Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie pomiarów miejsca przeszczepu dziąsła podczas gojenia

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Zmiany wymiarowe podczas wczesnego gojenia po przeszczepie podnabłonkowej tkanki łącznej w celu pokrycia korzenia

To jest badanie obserwacyjne. Uczestnikami tego badania będą pacjenci Kliniki Periodontologii Stomatologicznej na Uniwersytecie Stanowym Ohio, którzy planują poddać się przeszczepowi dziąsła w leczeniu recesji dziąseł. Przeszczepy dziąsła są powszechną metodą leczenia tej recesji. Zabieg przeszczepu nie jest częścią badania.

Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie normalnego gojenia się przeszczepu dziąsła. W tym celu badacze będą dokonywać różnych pomiarów.

  1. Po zabiegu często występuje obrzęk tkanek wokół przeszczepu. Badacze będą mierzyć stopień obrzęku w różnych momentach podczas gojenia się przeszczepu. Będzie to wykonane za pomocą skanera cyfrowego, który przesuwa się nad obszarem.
  2. Będą używać urządzenia mierzącego przepływ krwi, aby obserwować tworzenie się nowych naczyń krwionośnych. Jest to również urządzenie, które tylko przesuwa się nad obszarem, więc nie jest inwazyjne.
  3. Będą pobierać próbki śliny z okolicy zębów za pomocą sterylnych pasków papieru. Ten płyn będzie analizowany pod kątem substancji związanych z gojeniem się ran.
  4. Będą prosić uczestników o wypełnienie ankiet dotyczących ich doświadczeń z gojeniem się przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z puli pacjentów kliniki periodontologii absolwentów Ohio State.
Ci pacjenci są kierowani do naszych klinik w celu leczenia recesji dziąseł.
Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani po zaplanowaniu leczenia SCTG w klinice periodontologii.
W momencie planowania leczenia przedstawimy możliwość udziału w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent kliniczny (stomatologiczny) Ohio State University College of Dentistry, zaplanowany do zabiegu SCTG
  • Recesja Millera klasy I, II lub III
  • Zęby: siekacze, kły, przedtrzonowce szczęki lub żuchwy
  • Wskaźnik dziąsłowy ≤ 1
  • Wskaźnik płytki nazębnej ≤ 1
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolny i chętny do wypełnienia kwestionariusza

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica na zębie wybranym do chirurgicznego pokrycia korzenia
  • Przyjmowanie leków wpływających na dziąsła i/lub błonę śluzową jamy ustnej: fenytoina, blokery kanałów wapniowych, cyklosporyna A, immunostymulanty/immunomodulatory
  • Ilościowe i/lub jakościowe defekty PMN
  • Przeszczep(y) narządów
  • Cukrzyca typu I lub II
  • Aktualna ciąża lub laktacja
  • Stosowanie tytoniu bezdymnego
  • Niepełnosprawność fizyczna/umysłowa, która może zakłócać właściwą higienę jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy przeszczepu
Pacjenci w Klinice Periodontologii Zaawansowanej na Uniwersytecie Stanowym Ohio, u których wykonuje się przeszczep dziąsła w leczeniu recesji dziąseł.
Procedura: Chirurgia przeszczepu dziąsła w leczeniu recesji dziąseł
Przeszczep podnabłonkowej tkanki łącznej (SCTG) to powszechny zabieg stosowany w leczeniu recesji dziąseł, polegający na autotransplantacji tkanki łącznej z miejsca dawcy do miejsca recesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny Zapalne
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; Dzień 2 po operacji; Dzień 3 po operacji; Dzień 7 po operacji; Dzień 14 po operacji; Dzień 21 po operacji
Próbki śliny będą pobierane z okolic zębów w miejscu operacyjnym przy użyciu sterylnych pasków papierowych. Będą one wykorzystane do badania uwalniania cytokin zapalnych.
Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; Dzień 2 po operacji; Dzień 3 po operacji; Dzień 7 po operacji; Dzień 14 po operacji; Dzień 21 po operacji
Ból pooperacyjny i stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2, 3, 7, 14 i 21 dni po operacji
Kwestionariusz pooperacyjny oceni ból pooperacyjny pacjentów przy użyciu wizualnych skal analogowych, w tym lokalizację bólu. Kwestionariusze ocenią również częstotliwość i skuteczność przepisanych leków przeciwbólowych.
2, 3, 7, 14 i 21 dni po operacji
Zmiana Objętości Tkanki
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; Dzień 2 po operacji; Dzień 3 po operacji; Dzień 7 po operacji; Dzień 14 po operacji; Dzień 21 po operacji
Zostaną wykonane skany 3D za pomocą skanera wewnątrzustnego. Po wykonaniu, cyfrowe pliki obrazów przed i po leczeniu zostaną nałożone na siebie i przeanalizowane pod kątem zmian wymiarowych w obszarze przeszczepu. Korzystając z oprogramowania cyfrowego, badacze obliczą procentową zmianę objętości tkanki między każdym punktem czasowym, używając skanu pooperacyjnego jako odniesienia.
Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; Dzień 2 po operacji; Dzień 3 po operacji; Dzień 7 po operacji; Dzień 14 po operacji; Dzień 21 po operacji
Korelacja z ekspozycją przeszczepu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; 2. dzień po operacji; 3. dzień po operacji; 7. dzień po operacji; 14. dzień po operacji; 21. dzień po operacji
Podejścia chirurgiczne w przypadku przeszczepu tkanki łącznej podnabłonkowej mogą się różnić w zależności od cech anatomicznych miejsca. Wybór często jest podyktowany anatomią miejsca i stopniem recesji, a czasami preferencjami operatora. W tym badaniu ekspozycja przeszczepu będzie analizowana jako zdarzenie przypadkowe, ponieważ potrzeby chirurgiczne decydują o tym, czy przeszczep będzie odsłonięty, czy nie.
Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; 2. dzień po operacji; 3. dzień po operacji; 7. dzień po operacji; 14. dzień po operacji; 21. dzień po operacji
Przepływ krwi w naczyniach włosowatych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; dzień 2 po operacji; dzień 3 po operacji; dzień 7 po operacji; dzień 14 po operacji; dzień 21 po operacji
Laser Doppler Flowmetry (LDF) to metoda określania przepływu krwi w mikrokrążeniu tkanek miękkich w czasie rzeczywistym. LDF pozwoli badaczom zmierzyć rewaskularyzację przeszczepu tkanki łącznej i sprawdzić, czy stopień zmiany wymiarowej tkanki miękkiej koreluje z pomiarami LDF w określonych punktach czasowych.
Bezpośrednio przed operacją; bezpośrednio po operacji; dzień 2 po operacji; dzień 3 po operacji; dzień 7 po operacji; dzień 14 po operacji; dzień 21 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość płata dziąsłowego i przeszczepu
Ramy czasowe: Dzień operacji
Biotyp dziąsłowy odnosi się do biologicznych grup fenotypów dziąsłowych. Wykazano wielokrotnie, że biotyp wpływa na wyniki kliniczne i reakcje tkanek. W tym badaniu badacze uwzględnią biotyp, mierząc grubość płata po jego podniesieniu za pomocą suwmiarki tkankowej. Dodatkowo badacze zmierzą grubość przeszczepu tą samą metodą. Pomiary te pozwolą badaczom określić, czy biotyp pacjenta ma związek z ilością obrzęku po operacji oraz czy obrzęk występuje głównie w płacie czy w samym przeszczepie.
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025H0007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj