Å ta målinger av et tannkjøtttransplantatsted mens det leger
16. april 2026 oppdatert av: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Dimensjonale endringer i tidlig helingsfase etter subepitelial bindevevsgraft for rotdekning
Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne i denne studien vil være pasienter ved Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University som planlegger å få en gingival graft for å behandle tannkjøttsretraksjonen sin. Gingival grafts er en vanlig måte å behandle denne retraksjonen på. Graftkirurgien er ikke en del av studien.
Hovedformålet med denne studien er å bedre forstå den normale helingen av en tannkjøttsgraft. For å gjøre det, vil forskerne ta ulike typer målinger.
- Det er vanlig at vevet rundt graften har litt hevelse etter operasjonen. Forskerne vil måle mengden hevelse på forskjellige tidspunkter mens graften heler. Dette vil bli gjort med en digital skanner som føres over området.
- De vil bruke en enhet som måler blodstrøm, slik at de kan se hvordan nye blodkar dannes. Dette er også en enhet som bare føres over området, så den er ikke invasiv.
- De vil ta spyttprøver fra rundt tennene ved hjelp av sterile papirstrimler. Denne væsken vil bli analysert for stoffer relatert til sårheling.
- De vil be deltakerne om å fylle ut spørreskjemaer om deres opplevelse med grafthelingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Ta kontakt med:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 614-292-0371
- E-post: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli rekruttert fra pasientpoolen ved Ohio State graduate periodontikklinikk.
Disse pasientene henvises til våre klinikker for behandling av tannkjøtttilbakegang.
Potensielle deltakere vil bli rekruttert etter at de har fått behandlingsplan for SCTG ved periodontikklinikken.
Ved behandlingsplanlegging vil vi presentere muligheten til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk (muntlig) Ohio State University College of Dentistry-pasient, planlagt behandling for SCTG-prosedyre
- Miller-recessjon klasse I, II eller III
- Tenn; Overkjeve- eller underkjevefortenner, hjørnetenner, forjeksler
- Gingivalindeks ≤ 1
- Plakkindeks ≤ 1
- I stand til og villig til å gi informert samtykke
- I stand til og villig til å fullføre spørreskjema
Eksklusjonskriterier:
- Karieslesjoner på tannen valgt for kirurgisk rotdekning
- Tar medisiner som påvirker gingiva og/eller munnslimhinne: fenytoin, kalsiumkanalblokkere, cyklosporin A, immunstimulanter/immunomodulatorer
- Kvantitative og/eller kvalitative PMN-defekter
- Organtransplantasjon(er)
- Type I eller II diabetes
- Er gravid eller ammer for tiden
- Bruk av tobakk uten røyking
- Fysisk/psykisk funksjonshemming som kan forstyrre tilstrekkelig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med transplantasjonskirurgi
Pasienter ved Graduate Periodontics Clinic ved The Ohio State University som skal gjennomgå en gingival transplantasjon for å behandle gingival recessjon.
|
Subepitelial bindevevstransplantasjon (SCTG) er en vanlig prosedyre for behandling av tannkjøttsresesjon og innebærer autotransplantasjon av bindevev fra et donorssted til resesjonsstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen; umiddelbart etter operasjonen; Dag 2 etter operasjonen; Dag 3 etter operasjonen; Dag 7 etter operasjonen; Dag 14 etter operasjonen; Dag 21 etter operasjonen
|
Spyttprøver vil bli tatt fra rundt tennene på operasjonsstedet ved hjelp av sterile papirstrimler.
Disse vil bli brukt til å studere frigjøringen av inflammatoriske cytokiner.
|
Umiddelbart før operasjonen; umiddelbart etter operasjonen; Dag 2 etter operasjonen; Dag 3 etter operasjonen; Dag 7 etter operasjonen; Dag 14 etter operasjonen; Dag 21 etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerte og analgetikabruk
Tidsramme: 2, 3, 7, 14 og 21 dager etter operasjon
|
Et postoperativt spørreskjema vil vurdere pasientenes postoperative smerter ved hjelp av visuelle analoge skalaer, inkludert smertens lokalisasjon.
Spørreskjemæne vil også vurdere hyppigheten og effektiviteten til den foreskrevne smertestillende medisinen.
|
2, 3, 7, 14 og 21 dager etter operasjon
|
|
Vevsvolumendring
Tidsramme: Umiddelbart før operasjon; umiddelbart etter operasjon; dag 2 etter operasjon; dag 3 etter operasjon; dag 7 etter operasjon; dag 14 etter operasjon; dag 21 etter operasjon
|
3-dimensjonale digitale skanninger vil bli tatt med en intraoral skanner.
Når de er tatt, vil digitale bildefiler før og etter behandling overlappes og analyseres for dimensjonale endringer i området med transplantatet.
Ved hjelp av digital programvare vil forskerne beregne prosentvis vevsvolumendring mellom hvert tidspunkt, med postoperativ skanning som referanse.
|
Umiddelbart før operasjon; umiddelbart etter operasjon; dag 2 etter operasjon; dag 3 etter operasjon; dag 7 etter operasjon; dag 14 etter operasjon; dag 21 etter operasjon
|
|
Korrelasjon med graft-eksponering
Tidsramme: Umiddelbart før operasjon; umiddelbart etter operasjon; Dag 2 etter operasjon; Dag 3 etter operasjon; Dag 7 etter operasjon; Dag 14 etter operasjon; Dag 21 etter operasjon
|
Kirurgiske tilnærminger for subepitelial bindevevsgrafting kan variere avhengig av stedets anatomiske egenskaper.
Valget er ofte diktert av stedets anatomi og alvorlighetsgraden av recessjonen, og noen ganger av operatørens preferanse.
I denne studien vil eksponering av graften bli analysert som en tilfeldig hendelse, ettersom kirurgiske behov avgjør om graften vil være eksponert eller ikke.
|
Umiddelbart før operasjon; umiddelbart etter operasjon; Dag 2 etter operasjon; Dag 3 etter operasjon; Dag 7 etter operasjon; Dag 14 etter operasjon; Dag 21 etter operasjon
|
|
Mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Umiddelbart før operasjonen; umiddelbart etter operasjonen; dag 2 etter operasjonen; dag 3 etter operasjonen; dag 7 etter operasjonen; dag 14 etter operasjonen; dag 21 etter operasjonen
|
Laser Doppler Flowmetri (LDF) er en metode for å bestemme mikrovaskulær blodstrøm i bløtvev i sanntid.
LDF vil gjøre det mulig for forskerne å måle revaskularisering av bindevevstransplantatet og se om graden av endring i bløtvevets dimensjoner korrelerer med LDF-målinger på visse tidspunkter.
|
Umiddelbart før operasjonen; umiddelbart etter operasjonen; dag 2 etter operasjonen; dag 3 etter operasjonen; dag 7 etter operasjonen; dag 14 etter operasjonen; dag 21 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse på gingivalflappen og transplantatet
Tidsramme: Operasjonsdagen
|
Gingival biotype refererer til biologiske grupperinger av gingival fenotyper.
Biotype har gjentatte ganger vist seg å påvirke kliniske utfall og vevsresponser.
I denne studien vil forskerne ta hensyn til biotype ved å måle tykkelsen på lappen etter at den er løftet ved hjelp av vevskaliper.
I tillegg vil forskerne måle tykkelsen på transplantatet ved hjelp av samme metode.
Disse målingene vil gjøre det mulig for forskerne å avgjøre om pasientens biotype er relatert til mengden ødem etter operasjonen, og om det ødemet primært oppstår i lappen eller i transplantatet selv.
|
Operasjonsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025H0007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .