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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07386457
잇몸 이식 부위가 치유되는 동안 측정하기
2026년 4월 16일 업데이트: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
루트 커버리지를 위한 상피하 결합 조직 이식 후 조기 치유 기간 동안의 치수 변화
이것은 관찰 연구입니다. 이 연구의 참가자는 잇몸 퇴축을 치료하기 위해 치은 이식술을 계획하고 있는 오하이오 주립대학교 대학원 치주과 클리닉의 환자들입니다. 치은 이식술은 이러한 퇴축을 치료하는 일반적인 방법입니다. 이식 수술은 연구의 일부가 아닙니다.
이 연구의 주요 목적은 잇몸 이식의 정상적인 치유 과정을 더 잘 이해하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 다양한 종류의 측정을 수행할 것입니다.
- 수술 후 이식 부위 주변 조직에 약간의 부종이 생기는 것은 흔한 일입니다. 연구자들은 이식 부위가 치유되는 동안 다른 시점에서 부종의 정도를 측정할 것입니다. 이는 해당 부위를 스캔하는 디지털 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
- 그들은 혈류를 측정하는 장치를 사용하여 새로운 혈관이 어떻게 형성되는지 확인할 것입니다. 이 역시 해당 부위를 스캔하는 장치이므로 침습적이지 않습니다.
- 그들은 멸균된 종이 스트립을 사용하여 치아 주변에서 타액 샘플을 채취할 것입니다. 이 체액은 상처 치유와 관련된 물질을 분석하기 위해 검사될 것입니다.
- 그들은 참가자들에게 이식 부위 치유 과정에 대한 경험에 관한 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
연락하다:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 614-292-0371
- 이메일: leblebicioglu.1@osu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 오하이오 주립 대학원 치주과 클리닉의 환자 풀에서 모집됩니다.
이 환자들은 잇몸 후퇴를 치료하기 위해 우리 클리닉에 의뢰됩니다.
잠재적 참가자들은 치주과 클리닉에서 SCTG 치료 계획이 수립된 후 모집됩니다.
치료 계획 수립 시, 연구 참여 옵션을 제시할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 임상(구강) 오하이오 주립대학교 치과대학 환자, SCTG 시술을 위해 치료 계획된
- 밀러 치은퇴축 I, II 또는 III급
- 치아; 상악 또는 하악 전치, 견치, 소구치
- 치은 지수 ≤ 1
- 치태 지수 ≤ 1
- 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공하는
- 설문지를 완료할 수 있고 기꺼이 완료하는
제외 기준:
- 치근 피복 수술을 위해 선택된 치아의 치아 우식 병소
- 치은 및/또는 구강 점막에 영향을 미치는 약물 복용: 페니토인, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린 A, 면역 자극제/면역 조절제
- 정량적 및/또는 정성적 PMN 결손
- 장기 이식
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 현재 임신 중이거나 수유 중
- 무연담배 사용
- 적절한 구강 위생 수행을 방해할 수 있는 신체적/정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이식 수술 환자
오하이오 주립대학교 졸업 치주과 클리닉에서 치은 퇴축 치료를 위해 치은 이식술을 받는 환자들.
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상피하 결합 조직 이식술(SCTG)은 치은 퇴축 치료를 위한 일반적인 시술로, 결합 조직을 공여 부위에서 퇴축 부위로 자가 이식하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인
기간: 수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일; 수술 후 3일; 수술 후 7일; 수술 후 14일; 수술 후 21일
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멸균된 종이 스트립을 사용하여 수술 부위 주변 치아에서 타액 샘플을 채취합니다.
이 샘플들은 염증성 사이토카인의 방출을 연구하는 데 사용될 것입니다.
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수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일; 수술 후 3일; 수술 후 7일; 수술 후 14일; 수술 후 21일
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수술 후 통증 및 진통제 사용
기간: 수술 후 2일, 3일, 7일, 14일 및 21일
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수술 후 설문지는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 피험자의 수술 후 통증을 평가하며, 이에는 통증의 위치도 포함됩니다.
설문지는 또한 처방된 진통제의 빈도와 효과를 평가할 것입니다.
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수술 후 2일, 3일, 7일, 14일 및 21일
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조직 부피 변화
기간: 수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일차; 수술 후 3일차; 수술 후 7일차; 수술 후 14일차; 수술 후 21일차
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3차원 디지털 스캔은 구강 내 스캐너로 촬영됩니다.
촬영 후, 치료 전후의 디지털 이미지 파일을 중첩하여 이식 부위의 크기 변화를 분석합니다.
디지털 소프트웨어를 사용하여 연구진은 수술 후 스캔을 기준으로 각 시간대 간의 조직 부피 변화율을 계산합니다.
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수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일차; 수술 후 3일차; 수술 후 7일차; 수술 후 14일차; 수술 후 21일차
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이식편 노출과의 상관관계
기간: 수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일차; 수술 후 3일차; 수술 후 7일차; 수술 후 14일차; 수술 후 21일차
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상피하 결합 조직 이식의 수술적 접근법은 부위 해부학적 특성에 따라 다양할 수 있습니다.
선택은 종종 부위의 해부학과 치은퇴축의 심각성에 의해 결정되며 때로는 술자의 선호도에 따라 결정됩니다.
이 연구의 목적을 위해, 이식편의 노출은 수술적 필요에 따라 이식편이 노출될지 여부가 결정되기 때문에 우발적인 발생으로 분석될 것입니다.
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수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일차; 수술 후 3일차; 수술 후 7일차; 수술 후 14일차; 수술 후 21일차
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미세혈관 혈류
기간: 수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일; 수술 후 3일; 수술 후 7일; 수술 후 14일; 수술 후 21일
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레이저 도플러 혈류 측정법(LDF)은 연조직 내 실시간 미세혈관 혈류를 측정하는 방법입니다.
LDF는 연구자들이 결합 조직 이식편의 재혈관화를 측정하고, 특정 시점에서의 연조직 치수 변화 정도가 LDF 측정값과 상관관계가 있는지 확인할 수 있게 합니다.
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수술 직전; 수술 직후; 수술 후 2일; 수술 후 3일; 수술 후 7일; 수술 후 14일; 수술 후 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 플랩과 이식편의 두께
기간: 수술 당일
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치은 생물형은 치은 표현형의 생물학적 그룹을 가리킵니다.
생물형은 임상 결과와 조직 반응에 영향을 미치는 것으로 반복적으로 입증되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 조직 캘리퍼스를 사용하여 올려진 후 플랩의 두께를 측정하여 생물형을 고려할 것입니다.
또한, 연구자들은 동일한 방법을 사용하여 이식편의 두께를 측정할 것입니다.
이러한 측정을 통해 연구자들은 환자의 생물형이 수술 후 부종의 정도와 관련이 있는지, 그리고 그 부종이 주로 플랩에서 발생하는지 아니면 이식편 자체에서 발생하는지 확인할 수 있습니다.
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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