Mätning av en tandköttstransplantationsplats under läkning
16 april 2026 uppdaterad av: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Dimensionella förändringar under tidig läkning efter subepitelial bindvävsgraft för rotäckning
Detta är en observationsstudie. Deltagarna i denna studie kommer att vara patienter på Graduate Periodontics Clinic vid The Ohio State University som planerar att få en gingival graft för att behandla tandköttsrecession. Gingival graft är en vanlig metod för att behandla denna recession. Transplantationsoperationen är inte en del av studien.
Huvudsyftet med denna studie är att bättre förstå den normala läkningen av en tandköttstransplantat. För att göra det kommer forskarna att ta olika typer av mätningar.
- Det är vanligt att vävnaden runt transplantatet svullnar efter operationen. Forskarna kommer att mäta svullnadsgraden vid olika tidpunkter när transplantatet läker. Detta kommer att göras med en digital skanner som förs över området.
- De kommer att använda en enhet som mäter blodflöde, så att de kan se hur nya blodkärl bildas. Detta är också en enhet som bara förs över området, så den är inte invasiv.
- De kommer att ta salivprover från tänderna med sterila pappersremsor. Denna vätska kommer att analyseras för substanser relaterade till sårläkning.
- De kommer att be deltagarna att fylla i frågeformulär om deras upplevelse av transplantatets läkning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Kontakt:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 614-292-0371
- E-post: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att rekryteras från patientpoolen vid Ohio State graduate periodontics klinik.
Dessa patienter remitteras till våra kliniker för behandling av tandköttsretraktion.
Potentiella deltagare kommer att rekryteras efter att de har fått en behandlingsplan för SCTG på periodontikkliniken.
Vid tiden för behandlingsplanering kommer vi att presentera möjligheten att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk (oral) patient vid Ohio State University College of Dentistry, planerad för SCTG-ingrepp
- Miller-recession klass I, II eller III
- Tänder; Maxillära eller mandibulära incisiver, hörntänder, premolarer
- Gingivalindex ≤ 1
- Plackindex ≤ 1
- Kan och är villig att ge informerat samtycke
- Kan och är villig att fylla i frågeformulär
Exklusionskriterier:
- Kariösa lesioner på tanden vald för kirurgisk rotkörning
- Tar några läkemedel som påverkar gingivan och/eller oral slemhinna: fenytoin, kalciumkanalblockerare, cyklosporin A, immunstimulantia/immunomodulatorer
- Kvantitativa och/eller kvalitativa PMN-defekter
- Organtransplantation(er)
- Typ I eller II diabetes
- För närvarande gravid eller ammande
- Användning av snus eller andra former av oralt tobaksbruk
- Fysiskt/mentalt handikapp som kan störa utförandet av adekvat munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mottagare av transplantationskirurgi
Patienter på Graduate Periodontics Clinic vid The Ohio State University som genomgår en gingival graft för att behandla gingival recession.
|
Subepitelial bindvävsgrafting (SCTG) är en vanlig procedur för behandling av gingival recession och innebär autotransplantation av bindväv från en donorsite till recessionsstället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Omedelbart före operation; omedelbart efter operation; Dag 2 efter operation; Dag 3 efter operation; Dag 7 efter operation; Dag 14 efter operation; Dag 21 efter operation
|
Salivprov kommer att tas från området runt tänderna vid operationsstället med hjälp av sterila pappersremsor.
Dessa kommer att användas för att studera frisättningen av inflammatoriska cytokiner.
|
Omedelbart före operation; omedelbart efter operation; Dag 2 efter operation; Dag 3 efter operation; Dag 7 efter operation; Dag 14 efter operation; Dag 21 efter operation
|
|
Postoperativ smärta och analgetikaanvändning
Tidsram: 2, 3, 7, 14 och 21 dagar efter operation
|
Ett postoperativt frågeformulär kommer att utvärdera patienternas postoperativa smärta med hjälp av visuella analogskalor, inklusive smärtans läge.
Frågeformulären kommer också att utvärdera den föreskrivna analgetikans frekvens och effektivitet.
|
2, 3, 7, 14 och 21 dagar efter operation
|
|
Vävnadsvolymförändring
Tidsram: Omedelbart före operation; omedelbart efter operation; Dag 2 efter operation; Dag 3 efter operation; Dag 7 efter operation; Dag 14 efter operation; Dag 21 efter operation
|
3-dimensionella digitala skanningar kommer att tas med en intraoral scanner.
När de har fångats kommer digitala bildfiler före och efter behandling att överlappas och analyseras för dimensionella förändringar i området för transplantationen.
Med hjälp av digital programvara kommer forskarna att beräkna procentuell vävnadsvolymsförändring mellan varje tidpunkt, med postoperativ skanning som referens.
|
Omedelbart före operation; omedelbart efter operation; Dag 2 efter operation; Dag 3 efter operation; Dag 7 efter operation; Dag 14 efter operation; Dag 21 efter operation
|
|
Korrelation med Transplantatexponering
Tidsram: Omedelbart före operation; omedelbart efter operation; Dag 2 efter operation; Dag 3 efter operation; Dag 7 efter operation; Dag 14 efter operation; Dag 21 efter operation
|
Kirurgiska metoder för subepitelial bindvävsgrafting kan variera beroende på platsens anatomiska egenskaper.
Valet dikteras ofta av platsens anatomi och svårighetsgraden av recessionen och ibland av operatörens preferens.
För denna studies syfte kommer exponering av graften att analyseras som en tillfällig företeelse eftersom kirurgiska behov dikterar om graften kommer att exponeras eller inte.
|
Omedelbart före operation; omedelbart efter operation; Dag 2 efter operation; Dag 3 efter operation; Dag 7 efter operation; Dag 14 efter operation; Dag 21 efter operation
|
|
Mikrovaskulär blodflöde
Tidsram: Omedelbart före operationen; omedelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
|
Laser Doppler Flowmetry (LDF) är en metod för att bestämma mikrovaskulär blodflöde i mjukvävnad i realtid.
LDF kommer att möjliggöra för forskarna att mäta revaskularisering av bindvävstransplantatet och se om graden av mjukvävnadsdimensionell förändring korrelerar med LDF-mätningar vid vissa tidpunkter.
|
Omedelbart före operationen; omedelbart efter operationen; Dag 2 efter operationen; Dag 3 efter operationen; Dag 7 efter operationen; Dag 14 efter operationen; Dag 21 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjockleken på gingivalflappen och transplantatet
Tidsram: Operationens dag
|
Gingival biotyp avser biologiska grupperingar av gingivala fenotyper.
Biotyp har upprepade gånger visats påverka kliniska utfall och vävnadssvar.
I denna studie kommer forskarna att ta hänsyn till biotyp genom att mäta flikens tjocklek efter att den har lyfts med hjälp av vävnadsmätare.
Dessutom kommer forskarna att mäta transplantatets tjocklek med samma metod.
Dessa mätningar gör det möjligt för forskarna att avgöra om patientens biotyp är relaterad till mängden ödem efter operationen, och om det ödemat främst uppträder i fliken eller i själva transplantatet.
|
Operationens dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025H0007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .