Tomada de Medições do Local do Enxerto Gengival durante a Cicatrização
16 de abril de 2026 atualizado por: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Alterações Dimensionais Durante a Cicatrização Inicial Após Enxerto de Tecido Conjuntivo Subepitelial para Cobertura Radicular
Este é um estudo observacional. Os participantes deste estudo serão pacientes da Clínica de Periodontia de Pós-Graduação da Universidade Estadual do Ohio que planeiam fazer um enxerto gengival para tratar a sua recessão gengival. Os enxertos gengivais são uma forma comum de tratar esta recessão. A cirurgia de enxerto não faz parte do estudo.
O principal objetivo deste estudo é compreender melhor a cicatrização normal de um enxerto gengival. Para isso, os investigadores farão diferentes tipos de medições.
- É comum o tecido em torno do enxerto apresentar algum inchaço após a cirurgia. Os investigadores medirão a quantidade de inchaço em diferentes momentos à medida que o enxerto cicatriza. Isto será feito com um scanner digital que é passado sobre a área.
- Eles usarão um dispositivo que mede o fluxo sanguíneo, para poderem ver como se estão a formar novos vasos sanguíneos. Este também é um dispositivo que é apenas passado sobre a área, pelo que não é invasivo.
- Eles recolherão amostras de saliva em torno dos dentes usando tiras de papel estéreis. Este fluido será analisado quanto a substâncias relacionadas com a cicatrização de feridas.
- Eles pedirão aos participantes para preencherem questionários sobre a sua experiência com a cicatrização do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
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Contato:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Número de telefone: 614-292-0371
- E-mail: leblebicioglu.1@osu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados a partir do conjunto de pacientes da clínica de periodontia de pós-graduação do Estado de Ohio.
Estes pacientes são encaminhados para as nossas clínicas para tratar a recessão gengival.
Os potenciais participantes serão recrutados após terem sido planeados para SCTG na clínica de periodontia.
Na altura do planeamento do tratamento, apresentaremos a opção de participar no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente clínico (oral) da Faculdade de Odontologia da Ohio State University, planeado para procedimento SCTG
- Recuo Miller Classe I, II ou III
- Dentes: Incisivos maxilares ou mandibulares, caninos, pré-molares
- Índice Gengival ≤ 1
- Índice de Placa ≤ 1
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Capaz e disposto a completar questionário
Critérios de Exclusão:
- Lesões cariosas no dente selecionado para cobertura radicular cirúrgica
- A tomar medicamentos que afetem a gengiva e/ou mucosa oral: fenitoína, bloqueadores dos canais de cálcio, ciclosporina A, imunostimulantes/imunomoduladores
- Defeitos quantitativos e/ou qualitativos de PMN
- Transplante(s) de órgãos
- Diabetes tipo I ou II
- Atualmente grávida ou a amamentar
- Uso de tabaco sem fumo
- Deficiência física/mental que possa interferir com a realização adequada de higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recetores de Cirurgia de Enxerto
Pacientes da Clínica de Periodontia de Pós-Graduação da Universidade Estadual de Ohio que estão a realizar um enxerto gengival para tratar recessão gengival.
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O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) é um procedimento comum para o tratamento da recessão gengival e envolve o auto-transplante de tecido conjuntivo de um local doador para o local da recessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas Inflamatórias
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 pós-cirurgia; Dia 3 pós-cirurgia; Dia 7 pós-cirurgia; Dia 14 pós-cirurgia; Dia 21 pós-cirurgia
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As amostras de saliva serão recolhidas em torno dos dentes no local cirúrgico através de tiras de papel estéreis.
Estas serão utilizadas para estudar a libertação de citocinas inflamatórias. |
Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 pós-cirurgia; Dia 3 pós-cirurgia; Dia 7 pós-cirurgia; Dia 14 pós-cirurgia; Dia 21 pós-cirurgia
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Dor Pós-operatória e Uso de Analgésicos
Prazo: 2, 3, 7, 14 e 21 dias após a cirurgia
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Um questionário pós-operatório avaliará a dor pós-operatória dos sujeitos utilizando escalas analógicas visuais, incluindo a localização da dor.
Os questionários também avaliarão a frequência e a eficácia do analgésico prescrito.
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2, 3, 7, 14 e 21 dias após a cirurgia
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Alteração do Volume do Tecido
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 após a cirurgia; Dia 3 após a cirurgia; Dia 7 após a cirurgia; Dia 14 após a cirurgia; Dia 21 após a cirurgia
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Serão realizadas digitalizações digitais 3D com um scanner intraoral.
Uma vez capturadas, os ficheiros de imagem digital pré e pós-tratamento serão sobrepostos e analisados para alterações dimensionais na área do enxerto.
Utilizando software digital, os investigadores calcularão a percentagem de alteração do volume do tecido entre cada momento, utilizando a digitalização pós-operatória como referência.
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Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 após a cirurgia; Dia 3 após a cirurgia; Dia 7 após a cirurgia; Dia 14 após a cirurgia; Dia 21 após a cirurgia
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Correlação com Exposição do Enxerto
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 pós-cirurgia; Dia 3 pós-cirurgia; Dia 7 pós-cirurgia; Dia 14 pós-cirurgia; Dia 21 pós-cirurgia
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As abordagens cirúrgicas para enxerto de tecido conjuntivo subepitelial podem variar consoante as características anatómicas do local.
A escolha é frequentemente ditada pela anatomia do local e pela gravidade da recessão e, por vezes, pela preferência do operador.
Para o propósito deste estudo, a exposição do enxerto será analisada como uma ocorrência incidental, uma vez que as necessidades cirúrgicas ditam se o enxerto será exposto ou não.
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Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 pós-cirurgia; Dia 3 pós-cirurgia; Dia 7 pós-cirurgia; Dia 14 pós-cirurgia; Dia 21 pós-cirurgia
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Fluxo sanguíneo microvascular
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 pós-cirurgia; Dia 3 pós-cirurgia; Dia 7 pós-cirurgia; Dia 14 pós-cirurgia; Dia 21 pós-cirurgia
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A Laser Doppler Flowmetry (LDF) é um método para determinar o fluxo sanguíneo microvascular em tempo real no tecido mole.
A LDF permitirá que os investigadores meçam a revascularização do enxerto de tecido conjuntivo e verifiquem se o grau de alteração dimensional do tecido mole se correlaciona com as medições de LDF em determinados momentos.
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Imediatamente antes da cirurgia; imediatamente após a cirurgia; Dia 2 pós-cirurgia; Dia 3 pós-cirurgia; Dia 7 pós-cirurgia; Dia 14 pós-cirurgia; Dia 21 pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do Retalho Gengival e Enxerto
Prazo: Dia da cirurgia
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O biótipo gengival refere-se a agrupamentos biológicos de fenótipos gengivais.
Tem sido repetidamente demonstrado que o biótipo influencia os resultados clínicos e as respostas dos tecidos.
Neste estudo, os investigadores terão em conta o biótipo medindo a espessura do retalho após este ter sido levantado com pinças de tecido.
Além disso, os investigadores medirão a espessura do enxerto utilizando o mesmo método.
Estas medições permitirão aos investigadores determinar se o biótipo do paciente está relacionado com a quantidade de edema pós-cirúrgico, e se esse edema ocorre principalmente no retalho ou no próprio enxerto.
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Dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025H0007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .