Проведение измерений участка десневого трансплантата в процессе заживления
16 апреля 2026 г. обновлено: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Изменения размеров в процессе раннего заживления после субэпителиального трансплантата соединительной ткани для покрытия корня
Это наблюдательное исследование. Участниками этого исследования будут пациенты Клиники пародонтологии для аспирантов в Университете штата Огайо, которые планируют провести трансплантацию десны для лечения рецессии десны. Трансплантация десны является распространенным методом лечения данной рецессии. Операция по трансплантации не является частью исследования.
Основная цель этого исследования — лучше понять нормальное заживление трансплантата десны. Для этого исследователи будут проводить различные виды измерений.
- После операции обычно наблюдается некоторая отечность тканей вокруг трансплантата. Исследователи будут измерять степень отечности в различные моменты времени по мере заживления трансплантата. Это будет делаться с помощью цифрового сканера, который проводят над областью.
- Они будут использовать устройство, измеряющее кровоток, чтобы видеть, как формируются новые кровеносные сосуды. Это также устройство, которое только проводят над областью, поэтому оно не является инвазивным.
- Они будут брать образцы слюны вокруг зубов с помощью стерильных бумажных полосок. Эта жидкость будет анализироваться на наличие веществ, связанных с заживлением ран.
- Они попросят участников заполнить анкеты об их опыте заживления трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Контакт:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Номер телефона: 614-292-0371
- Электронная почта: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться из пула пациентов клиники пародонтологии выпускников Университета штата Огайо.
Эти пациенты направляются в наши клиники для лечения рецессии десны.
Потенциальные участники будут набираться после того, как им будет назначено лечение ССТГ в клинике пародонтологии.
Во время планирования лечения мы представим возможность участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациент клинического (стоматологического) колледжа стоматологии Университета штата Огайо, запланированный для процедуры SCTG
- Рецессия Миллера класса I, II или III
- Зубы: верхнечелюстные или нижнечелюстные резцы, клыки, премоляры
- Гингивальный индекс ≤ 1
- Индекс зубного налета ≤ 1
- Способный и готовый дать информированное согласие
- Способный и готовый заполнить анкету
Критерии исключения:
- Кариозные поражения на зубе, выбранном для хирургического покрытия корня
- Приём любых лекарств, влияющих на десну и/или слизистую оболочку полости рта: фенитоин, блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин А, иммуностимуляторы/иммуномодуляторы
- Количественные и/или качественные дефекты ПМЯЛ
- Трансплантация органов
- Диабет I или II типа
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Употребление бездымного табака
- Физический/психический недостаток, который может мешать адекватному выполнению гигиены полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты трансплантата
Пациенты клиники пародонтологии для выпускников Университета штата Огайо, которым проводят гингивальную пластику для лечения рецессии десны.
|
Трансплантация субэпителиальной соединительной ткани (SCTG) — это распространённая процедура для лечения рецессии десны, которая включает аутотрансплантацию соединительной ткани из донорского участка в область рецессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией; непосредственно после операции; День 2 после операции; День 3 после операции; День 7 после операции; День 14 после операции; День 21 после операции
|
Образцы слюны будут взяты из области вокруг зубов в месте проведения операции с использованием стерильных бумажных полосок.
Они будут использованы для изучения высвобождения воспалительных цитокинов.
|
Непосредственно перед операцией; непосредственно после операции; День 2 после операции; День 3 после операции; День 7 после операции; День 14 после операции; День 21 после операции
|
|
Постоперационная боль и применение анальгетиков
Временное ограничение: 2, 3, 7, 14 и 21 день после операции
|
Послеоперационный опросник оценит послеоперационную боль у участников с использованием визуальных аналоговых шкал, включая локализацию боли.
Опросники также оценят частоту и эффективность назначенного обезболивающего средства.
|
2, 3, 7, 14 и 21 день после операции
|
|
Изменение объема тканей
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией; сразу после операции; 2 день после операции; 3 день после операции; 7 день после операции; 14 день после операции; 21 день после операции
|
Трёхмерные цифровые сканы будут выполнены с помощью внутриротового сканера.
После захвата изображений цифровые файлы до и после лечения будут наложены друг на друга и проанализированы на предмет изменения размеров в области трансплантата.
С использованием цифрового программного обеспечения исследователи рассчитают процентное изменение объёма тканей между каждым временным промежутком, используя послеоперационный скан в качестве эталона.
|
Непосредственно перед операцией; сразу после операции; 2 день после операции; 3 день после операции; 7 день после операции; 14 день после операции; 21 день после операции
|
|
Корреляция с воздействием на трансплантат
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией; непосредственно после операции; День 2 после операции; День 3 после операции; День 7 после операции; День 14 после операции; День 21 после операции
|
Хирургические подходы для субэпителиальной трансплантации соединительной ткани могут варьироваться в зависимости от анатомических характеристик участка.
Выбор часто определяется анатомией участка и степенью рецессии, а иногда и предпочтениями хирурга.
Для целей данного исследования экспозиция трансплантата будет анализироваться как случайное явление, поскольку хирургические потребности определяют, будет ли трансплантат экспонирован или нет.
|
Непосредственно перед операцией; непосредственно после операции; День 2 после операции; День 3 после операции; День 7 после операции; День 14 после операции; День 21 после операции
|
|
Микрососудистый кровоток
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией; непосредственно после операции; День 2 после операции; День 3 после операции; День 7 после операции; День 14 после операции; День 21 после операции
|
Лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) — это метод определения микроциркуляции крови в мягких тканях в реальном времени.
ЛДФ позволит исследователям измерить реваскуляризацию соединительнотканного трансплантата и определить, коррелирует ли степень изменения размеров мягких тканей с измерениями ЛДФ в определённые моменты времени.
|
Непосредственно перед операцией; непосредственно после операции; День 2 после операции; День 3 после операции; День 7 после операции; День 14 после операции; День 21 после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина десневого лоскута и трансплантата
Временное ограничение: День операции
|
Гингивальный биотип относится к биологическим группировкам фенотипов десны.
Было неоднократно показано, что биотип влияет на клинические исходы и тканевые реакции.
В этом исследовании исследователи учтут биотип, измерив толщину лоскута после его поднятия с помощью тканевых калиперов.
Кроме того, исследователи измерят толщину трансплантата тем же методом.
Эти измерения позволят исследователям определить, связан ли биотип пациента с количеством отека после операции и происходит ли этот отек в основном в лоскуте или в самом трансплантате.
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025H0007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .