腰椎椎間板ヘルニアを有する成人向けの生物学的製剤注射 (BMAC)

アクティブコンパレータ：BMACグループ

腰椎顕微鏡下椎間板摘出術中に、1-2ccの椎間板内骨髄吸引濃縮液（BMAC）注射を1回投与すること。

他の：骨髄穿刺濃縮物 (BMAC)

剤形：自家椎間板内注射 用量：1-2 cc 頻度：手術中に1回 期間：該当なし

他の名前：

• 骨髄穿刺液（BMA）
• 骨髄吸引幹細胞濃縮液 (BMAC)
• 骨髄濃縮液 (BMC)

介入なし：対照群

BMAC注射を伴わない標準的な腰椎顕微鏡下椎間板摘出術。

3か月時の椎間板水分量のベースラインからの変化

MRI T2マッピングとT2緩和時間は、椎間板の水分状態を評価するのに役立つ高度な画像技術です。 これらの2つの指標は、1つのデータポイントとして結合されます。 T2緩和時間は、椎間板内の水分量に影響されるMRI信号の減衰を測定します。 高いT2値は良好な水分状態を示し、低いT2値は脱水と変性を示唆します。 T2マッピングは、椎間板の水分量の詳細な定量的評価を提供し、標準的なMRI画像で目に見える前に変性変化を早期に検出することができます。 この情報は、椎間板変性の程度の診断、外科的介入の計画、および椎間板の健康を回復させる治療の効果をモニタリングするために非常に重要です。

1年後の椎間板水分量のベースラインからの変化

MRI T2マッピングとT2緩和時間は、椎間板の水分状態を評価するための高度な画像技術です。 これらの2つの指標は1つのデータポイントとして結合されます。 T2緩和時間は、椎間板の水分含有量に影響されるMRI信号の減衰を測定します。 T2値が高いほど水分状態が良好であり、低い値は脱水と変性を示唆します。 T2マッピングは、椎間板の水分含有量の詳細な定量的評価を提供し、標準的なMRI画像で目に見える前に変性変化を早期に検出することができます。 この情報は、椎間板変性の程度の診断、外科的介入の計画、および椎間板の健康を回復させる治療の効果をモニタリングするために重要です。

ベースラインからの椎間板水分量の変化（2年後）

MRI T2マッピングおよびT2緩和時間は、椎間板の水分状態を評価するのに役立つ先進的な画像技術です。 これらの2つの指標は、1つのデータポイントとして組み合わされます。 T2緩和時間は、椎間板内の水分量に影響を受けるMRI信号の減衰を測定します。 T2値が高いほど水分量が多く、T2値が低いほど脱水および変性を示唆します。 T2マッピングは、椎間板の水分量の詳細かつ定量的な評価を提供し、標準的なMRI画像で見えるようになる前に変性変化を早期に検出することができます。 この情報は、椎間板変性の程度を診断し、手術的介入を計画し、椎間板の健康を回復させる治療の効果をモニタリングするために極めて重要です。

ベースラインからのプロテオグリカン含有量の変化（3ヶ月時点）

MRI T1 rhoマッピングとT1 rho緩和時間は、椎間板の生化学的組成、特にプロテオグリカン含有量に関する知見を提供する先進的な画像技術です。 T1 rho緩和時間は、スピンロックパルス存在下でのMRI信号の減衰を測定し、水分子とプロテオグリカンのような高分子間の相互作用に敏感です。 これら2つの指標は1つのデータポイントとして結合されます。 高いT1 rho値は、より高いプロテオグリカン含有量と良好な椎間板の水分保持を示し、低い値は変性とプロテオグリカンレベルの低下を示唆します。 T1 rhoマッピングは、これらの生化学的変化の詳細な定量的評価を提供し、椎間板変性の早期検出を可能にし、治療効果の評価を支援します。

ベースラインからの変化（プロテオグリカン含有量）：1年時

MRI T1 rhoマッピングとT1 rho緩和時間は、椎間板の生化学的組成、特にプロテオグリカン含有量に関する知見を提供する先進的な画像技術です。 T1 rho緩和時間は、スピンロックパルス存在下でのMRI信号の減衰を測定し、水分子とプロテオグリカンなどの高分子間の相互作用に敏感です。 これらの2つの指標は、1つのデータポイントとして組み合わされます。 高いT1 rho値は、より高いプロテオグリカン含有量とより良い椎間板の水分含有を示し、低い値は変性とプロテオグリカンレベルの低下を示唆します。 T1 rhoマッピングは、これらの生化学的変化の詳細で定量的な評価を提供し、椎間板変性の早期検出を可能にし、治療効果の評価を支援します。

ベースラインからの変化：2年後のプロテオグリカン含有量

MRI T1 rhoマッピングとT1 rho緩和時間は、椎間板の生化学的組成、特にプロテオグリカン含有量に関する知見を提供する先進的な画像技術です。 T1 rho緩和時間は、スピンロックパルスの存在下でのMRI信号の減衰を測定し、水分子とプロテオグリカンのような高分子間の相互作用に敏感です。 これら2つの指標は1つのデータポイントとして結合されます。 より高いT1 rho値は、より高いプロテオグリカン含有量とより良い椎間板の水分保持を示し、より低い値は変性とプロテオグリカンレベルの低下を示唆します。 T1 rhoマッピングは、これらの生化学的変化の詳細で定量的な評価を提供し、椎間板変性の早期検出を可能にし、治療効果の評価を支援します。

3ヶ月時点における椎間板高さ指数のベースラインからの変化

MRIで評価される椎間板高指数（DHI）は、脊椎手術において椎間板の高さを評価するために使用される測定値です。 これは、椎体中間線での椎間板の高さを上位椎体の高さで割ることによって計算されます。 この指数は椎間板変性の程度を評価するのに役立ち、手術的介入の前後の変化を監視するためによく使用されます。

1年時の椎間板高さ指数のベースラインからの変化

MRIにより評価されるディスク高指数（DHI）は、脊椎手術において椎間板の高さを評価するために使用される測定値です。 これは、椎体中央線における椎間板の高さを上位椎体の高さで割ることによって計算されます。 この指数は椎間板変性の程度を評価するのに役立ち、外科的介入前後の変化を監視するためによく使用されます。

2年後の椎間板高指数のベースラインからの変化

MRIで評価される椎間板高さ指数（DHI）は、脊椎手術において椎間板の高さを評価するために使用される測定値です。 これは、椎体中央線における椎間板の高さを上位椎体の高さで割ることによって計算されます。 この指数は椎間板変性の程度を評価するのに役立ち、手術介入前後の変化を監視するためによく使用されます。

3ヵ月時点でのPfirrmann Gradeのベースラインからの変化

MRIを用いて評価されるPfirrmann分類は、腰椎椎間板変性の重症度を評価するために使用される放射線学的分類です。 これは、椎間板の外観に関連する特定の基準に基づいて、椎間板変性を5つのグレードに分類します：

グレードI：高信号強度で、明確な核と輪郭を持つ正常な椎間板。

グレードII：正常な高さを持つが、核の信号強度が低下した軽度変性椎間板。

グレードIII：椎間板高さの喪失と、より顕著な信号強度の低下を伴う中等度変性。

グレードIV：椎間板高さの著しい喪失と、非常に低い信号強度を伴う重度変性。

グレードV：椎間板が崩壊し、核が視認できない末期変性。

1年時点でのPfirrmannグレードのベースラインからの変化

MRIで評価されるPfirrmannグレードは、腰椎椎間板変性の重症度を評価するために使用される放射線学的分類です。 これは、椎間板の外観に関連する特定の基準に基づいて、椎間板変性を5つのグレードに分類します：

グレードI：高信号強度で、核と線維輪が明確に定義されている正常な椎間板。

グレードII：高さは正常だが、核の信号強度が低下しているわずかに変性した椎間板。

グレードIII：椎間板高さの喪失と信号強度のより顕著な低下を伴う中等度の変性。

グレードIV：椎間板高さの著しい喪失と非常に低い信号強度を伴う重度の変性。

グレードV：椎間板が崩壊し、核が可視化できない末期変性。

2年時点でのPfirrmannグレードのベースラインからの変化

MRIで評価されるPfirrmannグレード分類は、腰椎椎間板変性の重症度を評価するために使用される放射線学的分類です。 この分類は、椎間板の外観に関連する特定の基準に基づいて、椎間板変性を5段階に分類します：

グレードI：高信号強度で、明確な核と線維輪を持つ正常な椎間板。

グレードII：正常な高さを持つが、核の信号強度が低下している、わずかに変性した椎間板。

グレードIII：椎間板高さの喪失と、より顕著な信号強度の低下を伴う中等度の変性。

グレードIV：椎間板高さの著しい喪失と、非常に低い信号強度を伴う重度の変性。

グレードV：椎間板が崩壊し、核が視認できない末期変性。

3カ月後の基準値からの髄核サイズの変化

髄核は、椎間板の中心部にある柔らかいゲル状の組織で、より硬い線維輪に囲まれています。 脊椎の衝撃吸収と柔軟性の維持に重要な役割を果たします。 MRIで評価され、髄核の大きさと状態は椎間板の健康状態の指標となります。 健康な髄核は通常十分に水分を含み椎間板の高さを維持しますが、変性した髄核は縮小してクッション機能を失うことがあります。

ベースラインからの1年後の髄核サイズの変化

髄核は、より硬い線維輪に囲まれた椎間板の柔らかくゲル状の中心部です。 衝撃を吸収し、脊柱の柔軟性を可能にする重要な役割を果たします。 MRIで評価され、髄核のサイズと状態は椎間板の健康状態の指標となります。 健康な髄核は通常、十分に水分を含み、椎間板の高さを維持しますが、変性した髄核は縮小し、クッション能力を失う可能性があります。

2年時点での髄核サイズのベースラインからの変化

髄核は、より硬い線維輪に囲まれた椎間板の柔らかいゲル状の中心部です。 衝撃を吸収し、脊椎の柔軟性を可能にする上で重要な役割を果たします。 MRIで評価される髄核の大きさと状態は、椎間板の健康状態の指標となります。 健康な髄核は通常、十分に水分を含み、椎間板の高さを維持しますが、変性した髄核は縮小し、クッション機能を失うことがあります。

ベースラインからのNOCISCOREの変化（3ヵ月時点）

MRIによって評価され、椎間板内の疼痛バイオマーカーの減少は磁気共鳴分光法（MRS）を用いて測定されます。 MRSは非侵襲的です。 データはNOCIGRAMレポートで分析・要約され、術前MRIスキャン中に観察された疼痛バイオマーカーの客観的分析を提供します。

NOCISCOREは、各椎間板の疼痛発生に関連する6つのバイオマーカー比率を測定します。 各椎間板レベルのスコアは、最も「疼痛を伴う」レベルから「最も疼痛が少ない」レベルまで、NOCI+、軽度、NOCI-のカテゴリーに分類されます。

1年時点でのNOCISCOREのベースラインからの変化

MRIによって評価され、椎間板内の痛みのバイオマーカーの減少は、磁気共鳴分光法（MRS）を使用して測定されます。 MRSは非侵襲的です。 データはNOCIGRAMレポートで分析および要約され、術前MRIスキャン中に観察された痛みのバイオマーカーの客観的分析を提供します。

NOCISCOREは、各椎間板に関連する痛みの生成に関連する6つのバイオマーカー比率を測定します。 各椎間板レベルのスコアは、最も「痛みを伴う」レベルから「最も痛みが少ない」レベルまで、NOCI+、軽度、NOCI-に分類されます。

2年時点でのNOCISCOREのベースラインからの変化

MRIで評価され、椎間板内の疼痛バイオマーカーの減少は磁気共鳴分光法（MRS）を用いて測定されます。 MRSは非侵襲的です。 データはNOCIGRAMレポートで分析・要約され、術前MRIスキャン中に観察された疼痛バイオマーカーの客観的分析を提供します。

NOCISCOREは各椎間板に関連する6つの疼痛発生バイオマーカー比率を測定します。 各椎間板レベルのスコアは、最も「疼痛を伴う」レベルから「最も疼痛が少ない」レベルまで、NOCI+、軽度、NOCI-に分類されます。

3か月時点での患者報告疼痛のベースラインからの変化

数値評価尺度（NRS）は、医学分野で最も一般的に使用される痛みの尺度の一つです。
口頭で実施することも、紙面で自己評価することも可能です。
0は痛みがないことを示し、10は考えられる最悪の痛みを示します。

ベースラインからの6ヵ月時点における患者報告疼痛の変化

Numeric Rating Scale（NRS）は、医学分野で最も一般的に使用される疼痛評価尺度の一つです。 口頭で実施することも、紙面上で自己評価することもできます。 0は痛みがないことを示し、10は可能な限り最悪の痛みを示します。

ベースラインからの変化：患者報告疼痛（1年時）

数値評価尺度（NRS）は、医学分野で最も一般的に使用される痛みの尺度の一つです。 口頭で実施することも、紙に記入して自己評価することもできます。 0は痛みがないことを意味し、10は考えられる最悪の痛みを示します。

ベースラインからの患者報告疼痛の2年時点での変化

数値評価尺度（NRS）は、医学において最も一般的に使用される痛みの尺度の一つです。 口頭で実施することも、紙に自己記入することもできます。 0は痛みがないことを意味し、10は可能な限り最悪の痛みを示します。

ベースラインからの3ヵ月時点の患者報告障害の変化

オズウェストリー障害指数（ODI）は、日常生活活動の様々な側面における制限を評価するために設計された10のセクションに分かれた自己記入式アンケートです。 各セクションは0から5で採点され、0は障害なし、5は最大の障害を示します。 合計スコアは0％（障害なし）から100％（最大障害）までのパーセンテージとして計算されます。

ベースラインからの患者報告による障害の変化（6ヵ月時）

オズウェストリー障害指数（ODI）は、日常生活活動のさまざまな側面における制限を評価するために設計された10のセクションに分かれた自己記入式アンケートです。 各セクションは0から5の間で採点され、0は障害なし、5は最大の障害を示します。 総合スコアは0％（障害なし）から100％（最大の障害）の範囲のパーセンテージとして計算されます。

ベースラインからの患者報告障害の1年後の変化

オズウェストリー障害指数（ODI）は、日常生活活動の様々な側面における制限を評価するために設計された10のセクションに分かれた自己記入式質問票です。 各セクションは0から5で採点され、0は障害なし、5は最大の障害を示します。 総合スコアは、0%（障害なし）から100%（最大の障害）の範囲でパーセンテージとして計算されます。

2年時点における患者報告障害のベースラインからの変化

オズウェストリー障害指数（ODI）は、日常生活活動の様々な側面における制限を評価するために設計された10のセクションに分かれた自己記入式質問票です。 各セクションは0から5の範囲で採点され、0は障害なし、5は最大の障害を示します。 合計スコアは0%（障害なし）から100%（最大の障害）の範囲のパーセンテージとして計算されます。

3ヵ月時点でのベースラインからのSIスコアの変化

MRIで評価され、椎間板内の疼痛バイオマーカーの減少は、磁気共鳴分光法（MRS）を使用して測定されます。 MRSは非侵襲的です。 データはNOCIGRAMレポートで分析および要約され、術前MRIスキャン中に観察された疼痛バイオマーカーの客観的分析を提供します。

SIスコア（構造完全性スコア）は、椎間板間の相対的な構造完全性を示す指標として、椎間板間のプロテオグリカンの相対量を0から1のスケールで反映します。高いSIスコアは、患者の椎間板間で比較した場合の高い相対値を反映し、必ずしも高い構造完全性を反映するものではありません。 低いSIスコアは、より低い構造完全性に対応し、より進行した変性（椎間板間の相対的）と関連しています。

1年後のSIスコアのベースラインからの変化

MRIを用いて評価され、椎間板内の疼痛バイオマーカーの減少は磁気共鳴分光法（MRS）を用いて測定されます。 MRSは非侵襲的です。 データはNOCIGRAMレポートで分析・要約され、術前MRIスキャン中に観察された疼痛バイオマーカーの客観的分析を提供します。

SIスコア（構造的完全性スコア）は、椎間板間の相対的な構造的完全性を示すものとして、椎間板間のプロテオグリカンの相対量を0から1のスケールで反映します。高いSIスコアは、患者の椎間板間の比較において高い相対値を反映しますが、必ずしも高い構造的完全性を反映するものではありません。 低いSIスコアは、より低い構造的完全性に対応し、より進行した変性（椎間板間の相対的）に関連しています。

ベースラインからのSIスコアの変化（2年後）

MRIで評価され、椎間板内の疼痛バイオマーカーの減少は磁気共鳴分光法（MRS）を使用して測定されます。 MRSは非侵襲的です。 データはNOCIGRAMレポートで分析および要約され、術前MRIスキャン中に観察された疼痛バイオマーカーの客観的分析を提供します。

SIスコア（構造的完全性スコア）は、椎間板間の相対的な構造的完全性の指標として、椎間板間のプロテオグリカンの相対量を0から1の尺度で反映します。高いSIスコアは、患者の椎間板間で比較した場合の高い相対値を反映し、必ずしも高い構造的完全性を反映するものではありません。 低いSIスコアは、低い構造的完全性に対応し、より進行した変性（椎間板間の相対的）と関連しています。