Биологическая инъекция для взрослых с грыжей межпозвоночного диска (BMAC)

Активный компаратор: Группа BMAC

Введение одной инъекции концентрата аспирата костного мозга (КAKM) объёмом 1-2 куб. см интрадискально во время операции люмбальной микродискэктомии.

Другой: Концентрат аспирата костного мозга (КМАК)

Лекарственная форма: Аутологичная внутридисковая инъекция Дозировка: 1-2 куб.см Частота: Однократно, во время операции Продолжительность: Н/Д

Другие имена:

• Аспират костного мозга (АКМ)
• Концентрат стволовых клеток из аспирата костного мозга (BMAC)
• Концентрат костного мозга (ККМ)

Без вмешательства: Контрольная группа

Стандартная операция по микродискэктомии поясничного отдела без инъекции BMAC.

Изменение гидратации межпозвонкового диска от исходного уровня через 3 месяца

МРТ T2-картирование и время T2-релаксации являются передовыми методами визуализации, которые помогают оценить состояние гидратации межпозвонковых дисков. Эти два показателя будут объединены в одну точку данных. Время T2-релаксации измеряет затухание МРТ-сигнала, на которое влияет содержание воды в диске. Более высокие значения T2 указывают на лучшую гидратацию, тогда как более низкие значения T2 свидетельствуют об обезвоживании и дегенерации. T2-картирование обеспечивает детальную количественную оценку содержания воды в диске, позволяя обнаруживать дегенеративные изменения на ранней стадии, прежде чем они станут видны на стандартных МРТ-изображениях. Эта информация имеет решающее значение для диагностики степени дегенерации диска, планирования хирургических вмешательств и мониторинга эффективности лечения, направленного на восстановление здоровья диска.

Изменение гидратации межпозвонкового диска от исходного уровня через 1 год

МРТ T2-картирование и время T2-релаксации являются передовыми методами визуализации, которые помогают оценить состояние гидратации межпозвонковых дисков. Эти два показателя будут объединены в одну точку данных. Время T2-релаксации измеряет затухание МРТ-сигнала, на которое влияет содержание воды в диске. Более высокие значения T2 указывают на лучшую гидратацию, а более низкие значения T2 свидетельствуют об обезвоживании и дегенерации. T2-картирование обеспечивает детальную количественную оценку содержания воды в диске, позволяя выявлять дегенеративные изменения на ранней стадии, до того как они станут видны на стандартных МРТ-изображениях. Эта информация имеет решающее значение для диагностики степени дегенерации диска, планирования хирургических вмешательств и мониторинга эффективности лечения, направленного на восстановление здоровья диска.

Изменение по сравнению с исходным уровнем гидратации межпозвонкового диска через 2 года

МРТ T2-картирование и время T2-релаксации — это передовые методы визуализации, которые помогают оценить состояние гидратации межпозвонковых дисков. Эти два показателя будут объединены в одну точку данных. Время T2-релаксации измеряет затухание сигнала МРТ, на которое влияет содержание воды в диске. Более высокие значения T2 указывают на лучшую гидратацию, а более низкие значения T2 свидетельствуют об обезвоживании и дегенерации. T2-картирование обеспечивает детальную количественную оценку содержания воды в диске, позволяя выявлять дегенеративные изменения на ранней стадии, прежде чем они станут видны на стандартных МРТ-изображениях. Эта информация имеет решающее значение для диагностики степени дегенерации диска, планирования хирургических вмешательств и мониторинга эффективности лечения, направленного на восстановление здоровья диска.

Изменение содержания протеогликанов от исходного уровня через 3 месяца

МРТ T1 rho картирование и время релаксации T1 rho — это передовые методы визуализации, которые предоставляют информацию о биохимическом составе межпозвонковых дисков, в частности о содержании протеогликанов. Время релаксации T1 rho измеряет затухание сигнала МРТ в присутствии спин-лок импульса, который чувствителен к взаимодействиям между молекулами воды и макромолекулами, такими как протеогликаны. Эти два показателя будут объединены в одну точку данных. Более высокие значения T1 rho указывают на более высокое содержание протеогликанов и лучшее увлажнение диска, тогда как более низкие значения свидетельствуют о дегенерации и снижении уровня протеогликанов. T1 rho картирование обеспечивает детальную количественную оценку этих биохимических изменений, позволяя раннее выявление дегенерации диска и способствуя оценке эффективности лечения.

Изменение содержания протеогликана от исходного уровня через 1 год

МРТ T1 rho картирование и время релаксации T1 rho — это передовые методы визуализации, которые позволяют получить представление о биохимическом составе межпозвонковых дисков, в частности о содержании протеогликанов. Время релаксации T1 rho измеряет затухание сигнала МРТ в присутствии спиново-блокирующего импульса, который чувствителен к взаимодействиям между молекулами воды и макромолекулами, такими как протеогликаны. Эти два показателя будут объединены в одну точку данных. Более высокие значения T1 rho указывают на более высокое содержание протеогликанов и лучшее увлажнение диска, тогда как более низкие значения свидетельствуют о дегенерации и снижении уровня протеогликанов. T1 rho картирование обеспечивает детальную количественную оценку этих биохимических изменений, позволяя осуществлять раннее обнаружение дегенерации дисков и способствуя оценке эффективности лечения.

Изменение содержания протеогликанов от исходного уровня через 2 года

MRI T1 rho картирование и время релаксации T1 rho — это передовые методы визуализации, которые позволяют получить информацию о биохимическом составе межпозвонковых дисков, в частности о содержании протеогликанов. Время релаксации T1 rho измеряет затухание сигнала МРТ в присутствии спиново-блокирующего импульса, который чувствителен к взаимодействиям между молекулами воды и макромолекулами, такими как протеогликаны. Эти два параметра будут объединены в одну точку данных. Более высокие значения T1 rho указывают на более высокое содержание протеогликанов и лучшее увлажнение диска, тогда как более низкие значения свидетельствуют о дегенерации и снижении уровня протеогликанов. Картирование T1 rho обеспечивает детальную количественную оценку этих биохимических изменений, позволяя проводить раннее обнаружение дегенерации диска и способствуя оценке эффективности лечения.

Изменение индекса высоты диска по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Измеряемый с помощью МРТ, индекс высоты диска (DHI) — это показатель, используемый в спинальной хирургии для оценки высоты межпозвонкового диска. Он рассчитывается путем деления высоты диска на средней линии позвонка на высоту верхнего тела позвонка. Этот индекс помогает оценить степень дегенерации диска и часто используется для отслеживания изменений до и после хирургических вмешательств.

Изменение индекса высоты диска от исходного уровня через 1 год

Измеряемый с помощью МРТ, индекс высоты диска (Disc Height Index, DHI) — это показатель, используемый в спинальной хирургии для оценки высоты межпозвонкового диска. Он рассчитывается путём деления высоты диска на уровне средней линии позвонка на высоту вышележащего тела позвонка. Этот индекс помогает оценить степень дегенерации диска и часто используется для отслеживания изменений до и после хирургических вмешательств.

Изменение от исходного уровня индекса высоты диска через 2 года

Определяемый с помощью МРТ, индекс высоты диска (DHI) — это измерение, используемое в спинальной хирургии для оценки высоты межпозвонкового диска. Он рассчитывается путем деления высоты диска на уровне средней линии позвонка на высоту верхнего тела позвонка. Этот индекс помогает оценить степень дегенерации диска и часто используется для мониторинга изменений до и после хирургических вмешательств.

Изменение от исходного уровня по шкале Пфиррманна через 3 месяца

Оцениваемая с помощью МРТ, классификация Пфиррмана — это радиологическая классификация, используемая для оценки тяжести дегенерации поясничных межпозвонковых дисков. Она классифицирует дегенерацию дисков на пять степеней на основе конкретных критериев, связанных с их внешним видом:

Степень I: Нормальный диск с высокой интенсивностью сигнала и четко определенными ядром и фиброзным кольцом.

Степень II: Слегка дегенерированный диск с нормальной высотой, но более низкой интенсивностью сигнала в ядре.

Степень III: Умеренная дегенерация с потерей высоты диска и более выраженным снижением интенсивности сигнала.

Степень IV: Тяжелая дегенерация со значительной потерей высоты диска и очень низкой интенсивностью сигнала.

Степень V: Конечная стадия дегенерации с коллапсом диска и отсутствием видимого ядра.

Изменение исходного значения по шкале Пфиррманна через 1 год

Оценка по Пфиррманну, проводимая с помощью МРТ, представляет собой радиологическую классификацию, используемую для оценки степени дегенерации поясничных межпозвонковых дисков. Она классифицирует дегенерацию дисков на пять степеней на основе конкретных критериев, связанных с внешним видом дисков:

Степень I: Нормальный диск с высокой интенсивностью сигнала и четко определенным ядром и фиброзным кольцом.

Степень II: Слегка дегенерированный диск с нормальной высотой, но более низкой интенсивностью сигнала в ядре.

Степень III: Умеренная дегенерация с потерей высоты диска и более выраженным снижением интенсивности сигнала.

Степень IV: Выраженная дегенерация со значительной потерей высоты диска и очень низкой интенсивностью сигнала.

Степень V: Терминальная стадия дегенерации с коллапсом диска и отсутствием видимого ядра.

Изменение от исходного уровня по шкале Pfirrmann через 2 года

Оценка по Пфиррману — это рентгенологическая классификация, используемая для оценки степени дегенерации поясничных межпозвонковых дисков, определяемая с помощью МРТ. Она классифицирует дегенерацию дисков на пять степеней на основе конкретных критериев, связанных с внешним видом дисков:

Степень I: Нормальный диск с высокой интенсивностью сигнала и четко определенными ядром и фиброзным кольцом.

Степень II: Слегка дегенерированный диск с нормальной высотой, но более низкой интенсивностью сигнала в ядре.

Степень III: Умеренная дегенерация с потерей высоты диска и более выраженным снижением интенсивности сигнала.

Степень IV: Тяжелая дегенерация со значительной потерей высоты диска и очень низкой интенсивностью сигнала.

Степень V: Конечная стадия дегенерации с коллапсом диска и отсутствием видимого ядра.

Изменение размера пульпозного ядра от исходного уровня через 3 месяца

Ядро межпозвонкового диска (Nucleus Pulposus) — это мягкий, гелеобразный центр межпозвонкового диска, окружённый более плотным фиброзным кольцом. Оно играет ключевую роль в поглощении ударов и обеспечении гибкости позвоночника. Оцениваемое с помощью МРТ, размер и состояние ядра являются показателями здоровья диска. Здоровое ядро обычно хорошо гидратировано и поддерживает высоту диска, тогда как дегенерированное ядро может уменьшаться и терять свои амортизирующие свойства.

Изменение размера пульпозного ядра от исходного уровня через 1 год

Ядро межпозвонкового диска (пульпозное ядро) - это мягкий, гелеобразный центр межпозвонкового диска, окруженный более прочным фиброзным кольцом. Оно играет решающую роль в поглощении ударов и обеспечении гибкости позвоночника. Оцениваемое с помощью МРТ, размер и состояние пульпозного ядра являются показателями здоровья диска. Здоровое пульпозное ядро обычно хорошо гидратировано и поддерживает высоту диска, в то время как дегенерированное пульпозное ядро может уменьшиться и потерять свою амортизирующую способность.

Изменение размера пульпозного ядра от исходного уровня через 2 года

Ядро межпозвоночного диска (Nucleus Pulposus) – это мягкий, гелеобразный центр межпозвоночного диска, окружённый более плотным фиброзным кольцом (annulus fibrosus). Оно играет ключевую роль в амортизации ударов и обеспечении гибкости позвоночника. Оцениваемое с помощью МРТ, размер и состояние ядра межпозвоночного диска являются показателями здоровья диска. Здоровое ядро межпозвоночного диска обычно хорошо гидратировано и поддерживает высоту диска, тогда как дегенерированное ядро может уменьшаться и терять свою амортизирующую способность.

Изменение от исходного уровня NOCISCORE через 3 месяца

С помощью МРТ, уменьшение биомаркеров боли в межпозвонковом диске будет измеряться с использованием магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). МРС является неинвазивным методом. Данные анализируются и суммируются в отчете NOCIGRAM, который предоставляет объективный анализ биомаркеров боли, наблюдаемых во время предоперационного МРТ-сканирования.

NOCISCORE измеряет шесть соотношений биомаркеров, связанных с генерацией боли для каждого диска. Баллы для каждого уровня диска классифицируются на NOCI+, Легкий и NOCI-, от наиболее "болезненных" до "наименее болезненных" уровней.

Изменение от исходного уровня NOCISCORE через 1 год

Оценивается с помощью МРТ, уменьшение биомаркеров боли в межпозвонковом диске будет измеряться с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). МРС является неинвазивным методом. Данные анализируются и суммируются в отчете NOCIGRAM, который предоставляет объективный анализ биомаркеров боли, наблюдаемых во время предоперационного МРТ-сканирования.

NOCISCORE измеряет шесть соотношений биомаркеров, связанных с генерацией боли, для каждого диска. Оценки для каждого уровня диска классифицируются на NOCI+, Легкая и NOCI-, от наиболее 'болезненных' до 'наименее болезненных' уровней.

Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале NOCISCORE через 2 года

Оценка с помощью МРТ, снижение биомаркеров боли в межпозвонковом диске будет измеряться с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). МРС является неинвазивным методом. Данные анализируются и суммируются в отчете NOCIGRAM, который предоставляет объективный анализ биомаркеров боли, наблюдаемых во время предоперационного МРТ-сканирования.

NOCISCORE измеряет шесть соотношений биомаркеров, связанных с генерацией боли, для каждого диска. Оценки для каждого уровня диска классифицируются на NOCI+, Легкая и NOCI-, от наиболее «болезненных» до «наименее болезненных» уровней.

Изменение от исходного уровня боли по данным пациентов через 3 месяца

Числовая рейтинговая шкала (NRS) — одна из наиболее часто используемых шкал оценки боли в медицине. Её можно провести устно или заполнить самостоятельно на бумаге. Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 указывает на максимально возможную боль.

Изменение от исходного уровня боли, сообщаемой пациентом, через 6 месяцев

Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) является одной из наиболее часто используемых шкал оценки боли в медицине. Её можно применять устно или самостоятельно заполнять на бумаге. Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 указывает на самую сильную возможную боль.

Изменение от исходного уровня боли по оценке пациента через 1 год

Числовая рейтинговая шкала (NRS) является одной из наиболее часто используемых шкал оценки боли в медицине. Её можно проводить устно или самостоятельно на бумаге. Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 указывает на самую сильную возможную боль.

Изменение от исходного уровня боли по данным пациентов через 2 года

Числовая рейтинговая шкала (NRS) является одной из наиболее часто используемых шкал оценки боли в медицине. Она может быть проведена устно или самостоятельно заполнена на бумаге. Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 указывает на самую сильную возможную боль.

Изменение от исходного уровня по показателю инвалидности, о которой сообщил пациент, через 3 месяца

Индекс нетрудоспособности Освестри (ODI) — это самостоятельная анкета, разделённая на десять разделов, предназначенная для оценки ограничений в различных аспектах повседневной деятельности. Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — максимальную инвалидность. Общий балл рассчитывается в процентах от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).

Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности, о которой сообщил пациент, через 6 месяцев

Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это самостоятельно заполняемый опросник, разделённый на десять разделов, предназначенный для оценки ограничений в различных аспектах повседневной деятельности. Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 — на максимальную инвалидность. Общий балл рассчитывается в процентах от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).

Изменение от исходного уровня инвалидности, о которой сообщил пациент, через 1 год

Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это самооценочный опросник, разделенный на десять разделов, предназначенный для оценки ограничений в различных аспектах повседневной деятельности. Каждый раздел оценивается от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — максимальную инвалидность. Общий балл рассчитывается в процентах от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).

Изменение от исходного уровня по данным пациента о нарушении трудоспособности через 2 года

Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это самостоятельно заполняемый опросник, разделенный на десять разделов, предназначенный для оценки ограничений в различных аспектах повседневной деятельности. Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — максимальную инвалидность. Общий балл рассчитывается в процентах от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).

Изменение от исходного уровня по шкале SI через 3 месяца

Оценка с помощью МРТ, снижение биомаркеров боли в межпозвоночном диске будет измеряться с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). МРС является неинвазивным методом. Данные анализируются и обобщаются в отчете NOCIGRAM, который предоставляет объективный анализ биомаркеров боли, наблюдаемых во время предоперационного МРТ-сканирования.

SI-Score (Оценка структурной целостности) отражает относительное количество протеогликанов между дисками как показатель относительной структурной целостности между дисками по шкале от 0 до 1. Более высокие показатели SI отражают более высокие относительные значения при сравнении дисков у пациента и не обязательно отражают высокую структурную целостность. Низкий показатель SI, соответствующий более низкой структурной целостности, связан с более выраженной дегенерацией (относительно между дисками).

Изменение от исходного уровня по шкале SI через 1 год

Оценка с помощью МРТ: уменьшение биомаркеров боли в межпозвоночном диске будет измеряться с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). МРС является неинвазивным методом. Данные анализируются и суммируются в отчете NOCIGRAM, который предоставляет объективный анализ биомаркеров боли, наблюдаемых во время предоперационного МРТ-сканирования.

SI-Score (Оценка структурной целостности) отражает относительное количество протеогликанов между дисками как показатель относительной структурной целостности между дисками по шкале от 0 до 1. Более высокие показатели SI отражают более высокие относительные значения при сравнении между дисками у пациента и не обязательно отражают высокую структурную целостность. Низкий показатель SI, соответствующий более низкой структурной целостности, связан с более выраженной дегенерацией (относительно между дисками).

Изменение от исходного уровня по шкале SI через 2 года

Оценивается с помощью МРТ, снижение биомаркеров боли в межпозвонковом диске будет измеряться с использованием магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). МРС является неинвазивным методом. Данные анализируются и суммируются в отчете NOCIGRAM, который предоставляет объективный анализ биомаркеров боли, наблюдаемых во время предоперационного МРТ-сканирования.

SI-Score (оценка структурной целостности) отражает относительное количество протеогликанов между дисками как показатель относительной структурной целостности между дисками по шкале от 0 до 1. Более высокие показатели SI отражают более высокие относительные значения при сравнении между дисками у пациента и не обязательно отражают высокую структурную целостность. Низкий показатель SI, соответствующий более низкой структурной целостности, связан с более выраженной дегенерацией (относительно между дисками).