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Prise de mesures d'un site de greffe gingivale pendant sa guérison

16 avril 2026 mis à jour par: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Modifications dimensionnelles durant la phase initiale de cicatrisation après greffe de tissu conjonctif sous-épithélial pour le recouvrement radiculaire

Il s'agit d'une étude observationnelle. Les participants à cette étude seront des patients de la clinique de parodontologie de troisième cycle de l'université d'État de l'Ohio qui prévoient de subir une greffe gingivale pour traiter leur récession gingivale. Les greffes gingivales sont une méthode courante pour traiter cette récession. La chirurgie de greffe ne fait pas partie de l'étude.

L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre la cicatrisation normale d'une greffe gingivale. Pour ce faire, les investigateurs effectueront différents types de mesures.

  1. Il est courant que les tissus autour de la greffe présentent un certain gonflement après la chirurgie. Les investigateurs mesureront l'ampleur du gonflement à différents moments pendant la cicatrisation de la greffe. Cela se fera à l'aide d'un scanner numérique qui est passé sur la zone.
  2. Ils utiliseront un appareil qui mesure le flux sanguin, afin de voir comment de nouveaux vaisseaux sanguins se forment. C'est également un appareil qui est simplement passé sur la zone, donc il n'est pas invasif.
  3. Ils prélèveront des échantillons de salive autour des dents à l'aide de bandelettes de papier stériles. Ce liquide sera analysé pour détecter des substances liées à la cicatrisation des plaies.
  4. Ils demanderont aux participants de remplir des questionnaires sur leur expérience de la cicatrisation de la greffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés à partir du pool de patients de la clinique de parodontie postdoctorale de l'Ohio State. Ces patients sont référés à nos cliniques pour traiter une récession gingivale. Les participants potentiels seront recrutés après avoir été planifiés pour un traitement de greffe conjonctive sous-épithéliale (SCTG) dans la clinique de parodontie. Au moment de la planification du traitement, nous présenterons l'option de participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient clinique (oral) de l'Ohio State University College of Dentistry, prévu pour une procédure SCTG
  • Récession gingivale de Miller classe I, II ou III
  • Dents : incisives, canines ou prémolaires maxillaires ou mandibulaires
  • Indice gingival ≤ 1
  • Indice de plaque ≤ 1
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
  • Capable et disposé à remplir un questionnaire

Critères d'exclusion :

  • Lésions carieuses sur la dent sélectionnée pour la couverture radiculaire chirurgicale
  • Prise de tout médicament affectant la gencive et/ou la muqueuse buccale : phénytoïne, inhibiteurs calciques, cyclosporine A, immunostimulants/immunomodulateurs
  • Défauts quantitatifs et/ou qualitatifs des PMN
  • Transplantation(s) d'organe(s)
  • Diabète de type I ou II
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Consommation de tabac sans fumée
  • Handicap physique/mental pouvant interférer avec une hygiène bucco-dentaire adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaires d'une greffe chirurgicale
Patients de la Clinique de Parodontie Supérieure de l'Université d'État de l'Ohio qui subissent une greffe gingivale pour traiter une récession gingivale.
Procédure: Chirurgie de greffe gingivale pour traiter la récession gingivale
La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) est une procédure courante pour le traitement de la récession gingivale et implique l'autotransplantation de tissu conjonctif d'un site donneur vers le site de récession.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines inflammatoires
Délai: Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 post-chirurgie ; Jour 3 post-chirurgie ; Jour 7 post-chirurgie ; Jour 14 post-chirurgie ; Jour 21 post-chirurgie
Des échantillons de salive seront prélevés autour des dents au niveau du site chirurgical à l'aide de bandelettes de papier stériles. Ceux-ci seront utilisés pour étudier la libération de cytokines inflammatoires.
Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 post-chirurgie ; Jour 3 post-chirurgie ; Jour 7 post-chirurgie ; Jour 14 post-chirurgie ; Jour 21 post-chirurgie
Douleur postopératoire et utilisation d'analgésiques
Délai: 2, 3, 7, 14 et 21 jours après l'opération
Un questionnaire postopératoire évaluera la douleur postopératoire des sujets à l'aide d'échelles visuelles analogiques, y compris la localisation de la douleur. Les questionnaires évalueront également la fréquence et l'efficacité de l'analgésique prescrit.
2, 3, 7, 14 et 21 jours après l'opération
Changement de Volume Tissulaire
Délai: Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 après la chirurgie ; Jour 3 après la chirurgie ; Jour 7 après la chirurgie ; Jour 14 après la chirurgie ; Jour 21 après la chirurgie
Des scans numériques en 3 dimensions seront réalisés à l'aide d'un scanner intra-oral. Une fois capturées, les images numériques pré- et post-traitement seront superposées et analysées pour détecter les changements dimensionnels dans la zone de la greffe. À l'aide d'un logiciel numérique, les investigateurs calculeront le pourcentage de changement de volume tissulaire entre chaque point temporel, en utilisant le scan post-opératoire comme référence.
Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 après la chirurgie ; Jour 3 après la chirurgie ; Jour 7 après la chirurgie ; Jour 14 après la chirurgie ; Jour 21 après la chirurgie
Corrélation avec l'Exposition du Greffon
Délai: Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 post-chirurgie ; Jour 3 post-chirurgie ; Jour 7 post-chirurgie ; Jour 14 post-chirurgie ; Jour 21 post-chirurgie
Les approches chirurgicales pour la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial peuvent varier en fonction des caractéristiques anatomiques du site. Le choix est souvent dicté par l'anatomie du site et la sévérité de la récession, et parfois par la préférence de l'opérateur. Pour les besoins de cette étude, l'exposition de la greffe sera analysée comme un événement fortuit, car les besoins chirurgicaux déterminent si la greffe sera exposée ou non.
Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 post-chirurgie ; Jour 3 post-chirurgie ; Jour 7 post-chirurgie ; Jour 14 post-chirurgie ; Jour 21 post-chirurgie
Flux sanguin microvasculaire
Délai: Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 post-chirurgie ; Jour 3 post-chirurgie ; Jour 7 post-chirurgie ; Jour 14 post-chirurgie ; Jour 21 post-chirurgie
La débitmétrie Doppler laser (LDF) est une méthode permettant de déterminer le débit sanguin microvasculaire en temps réel dans les tissus mous. La LDF permettra aux chercheurs de mesurer la revascularisation de la greffe de tissu conjonctif et de voir si le degré de changement dimensionnel des tissus mous est corrélé aux mesures LDF à certains moments.
Immédiatement avant la chirurgie ; immédiatement après la chirurgie ; Jour 2 post-chirurgie ; Jour 3 post-chirurgie ; Jour 7 post-chirurgie ; Jour 14 post-chirurgie ; Jour 21 post-chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du lambeau gingival et de la greffe
Délai: Jour de l'intervention chirurgicale
Le biotype gingival fait référence aux groupements biologiques des phénotypes gingivaux. Il a été démontré à plusieurs reprises que le biotype influence les résultats cliniques et les réponses tissulaires. Dans cette étude, les investigateurs tiendront compte du biotype en mesurant l'épaisseur du lambeau après son soulèvement à l'aide d'un calibre tissulaire. De plus, les investigateurs mesureront l'épaisseur de la greffe en utilisant la même méthode. Ces mesures permettront aux investigateurs de déterminer si le biotype du patient est lié à la quantité d'œdème postopératoire, et si cet œdème se produit principalement dans le lambeau ou dans la greffe elle-même.
Jour de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025H0007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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