Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření místa štěpu dásně během hojení

16. dubna 2026 aktualizováno: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Dimenční změny během počátečního hojení po subepiteliálním štěpu pojivové tkáně pro krytí kořene

Toto je observační studie. Účastníky této studie budou pacienti postgraduální parodontologické kliniky na Ohio State University, kteří plánují podstoupit gingivální štěp k léčbě ústupu dásní. Gingivální štěpy jsou běžným způsobem léčby tohoto ústupu. Chirurgický zákrok štěpu není součástí studie.

Hlavním cílem této studie je lépe porozumět normálnímu hojení dásňového štěpu. Za tímto účelem budou vyšetřující provádět různé druhy měření.

  1. Po operaci je běžné, že tkáň kolem štěpu mírně otéká. Vyšetřující budou v různých časech během hojení štěpu měřit míru otoku. Toto bude provedeno pomocí digitálního skeneru, který se přejede přes danou oblast.
  2. Budou používat zařízení, které měří průtok krve, aby mohli pozorovat tvorbu nových cév. Toto je také zařízení, které se pouze přejede přes oblast, takže není invazivní.
  3. Budou odebírat vzorky slin kolem zubů pomocí sterilních papírových proužků. Tato tekutina bude analyzována na látky související s hojením ran.
  4. Budou požadovat, aby účastníci vyplnili dotazníky o svých zkušenostech s hojením štěpu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni z pacientů kliniky parodontologie Ohio State. Tito pacienti jsou odesíláni do našich klinik k léčbě ústupu dásní. Potenciální účastníci budou osloveni poté, co jim bude na parodontologické klinice naplánována léčba SCTG. V době plánování léčby představíme možnost účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický (ústní) pacient Stomatologické fakulty Ohijské státní univerzity, plánovaný na SCTG proceduru
  • Millerova recese třídy I, II nebo III
  • Zuby; Horní nebo dolní řezáky, špičáky, třenové zuby
  • Gingivální index ≤ 1
  • Plošný index ≤ 1
  • Schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas
  • Schopen a ochoten vyplnit dotazník

Kritéria pro vyloučení:

  • Kazivé léze na zubu vybraném pro chirurgické krytí kořene
  • Užívání jakýchkoli léků ovlivňujících dáseň a/nebo ústní sliznici: fenytoin, blokátory kalciových kanálů, cyklosporin A, imunostimulanty/imunomodulátory
  • Kvantitativní a/nebo kvalitativní defekty PMN
  • Transplantace orgánů
  • Cukrovka typu I nebo II
  • Aktuálně těhotná nebo kojící
  • Užívání bezdýmného tabáku
  • Tělesný/duševní handicap, který může narušit adekvátní provádění ústní hygieny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci štěpové operace
Pacienti na klinice Graduate Periodontics na Ohio State University, kteří podstupují gingivální štěp k léčbě gingivální recese.
Postup: Chirurgie gingiválního štěpu k léčbě gingivální recese
Subepiteliální štěpování pojivové tkáně (SCTG) je běžný postup pro léčbu gingivální recese a zahrnuje autotransplantaci pojivové tkáně z dárce na místo recese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
Vzorky slin budou odebrány kolem zubů v místě chirurgického zákroku pomocí sterilních papírových proužků. Ty budou použity ke studiu uvolňování zánětlivých cytokinů.
Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
Pooperační bolest a používání analgetik
Časové okno: 2, 3, 7, 14 a 21 dní po operaci
Pomocí vizuálních analogových škál bude pooperační dotazník hodnotit pooperační bolest subjektů, včetně lokalizace bolesti. Dotazníky budou také hodnotit frekvenci a účinnost předepsaného analgetika.
2, 3, 7, 14 a 21 dní po operaci
Změna objemu tkáně
Časové okno: Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
3D digitální snímky budou pořízeny intraorálním skenerem. Po pořízení budou digitální obrazové soubory před a po léčbě překryty a analyzovány pro dimenzionální změny v oblasti štěpu. Pomocí digitálního softwaru budou vyšetřovatelé vypočítat procentuální změnu objemu tkáně mezi jednotlivými časovými body, přičemž jako referenční bude použit pooperační snímek.
Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
Korelace s expozicí štěpu
Časové okno: Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
Chirurgické přístupy pro subepiteliální štěpení pojivové tkáně se mohou lišit v závislosti na anatomických charakteristikách místa. Volba je často diktována anatomií místa a závažností recese a někdy preferencí operatéra. Pro účely této studie bude expozice štěpu analyzována jako náhodný výskyt, protože chirurgické potřeby určují, zda bude štěp exponován nebo ne.
Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
Mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci
Laserová Dopplerovská průtokometrie (LDF) je metoda určování mikrovaskulárního průtoku krve v měkkých tkáních v reálném čase. LDF umožní výzkumníkům měřit revaskularizaci spojovacího tkáňového štěpu a zjistit, zda míra rozměrové změny měkkých tkání koreluje s měřeními LDF v určitých časových bodech.
Bezprostředně před operací; bezprostředně po operaci; 2. den po operaci; 3. den po operaci; 7. den po operaci; 14. den po operaci; 21. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka gingiválního laloku a štěpu
Časové okno: Den operace
Gingivální biotyp označuje biologické skupiny fenotypů dásní. Bylo opakovaně prokázáno, že biotyp ovlivňuje klinické výsledky a reakce tkání. V této studii budou výzkumníci brát biotyp v úvahu měřením tloušťky chlopně po jejím vyvýšení pomocí tkáňových posuvných měřítek. Kromě toho budou výzkumníci měřit tloušťku štěpu stejným způsobem. Tato měření umožní výzkumníkům určit, zda biotyp pacienta souvisí s mírou otoku po operaci a zda k tomuto otoku dochází primárně v chlopni nebo v samotném štěpu.
Den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025H0007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Chirurgie gingiválního štěpu k léčbě gingivální recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit