Tomando Medidas de un Sitio de Injerto de Encía mientras Cicatriza
16 de abril de 2026 actualizado por: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Cambios Dimensionales Durante la Cicatrización Temprana Posterior al Injerto de Tejido Conectivo Subepitelial para la Cobertura Radicular
Este es un estudio observacional. Los participantes en este estudio serán pacientes de la Clínica de Periodoncia de Postgrado de la Universidad Estatal de Ohio que planean someterse a un injerto gingival para tratar su recesión de encías. Los injertos gingivales son una forma común de tratar esta recesión. La cirugía de injerto no forma parte del estudio.
El objetivo principal de este estudio es comprender mejor la curación normal de un injerto de encía. Para ello, los investigadores tomarán diferentes tipos de mediciones.
- Es común que el tejido alrededor del injerto presente cierta hinchazón después de la cirugía. Los investigadores medirán la cantidad de hinchazón en diferentes momentos a medida que el injerto cicatriza. Esto se hará con un escáner digital que se pasa sobre el área.
- Utilizarán un dispositivo que mide el flujo sanguíneo, para poder ver cómo se forman nuevos vasos sanguíneos. Este también es un dispositivo que solo se pasa sobre el área, por lo que no es invasivo.
- Tomarán muestras de saliva de alrededor de los dientes usando tiras de papel estériles. Este fluido se analizará en busca de sustancias relacionadas con la curación de heridas.
- Pedirán a los participantes que completen cuestionarios sobre su experiencia con la cicatrización del injerto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
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Contacto:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Número de teléfono: 614-292-0371
- Correo electrónico: leblebicioglu.1@osu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados del grupo de pacientes de la clínica de periodoncia de posgrado de la Universidad Estatal de Ohio.
Estos pacientes son remitidos a nuestras clínicas para tratar la recesión gingival.
Los posibles participantes serán reclutados después de que se haya planificado su tratamiento para SCTG en la clínica de periodoncia.
En el momento de la planificación del tratamiento, presentaremos la opción de participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente clínico (oral) de la Facultad de Odontología de la Universidad Estatal de Ohio, planificado para procedimiento SCTG
- Recesión Miller Clase I, II o III
- Dientes; incisivos, caninos, premolares maxilares o mandibulares
- Índice gingival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado
- Capaz y dispuesto a completar cuestionario
Criterios de exclusión:
- Lesiones cariosas en el diente seleccionado para cobertura radicular quirúrgica
- Tomar medicamentos que afecten la encía y/o mucosa oral: fenitoína, bloqueadores de canales de calcio, ciclosporina A, inmunoestimulantes/inmunomoduladores
- Defectos cuantitativos y/o cualitativos de PMN
- Trasplante(s) de órganos
- Diabetes tipo I o II
- Embarazada o lactando actualmente
- Uso de tabaco sin humo
- Discapacidad física/mental que pueda interferir con una adecuada higiene oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de Cirugía de Injerto
Pacientes de la Clínica de Periodoncia de Postgrado de la Universidad Estatal de Ohio a los que se les realiza un injerto gingival para tratar la recesión gingival.
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El injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) es un procedimiento común para el tratamiento de la recesión gingival e implica el autotrasplante de tejido conectivo desde un sitio donante al sitio de recesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citoquinas Inflamatorias
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 después de la cirugía; Día 3 después de la cirugía; Día 7 después de la cirugía; Día 14 después de la cirugía; Día 21 después de la cirugía
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Las muestras de saliva se tomarán de alrededor de los dientes en el sitio quirúrgico utilizando tiras de papel estéril.
Estas se utilizarán para estudiar la liberación de citocinas inflamatorias.
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Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 después de la cirugía; Día 3 después de la cirugía; Día 7 después de la cirugía; Día 14 después de la cirugía; Día 21 después de la cirugía
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Dolor Postoperatorio y Uso de Analgésicos
Periodo de tiempo: 2, 3, 7, 14 y 21 días después de la cirugía
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Un cuestionario postoperatorio evaluará el dolor postoperatorio de los sujetos mediante escalas analógicas visuales, incluyendo la localización del dolor.
Los cuestionarios también evaluarán la frecuencia y la eficacia del analgésico prescrito.
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2, 3, 7, 14 y 21 días después de la cirugía
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Cambio en el Volumen del Tejido
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 después de la cirugía; Día 3 después de la cirugía; Día 7 después de la cirugía; Día 14 después de la cirugía; Día 21 después de la cirugía
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Se realizarán escaneos digitales tridimensionales con un escáner intraoral.
Una vez capturados, los archivos de imágenes digitales pre y postratamiento se superpondrán y se analizarán para detectar cambios dimensionales en el área del injerto.
Utilizando software digital, los investigadores calcularán el cambio porcentual del volumen de tejido entre cada punto temporal, utilizando el escaneo postoperatorio como referencia.
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Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 después de la cirugía; Día 3 después de la cirugía; Día 7 después de la cirugía; Día 14 después de la cirugía; Día 21 después de la cirugía
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Correlación con la Exposición del Injerto
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 postoperatorio; Día 3 postoperatorio; Día 7 postoperatorio; Día 14 postoperatorio; Día 21 postoperatorio
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Los enfoques quirúrgicos para el injerto de tejido conectivo subepitelial pueden variar según las características anatómicas del sitio.
La elección a menudo está dictada por la anatomía del sitio y la gravedad de la recesión, y a veces por la preferencia del operador.
Para el propósito de este estudio, la exposición del injerto se analizará como una ocurrencia incidental, ya que las necesidades quirúrgicas dictarán si el injerto estará expuesto o no.
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Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 postoperatorio; Día 3 postoperatorio; Día 7 postoperatorio; Día 14 postoperatorio; Día 21 postoperatorio
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Flujo sanguíneo microvascular
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 después de la cirugía; Día 3 después de la cirugía; Día 7 después de la cirugía; Día 14 después de la cirugía; Día 21 después de la cirugía
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La Flujometría Doppler Láser (LDF) es un método para determinar el flujo sanguíneo microvascular en tiempo real en tejidos blandos.
La LDF permitirá a los investigadores medir la revascularización del injerto de tejido conectivo y comprobar si el grado de cambio dimensional del tejido blando se correlaciona con las mediciones LDF en ciertos puntos temporales.
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Inmediatamente antes de la cirugía; inmediatamente después de la cirugía; Día 2 después de la cirugía; Día 3 después de la cirugía; Día 7 después de la cirugía; Día 14 después de la cirugía; Día 21 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del Colgajo y del Injerto Gingival
Periodo de tiempo: Día de la cirugía
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El biotipo gingival se refiere a las agrupaciones biológicas de los fenotipos gingivales.
Se ha demostrado repetidamente que el biotipo influye en los resultados clínicos y las respuestas tisulares.
En este estudio, los investigadores tendrán en cuenta el biotipo midiendo el grosor del colgajo después de haberlo elevado utilizando pinzas de tejido.
Además, los investigadores medirán el grosor del injerto utilizando el mismo método.
Estas mediciones permitirán a los investigadores determinar si el biotipo del paciente se relaciona con la cantidad de edema postoperatorio, y si ese edema se produce principalmente en el colgajo o en el propio injerto.
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Día de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025H0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .