragenlijst zal de postoperatieve pijn van de proefpersonen beoordelen met behulp van visueel-analoge schalen, inclusief de locatie van de pijn. De vragenlijsten zullen ook de frequentie en effectiviteit van de voorgeschreven pijnstiller beoordelen.
2, 3, 7, 14 en 21 dagen na de operatie
Verandering in weefselvolume
Tijdsspanne: Direct voor de operatie; direct na de operatie; Dag 2 na de operatie; Dag 3 na de operatie; Dag 7 na de operatie; Dag 14 na de operatie; Dag 21 na de operatie
Er worden 3-dimensionale digitale scans gemaakt met een intraorale scanner. Zodra deze zijn vastgelegd, zullen de digitale beeldbestanden voor en na de behandeling worden overlapt en geanalyseerd op dimensionale veranderingen in het gebied van de graft. Met behulp van digitale software zullen de onderzoekers het percentage weefselvolumeverandering tussen elk tijdstip berekenen, waarbij de postoperatieve scan als referentie wordt gebruikt.
Direct voor de operatie; direct na de operatie; Dag 2 na de operatie; Dag 3 na de operatie; Dag 7 na de operatie; Dag 14 na de operatie; Dag 21 na de operatie
Correlatie met Graft Blootstelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de operatie; onmiddellijk na de operatie; Dag 2 na de operatie; Dag 3 na de operatie; Dag 7 na de operatie; Dag 14 na de operatie; Dag 21 na de operatie
Chirurgische benaderingen voor subepitheliale bindweefseltransplantaties kunnen variëren afhankelijk van de anatomische kenmerken van de locatie. De keuze wordt vaak bepaald door de anatomie van de locatie en de ernst van de recessie, en soms door de voorkeur van de operator. Voor het doel van deze studie zal blootstelling van de transplantatie worden geanalyseerd als een toevallige gebeurtenis, aangezien chirurgische behoeften bepalen of de transplantatie zal worden blootgesteld of niet.
Onmiddellijk voor de operatie; onmiddellijk na de operatie; Dag 2 na de operatie; Dag 3 na de operatie; Dag 7 na de operatie; Dag 14 na de operatie; Dag 21 na de operatie
Microvasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Direct voor de operatie; direct na de operatie; Dag 2 na de operatie; Dag 3 na de operatie; Dag 7 na de operatie; Dag 14 na de operatie; Dag 21 na de operatie
Laser Doppler Flowmetrie (LDF) is een methode om de microvasculaire bloedstroom in weke delen in realtime te bepalen. LDF stelt de onderzoekers in staat om de revascularisatie van het bindweefseltransplantaat te meten en te zien of de mate van dimensionale verandering van weke delen correleert met LDF-metingen op bepaalde tijdstippen.
Direct voor de operatie; direct na de operatie; Dag 2 na de operatie; Dag 3 na de operatie; Dag 7 na de operatie; Dag 14 na de operatie; Dag 21 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het tandvleesflap en transplantaat
Tijdsspanne: Dag van de operatie
Gingivaal biotype verwijst naar biologische groeperingen van gingiva fenotypen. Biotype is herhaaldelijk aangetoond klinische uitkomsten en weefselreacties te beïnvloeden. In deze studie zullen de onderzoekers rekening houden met biotype door de dikte van de flap te meten nadat deze is opgetild met behulp van weefselpassers. Daarnaast zullen de onderzoekers de dikte van de graft meten met dezelfde methode. Deze metingen zullen de onderzoekers in staat stellen te bepalen of het biotype van de patiënt gerelateerd is aan de hoeveelheid oedeem na de operatie, en of dat oedeem voornamelijk voorkomt in de flap of de graft zelf.
Dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025H0007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren