Ientulehduksen siirtoalueen mittaukset paranemisen aikana
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Dimensioiden muutokset varhaisessa paranemisvaiheessa subepiteelisen sidekudoksen siirrännäisen jälkeen juurien peittämiseksi
Tämä on havainnointitutkimus. Tämän tutkimuksen osallistujat ovat The Ohio State Universityn Graduate Periodontics Clinicin potilaita, jotka suunnittelevat ienliitoksen saamista hammasiensä ientaskujen hoitamiseksi. Ienliitokset ovat yleinen tapa hoitaa tätä ientaskua. Liitosleikkaus ei kuulu tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on ymmärtää paremmin ienliitoksen normaalia paranemista. Tätä varten tutkijat tekevät erilaisia mittauksia.
- Leikkauksen jälkeen on yleistä, että liitoksen ympärillä oleva kudos turpoaa jonkin verran. Tutkijat mittaavat turvotuksen määrää eri aikoina liitoksen parantuessa. Tämä tehdään digitaalisella skannerilla, joka siirretään alueen yli.
- He käyttävät laitetta, joka mittaa verenkiertoa, jotta he voivat nähdä, kuinka uusia verisuonia muodostuu. Tämäkin on laite, joka vain siirretään alueen yli, joten se ei ole invasiivinen.
- He ottavat sylkinäytteitä hampaiden ympäriltä käyttämällä steriilejä paperiliuskoja. Tätä nestettä analysoidaan haavan paranemiseen liittyvien aineiden osalta.
- He pyytävät osallistujia täyttämään kyselylomakkeita liitoksen paranemiskokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-0371
- Sähköposti: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Ohiossa sijaitsevan valmistuneiden periodontistien klinikan potilasjoukosta.
Nämä potilaat ohjataan klinikoillemme hoitamaan ikenluisketta.
Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan sen jälkeen, kun heille on suunniteltu SCTG-hoito periodontiaklinikassa.
Hoitosuunnittelun yhteydessä esitämme mahdollisuuden osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Otokseen kuulumisen kriteerit:
- Kliininen (suun) Ohio State University College of Dentistry -potilas, jonka hoidon suunnitelmaan kuuluu SCTG-toimenpide
- Millerin retraktioluokka I, II tai III
- Hampaat; ylä- tai alaleuan etuhampaat, kulmahampaat, puraisuhampaat
- Ientulehdusindeksi ≤ 1
- Plakkaindeksi ≤ 1
- Kykenee ja on halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenee ja on halukas täyttämään kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kariesta valitussa hampaassa, jolle suunnitellaan kirurgista juurikaton kattamista
- Minkä tahansa lääkityksen käyttö, joka vaikuttaa ienteen ja/tai suun limakalvoon: fenytoiini, kalsiumkanavan estäjät, syklosporiini A, immunostimulantit/immunomodulaattorit
- Kvantitatiiviset ja/tai kvalitatiiviset PMN-viat
- Elin(-)siirto(t)
- Tyypin I tai II diabetes
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Tupakoimattoman tupakan käyttö
- Fyysinen/henkinen vamma, joka voi häiritä riittävän suun hygienian ylläpitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirtoleikkauksen saajat
Potilaat Ohiossa sijaitsevan The Ohio State Universityn Graduate Periodontics Clinic -klinikalla, joille tehdään ienleikkaus ienluiskien hoidoksi.
|
Subepiteelinen sidekudoksen siirto (SCTG) on yleinen menetelmä ikenien vetäytymisen hoitoon ja sisältää sidekudoksen autotransplantaation luovuttajapaikalta vetäytymispaikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; 2. päivä leikkauksen jälkeen; 3. päivä leikkauksen jälkeen; 7. päivä leikkauksen jälkeen; 14. päivä leikkauksen jälkeen; 21. päivä leikkauksen jälkeen
|
Sylkinäytteet otetaan hampaiden ympäriltä leikkausalueelta käyttämällä steriilejä paperiliuskoja.
Näitä käytetään tulehduksellisten sytokiinien vapautumisen tutkimiseen.
|
Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; 2. päivä leikkauksen jälkeen; 3. päivä leikkauksen jälkeen; 7. päivä leikkauksen jälkeen; 14. päivä leikkauksen jälkeen; 21. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu ja analgeettien käyttö
Aikaikkuna: 2, 3, 7, 14 ja 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kyselylomake arvioi koehenkilöiden leikkauksen jälkeistä kipua käyttäen visuaalisia analogisia asteikkoja, mukaan lukien kivun sijainti.
Kyselylomakkeet arvioivat myös määrättyjen kipulääkkeiden käyttötiheyttä ja tehokkuutta.
|
2, 3, 7, 14 ja 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kudostilavuuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; Päivä 2 leikkauksen jälkeen; Päivä 3 leikkauksen jälkeen; Päivä 7 leikkauksen jälkeen; Päivä 14 leikkauksen jälkeen; Päivä 21 leikkauksen jälkeen
|
3-ulotteiset digitaaliset skannaukset tehdään suun sisäisellä skannerilla.
Kun kuvat on tallennettu, hoidon ennen ja jälkeen otettuja digitaalisia kuvatiedostoja asetetaan päällekkäin ja analysoidaan siirteen alueen muutoksia.
Käyttäen digitaalista ohjelmistoa tutkijat laskevat kudoksen tilavuuden prosentuaalisen muutoksen kunkin aikavälin välillä käyttäen referenssinä leikkauksen jälkeistä skannausta.
|
Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; Päivä 2 leikkauksen jälkeen; Päivä 3 leikkauksen jälkeen; Päivä 7 leikkauksen jälkeen; Päivä 14 leikkauksen jälkeen; Päivä 21 leikkauksen jälkeen
|
|
Korrelaatio siirrännäisen altistumisen kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; päivä 2 leikkauksen jälkeen; päivä 3 leikkauksen jälkeen; päivä 7 leikkauksen jälkeen; päivä 14 leikkauksen jälkeen; päivä 21 leikkauksen jälkeen
|
Alikudosliitoksen kirurgiset lähestymistavat voivat vaihdella kohdan anatomisten ominaisuuksien mukaan.
Valinnan määrää usein kohdan anatomia ja taantuman vakavuus, ja joskus kirurgin mieltymys.
Tässä tutkimuksessa liitoksen altistumista analysoidaan satunnaisena tapahtumana, sillä kirurgiset tarpeet määräävät, altistetaanko liitos vai ei.
|
Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; päivä 2 leikkauksen jälkeen; päivä 3 leikkauksen jälkeen; päivä 7 leikkauksen jälkeen; päivä 14 leikkauksen jälkeen; päivä 21 leikkauksen jälkeen
|
|
Mikrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; 2. päivä leikkauksen jälkeen; 3. päivä leikkauksen jälkeen; 7. päivä leikkauksen jälkeen; 14. päivä leikkauksen jälkeen; 21. päivä leikkauksen jälkeen
|
Laser Doppler Flowmetry (LDF) on menetelmä, jolla määritetään reaaliaikainen mikrovaskulaarinen verenvirtaus pehmytkudoksessa.
LDF mahdollistaa tutkijoiden mitata sidekudoksen siirteen revaskularisaatiota ja nähdä, korreloiko pehmytkudoksen mittausten muutosaste LDF-mittauksiin tiettyinä ajanjaksoina.
|
Välittömästi ennen leikkausta; välittömästi leikkauksen jälkeen; 2. päivä leikkauksen jälkeen; 3. päivä leikkauksen jälkeen; 7. päivä leikkauksen jälkeen; 14. päivä leikkauksen jälkeen; 21. päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienikannen ja siirteen paksuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Ienibiotyyppi viittaa ienifenotyyppien biologisiin ryhmityksiin.
Biotyyppi on toistuvasti osoitettu vaikuttavan kliinisiin tuloksiin ja kudosten reaktioihin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat biotyypin huomioon mittaamalla liuskan paksuuden sen kohottamisen jälkeen kudosleveyttimillä.
Lisäksi tutkijat mittaavat siirteen paksuuden samalla menetelmällä.
Näiden mittauksien avulla tutkijat voivat määrittää, liittyykö potilaan biotyyppi leikkauksen jälkeiseen turvotuksen määrään ja tapahtuuko kyseinen turvotus ensisijaisesti liuskassa vai siirteessä itsessään.
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025H0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .