Misurazioni di un sito di innesto gengivale durante la guarigione
16 aprile 2026 aggiornato da: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Variazioni Dimensionali Durante la Guarigione Iniziale in Seguito a Innesto di Tessuto Connettivo Sottoepiteliale per la Copertura Radicolare
Questo è uno studio osservazionale. I partecipanti a questo studio saranno pazienti della Graduate Periodontics Clinic presso The Ohio State University che pianificano di sottoporsi a un innesto gengivale per trattare la loro recessione gengivale. Gli innesti gengivali sono un metodo comune per trattare questa recessione. L'intervento chirurgico di innesto non fa parte dello studio.
Lo scopo principale di questo studio è comprendere meglio la normale guarigione di un innesto gengivale. Per fare ciò, i ricercatori effettueranno diversi tipi di misurazioni.
- È comune che il tessuto attorno all'innesto presenti un certo gonfiore dopo l'intervento. I ricercatori misureranno la quantità di gonfiore in diversi momenti durante la guarigione dell'innesto. Questo verrà fatto con uno scanner digitale che viene passato sull'area.
- Utilizzeranno un dispositivo che misura il flusso sanguigno, per osservare come si formano i nuovi vasi sanguigni. Anche questo è un dispositivo che viene solo passato sull'area, quindi non è invasivo.
- Preleveranno campioni di saliva dai denti utilizzando strisce di carta sterili. Questo fluido verrà analizzato per sostanze correlate alla guarigione delle ferite.
- Chiederanno ai partecipanti di compilare questionari sulla loro esperienza con la guarigione dell'innesto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Contatto:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Numero di telefono: 614-292-0371
- Email: leblebicioglu.1@osu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dal pool di pazienti della clinica di parodontologia dell'Ohio State.
Questi pazienti vengono indirizzati alle nostre cliniche per trattare la recessione gengivale.
I potenziali partecipanti saranno reclutati dopo che è stato pianificato il trattamento con SCTG nella clinica parodontale.
Al momento della pianificazione del trattamento, presenteremo l'opzione di partecipare allo studio.
Questi pazienti vengono indirizzati alle nostre cliniche per trattare la recessione gengivale.
I potenziali partecipanti saranno reclutati dopo che è stato pianificato il trattamento con SCTG nella clinica parodontale.
Al momento della pianificazione del trattamento, presenteremo l'opzione di partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente clinico (orale) dell'Ohio State University College of Dentistry, pianificato per la procedura SCTG
- Recessione di Miller Classe I, II o III
- Denti; incisivi, canini, premolari mascellari o mandibolari
- Indice gengivale ≤ 1
- Indice di placca ≤ 1
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- In grado e disposto a completare il questionario
Criteri di esclusione:
- Lesioni cariose sul dente selezionato per la copertura chirurgica della radice
- Assunzione di farmaci che influenzano la gengiva e/o la mucosa orale: fenitoina, calcio antagonisti, ciclosporina A, immunostimolanti/immunomodulatori
- Difetti quantitativi e/o qualitativi dei PMN
- Trapianto/i d'organo
- Diabete di tipo I o II
- Attualmente in gravidanza o allattamento
- Uso di tabacco senza fumo
- Disabilità fisica/mentale che può interferire con un'adeguata igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Destinatari dell'Intervento di Innesto
Pazienti presso la Clinica di Parodontologia Specializzata dell'Università dell'Ohio che stanno per sottoporsi a un innesto gengivale per trattare la recessione gengivale.
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L'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (SCTG) è una procedura comune per il trattamento della recessione gengivale e prevede l'autotrapianto di tessuto connettivo da un sito donatore al sito di recessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Citochine Infiammatorie
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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I campioni di saliva verranno prelevati intorno ai denti nel sito chirurgico utilizzando strisce di carta sterili.
Questi verranno utilizzati per studiare il rilascio di citochine infiammatorie.
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Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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Dolore Post-operatorio e Uso di Analgesici
Lasso di tempo: 2, 3, 7, 14 e 21 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Un questionario post-operatorio valuterà il dolore post-operatorio dei soggetti utilizzando scale analogiche visive, inclusa la localizzazione del dolore.
I questionari valuteranno anche la frequenza e l'efficacia dell'analgesico prescritto.
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2, 3, 7, 14 e 21 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Variazione del Volume del Tessuto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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Verranno effettuate scansioni digitali 3D con uno scanner intraorale.
Una volta acquisite, i file di immagini digitali pre- e post-trattamento verranno sovrapposti e analizzati per le variazioni dimensionali nell'area dell'innesto.
Utilizzando un software digitale, i ricercatori calcoleranno la variazione percentuale del volume tissutale tra ciascun punto temporale, utilizzando la scansione post-operatoria come riferimento.
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Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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Correlazione con l'Esposizione dell'Innesto
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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Gli approcci chirurgici per l'innesto di tessuto connettivo subepiteliale possono variare in base alle caratteristiche anatomiche del sito.
La scelta è spesso dettata dall'anatomia del sito e dalla gravità della recessione, e talvolta dalla preferenza dell'operatore.
Ai fini di questo studio, l'esposizione dell'innesto sarà analizzata come un evento incidentale, poiché le necessità chirurgiche determinano se l'innesto sarà esposto o meno.
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Immediatamente prima dell'intervento; immediatamente dopo l'intervento; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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Flusso ematico microvascolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento chirurgico; immediatamente dopo l'intervento chirurgico; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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La Laser Doppler Flowmetry (LDF) è un metodo per determinare il flusso sanguigno microvascolare in tempo reale nei tessuti molli.
LDF permetterà ai ricercatori di misurare la rivascolarizzazione dell'innesto di tessuto connettivo e di verificare se il grado di cambiamento dimensionale del tessuto molle si correla con le misurazioni LDF in determinati momenti temporali.
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Immediatamente prima dell'intervento chirurgico; immediatamente dopo l'intervento chirurgico; Giorno 2 post-intervento; Giorno 3 post-intervento; Giorno 7 post-intervento; Giorno 14 post-intervento; Giorno 21 post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del lembo gengivale e dell'innesto
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento chirurgico
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Il biotipo gengivale si riferisce ai raggruppamenti biologici dei fenotipi gengivali.
È stato ripetutamente dimostrato che il biotipo influenza gli esiti clinici e le risposte tissutali.
In questo studio, i ricercatori terranno conto del biotipo misurando lo spessore del lembo dopo che è stato sollevato utilizzando un calibro tissutale.
Inoltre, i ricercatori misureranno lo spessore dell'innesto utilizzando lo stesso metodo.
Queste misurazioni consentiranno ai ricercatori di determinare se il biotipo del paziente è correlato all'entità dell'edema post-operatorio e se tale edema si verifica principalmente nel lembo o nell'innesto stesso.
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Giorno dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025H0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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