이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요추 추간판 탈출증 성인 환자용 생물학적 주사 (BMAC)

2026년 7월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

MRI를 활용한 골수 흡인 농축액 주사 - 전향적 무작위 대조 임상시험

이 임상 시험의 목표는 요추 디스크 탈출증으로 요추 미세 절제술을 받는 성인의 회복을 개선하기 위해 수술 중에 골수 흡입 농축액(BMAC) 주사를 추가하는 것이 도움이 되는지 알아내는 것입니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • BMAC 주사가 수술 후 디스크 조직 건강을 더 좋게 만드는가(MRI 스캔에서 확인)?
  • BMAC 주사가 수술만 시행한 경우보다 통증과 장애 개선에 더 큰 효과를 보이는가?

참가자는 요추 미세 절제술 예정인 18세 이상의 성인입니다.

연구자들은 표준 치료 수술에 BMAC 주사를 추가로 받는 참가자 그룹과 주사 없이 동일한 수술만 받는 다른 그룹을 비교하여 주사가 추가적인 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 주사 유무에 따른 수술(미세 절제술)을 받습니다.
  • 2년 동안 여러 번에 걸쳐 통증 및 장애 설문지를 작성합니다.
  • 기준선과 추적 관찰 시점에 MRI 스캔을 받아 디스크 구조와 조직 건강을 평가합니다.
  • 수술에서 남은 디스크 또는 골수 조직 샘플(해당되는 경우)을 분석을 위해 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Manhattan, New York, 미국, 10065

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 임상적 및/또는 방사선학적(MRI)으로 확인된 요추 퇴행성 디스크 질환, 요추 디스크 탈출증 진단 및 요추 미세 절제술 적응증
  • 3개월 이상의 보존적/비수술적 치료에 반응하지 않음
  • 본 연구 계획서를 이해하고 준수할 수 있는 심리사회적, 정신적 및 신체적 능력, 특히 방문 일정 후속 조치를 준수하고 치료 계획을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 수감자
  • 미성년자(영아, 어린이, 청소년)
  • 영어를 명확하게 이해할 수 없는 개인
  • 동의 능력이 저하된 성인
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없게 하는 주요 인지 장애
  • 활성 악성 종양
  • 활성 만성 또는 급성 감염
  • 요추에 영향을 미치는 자가면역 질환(강직성 척추염, 루푸스 등)
  • 골수 유래 또는 비골수 유래 암
  • 낮은 혈소판 수치 또는 응고 장애
  • 치료 대상 부위 또는 인접 부위의 이전 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BMAC 그룹
요추 미세 추간판 절제술 중 1-2cc 척추간 골수 흡입 농축액(BMAC) 주사 1회 투여.
투여 형태: 자가 피내 디스크 내 주사 투여 용량: 1-2 cc 투여 빈도: 수술 중 단일 회 투여 기간: 해당 없음
다른 이름들:
  • 골수 흡인액 (BMA)
  • 골수 흡입 줄기세포 농축액 (BMAC)
  • 골수 농축액 (BMC)
간섭 없음: 대조군
BMAC 주입 없이 시행하는 표준 요추 미세 절제술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점 척추간판 수분 함량의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
MRI T2 매핑과 T2 이완 시간은 척추 추간판의 수분 상태를 평가하는 데 도움이 되는 고급 영상 기술입니다. 이 두 가지 지표는 하나의 데이터 포인트로 결합됩니다. T2 이완 시간은 MRI 신호의 감쇠를 측정하며, 이는 추간판의 수분 함량에 영향을 받습니다. 더 높은 T2 값은 더 나은 수분 상태를 나타내는 반면, 더 낮은 T2 값은 탈수와 퇴행을 시사합니다. T2 매핑은 추간판의 수분 함량에 대한 상세하고 정량적인 평가를 제공하여, 표준 MRI 영상에서 보이기 전에 퇴행성 변화를 조기에 감지할 수 있게 합니다. 이 정보는 추간판 퇴행의 정도를 진단하고, 수술적 개입을 계획하며, 추간판 건강을 회복시키기 위한 치료의 효과를 모니터링하는 데 매우 중요합니다.
수술 전과 수술 후 3개월
1년차 추간판 수분 함량의 기저치 대비 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1년
MRI T2 매핑 및 T2 이완 시간은 척추간판의 수분 상태를 평가하는 데 도움이 되는 고급 영상 기술입니다. 이 두 가지 지표는 하나의 데이터 포인트로 결합됩니다. T2 이완 시간은 MRI 신호의 감쇠를 측정하며, 이는 디스크의 수분 함량에 영향을 받습니다. T2 값이 높을수록 수분 함량이 더 좋은 것을 나타내고, T2 값이 낮을수록 탈수 및 퇴행을 나타냅니다. T2 매핑은 디스크의 수분 함량에 대한 상세한 정량적 평가를 제공하여, 표준 MRI 영상에서 보이기 전에 퇴행성 변화를 조기에 감지할 수 있게 합니다. 이 정보는 디스크 퇴행의 정도를 진단하고, 수술적 개입을 계획하며, 디스크 건강을 회복시키는 치료의 효과를 모니터링하는 데 매우 중요합니다.
기준선 및 수술 후 1년
2년 시점 추간판 수화도에서의 기준치 대비 변화
기간: 기준 시점 및 수술 후 2년
MRI T2 매핑과 T2 이완 시간은 척추간판의 수분 상태를 평가하는 데 도움이 되는 고급 영상 기법입니다. 이 두 가지 지표는 하나의 데이터 포인트로 결합됩니다. T2 이완 시간은 MRI 신호의 감쇠를 측정하며, 이는 척추간판의 수분 함량에 영향을 받습니다. T2 값이 높을수록 수분 상태가 좋음을 나타내며, T2 값이 낮을수록 탈수와 퇴행을 시사합니다. T2 매핑은 척추간판의 수분 함량에 대한 상세한 정량적 평가를 제공하여, 퇴행성 변화가 표준 MRI 영상에서 보이기 전에 조기 발견할 수 있게 합니다. 이 정보는 척추간판 퇴행의 정도를 진단하고, 수술적 개입을 계획하며, 척추간판 건강 회복을 목표로 하는 치료의 효과를 모니터링하는 데 중요합니다.
기준 시점 및 수술 후 2년
3개월 시점의 프로테오글리칸 함량 변화(기준치 대비)
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지
MRI T1 rho 매핑과 T1 rho 이완 시간은 척추 추간판의 생화학적 구성, 특히 프로테오글리칸 함량에 대한 통찰력을 제공하는 고급 영상 기술입니다. T1 rho 이완 시간은 스핀-록 펄스가 존재할 때 MRI 신호의 감쇠를 측정하는데, 이는 물 분자와 프로테오글리칸과 같은 거대 분자 간의 상호작용에 민감합니다. 이 두 지표는 하나의 데이터 포인트로 결합됩니다. 더 높은 T1 rho 값은 더 높은 프로테오글리칸 함량과 더 나은 추간판 수분화를 나타내는 반면, 더 낮은 값은 퇴행성 변화와 감소된 프로테오글리칸 수준을 시사합니다. T1 rho 매핑은 이러한 생화학적 변화에 대한 상세하고 정량적인 평가를 제공하여 추간판 퇴행의 조기 발견을 가능하게 하고 치료 효과 평가에 도움을 줍니다.
등록부터 수술 후 3개월까지
1년 시점에서 프로테오글리칸 함량의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지
MRI T1 rho 매핑과 T1 rho 이완 시간은 추간판의 생화학적 구성, 특히 프로테오글리칸 함량에 대한 통찰력을 제공하는 고급 영상 기술입니다. T1 rho 이완 시간은 스핀-록 펄스 하에서 MRI 신호의 감쇠를 측정하는데, 이는 물 분자와 프로테오글리칸과 같은 거대 분자 간의 상호작용에 민감합니다. 이 두 지표는 하나의 데이터 포인트로 결합됩니다. 높은 T1 rho 값은 높은 프로테오글리칸 함량과 더 나은 디스크 수화를 나타내는 반면, 낮은 값은 퇴행성 변화와 감소된 프로테오글리칸 수준을 시사합니다. T1 rho 매핑은 이러한 생화학적 변화에 대한 상세한 정량적 평가를 제공하여 디스크 퇴행의 조기 발견을 가능하게 하고 치료 효능 평가에 도움을 줍니다.
등록부터 수술 후 1년까지
2년차 프로테오글리칸 함량의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 2년까지
MRI T1 rho 매핑과 T1 rho 이완 시간은 척추 추간판의 생화학적 구성, 특히 프로테오글리칸 함량에 대한 통찰력을 제공하는 고급 영상 기법입니다. T1 rho 이완 시간은 스핀-록 펄스가 존재할 때 MRI 신호의 감쇠를 측정하며, 이는 물 분자와 프로테오글리칸과 같은 거대 분자 간의 상호작용에 민감합니다. 이 두 지표는 하나의 데이터 포인트로 결합됩니다. 높은 T1 rho 값은 높은 프로테오글리칸 함량과 더 나은 디스크 수화를 나타내는 반면, 낮은 값은 퇴행과 프로테오글리칸 수준 감소를 시사합니다. T1 rho 매핑은 이러한 생화학적 변화에 대한 상세하고 정량적인 평가를 제공하여 디스크 퇴행의 조기 발견과 치료 효과 평가에 도움을 줍니다.
등록부터 수술 후 2년까지
3개월 시점의 추간판 높이 지수 기준치 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지
자기공명영상(MRI)을 통해 평가되는 추간판 높이 지수(DHI)는 척추 수술에서 추간판의 높이를 평가하는 데 사용되는 측정값입니다. 이 지수는 중간 척추체 선에서의 추간판 높이를 상부 척추체의 높이로 나누어 계산됩니다. 이 지수는 추간판 퇴화 정도를 평가하는 데 도움이 되며, 수술적 개입 전후의 변화를 모니터링하는 데 자주 사용됩니다.
등록부터 수술 후 3개월까지
1년 시점의 추간판 높이 지수 대비 기준선 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지
MRI로 평가되는 디스크 높이 지수(DHI)는 척추 수술에서 추간판의 높이를 평가하는 데 사용되는 측정법입니다. 이 지수는 중앙 척추선에서 디스크의 높이를 상부 척추체의 높이로 나누어 계산됩니다. 이 지수는 디스크 퇴행의 정도를 평가하는 데 도움이 되며, 수술적 개입 전후의 변화를 모니터링하는 데 자주 사용됩니다.
등록부터 수술 후 1년까지
2년 시점의 디스크 높이 지수 변화량 (기준치 대비)
기간: 등록부터 수술 후 2년까지
MRI로 측정되는 디스크 높이 지수(DHI)는 척추 수술에서 추간판의 높이를 평가하는 데 사용되는 측정법입니다. 이는 추간판의 중간 척추선 높이를 상부 척추체 높이로 나누어 계산합니다. 이 지수는 디스크 퇴화 정도를 평가하는 데 도움이 되며, 수술 전후의 변화를 모니터링하는 데 자주 사용됩니다.
등록부터 수술 후 2년까지
3개월 시점의 Pfirrmann 등급 변화 (기준치 대비)
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지

MRI로 평가되는 피르만 등급은 요추 추간판 퇴행의 심각도를 평가하는 데 사용되는 방사선학적 분류법입니다. 특정 기준에 따라 디스크 퇴행을 다섯 등급으로 분류합니다:<\/p>

등급 I: 높은 신호 강도와 명확한 핵 및 고리 모양의 정상 디스크.<\/p>

등급 II: 높이는 정상이지만 핵의 신호 강도가 낮은 약간 퇴행된 디스크.<\/p>

등급 III: 디스크 높이 감소와 더 뚜렷한 신호 강도 감소를 동반한 중등도 퇴행.<\/p>

등급 IV: 디스크 높이의 현저한 감소와 매우 낮은 신호 강도를 동반한 심각한 퇴행.<\/p>

등급 V: 붕괴된 디스크와 보이지 않는 핵을 동반한 말기 퇴행<\/p>

등록부터 수술 후 3개월까지
1년차 Pfirrmann 등급의 기저선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지

MRI로 평가되는 피르만 등급은 요추 추간판 퇴행의 심각도를 평가하는 데 사용되는 방사선학적 분류입니다. 이는 디스크의 외관과 관련된 특정 기준에 따라 디스크 퇴행을 다섯 등급으로 분류합니다:<\/p>

등급 I: 높은 신호 강도와 명확한 핵 및 섬유륜을 가진 정상 디스크.<\/p>

등급 II: 정상 높이를 유지하지만 핵의 신호 강도가 낮아진 약간 퇴행한 디스크.<\/p>

등급 III: 디스크 높이 감소와 더 뚜렷한 신호 강도 감소를 동반한 중등도 퇴행.<\/p>

등급 IV: 디스크 높이의 현저한 감소와 매우 낮은 신호 강도를 보이는 심한 퇴행.<\/p>

등급 V: 디스크가 붕괴되고 핵이 보이지 않는 말기 퇴행<\/p>

등록부터 수술 후 1년까지
2년 시점 Pfirrmann 등급의 기준선 대비 변화
기간: 입등록부터 수술 후 2년까지

MRI를 통해 평가되는 피어만 등급은 요추 추간판 퇴행의 심각도를 평가하는 데 사용되는 방사선학적 분류입니다. 이는 디스크의 외관과 관련된 특정 기준에 따라 디스크 퇴행을 다섯 등급으로 분류합니다:

등급 I: 높은 신호 강도와 명확한 핵 및 섬유륜을 가진 정상 디스크.

등급 II: 정상 높이를 유지하지만 핵의 신호 강도가 낮은 약간 퇴행된 디스크.

등급 III: 디스크 높이 감소와 더 뚜렷한 신호 강도 감소를 동반한 중등도 퇴행.

등급 IV: 디스크 높이의 현저한 감소와 매우 낮은 신호 강도를 보이는 심한 퇴행.

등급 V: 디스크가 붕괴되고 핵이 보이지 않는 말기 퇴행.

입등록부터 수술 후 2년까지
3개월 시점에서의 Nucleus Pulposus 크기 변화량 (기저값 대비)
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지
핵수(핵)는 추간판의 부드럽고 젤 같은 중심부로, 더 단단한 섬유륜으로 둘러싸여 있습니다. 이는 척추의 충격 흡수와 유연성 유지에 중요한 역할을 합니다. MRI를 통해 평가되는 핵수의 크기와 상태는 디스크 건강의 지표가 됩니다. 건강한 핵수는 일반적으로 충분한 수분을 유지하며 디스크 높이를 유지하는 반면, 퇴행된 핵수는 수축하여 완충 능력을 상실할 수 있습니다.
등록부터 수술 후 3개월까지
1년차 척추간판 수핵 크기의 기저치 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지
핵심 수핵은 척추 디스크의 부드럽고 젤 같은 중심부로, 더 단단한 섬유륜으로 둘러싸여 있습니다. 척추의 충격 흡수와 유연성에 중요한 역할을 합니다. MRI를 통해 평가되는 수핵의 크기와 상태는 디스크 건강의 지표입니다. 건강한 수핵은 일반적으로 충분히 수분을 함유하고 디스크 높이를 유지하는 반면, 퇴행된 수핵은 수축되어 완충 능력을 상실할 수 있습니다.
등록부터 수술 후 1년까지
2년차 추간판 수핵 크기의 기저선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 2년까지
핵심 수핵은 섬유륜으로 둘러싸인 추간판의 부드럽고 젤 같은 중심부입니다. 척추의 충격 흡수와 유연성 유지에 중요한 역할을 합니다. MRI로 평가된 수핵의 크기와 상태는 디스크 건강의 지표입니다. 건강한 수핵은 일반적으로 충분히 수분을 함유하고 디스크 높이를 유지하지만, 퇴행된 수핵은 수축되어 쿠션 능력을 상실할 수 있습니다.
등록부터 수술 후 2년까지
3개월 시점의 NOCISCORE 기준값 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지

자기공명영상(MRI)을 통해 평가되며, 척추디스크 내 통증 바이오마커의 감소는 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. MRS는 비침습적입니다. 데이터는 NOCIGRAM 보고서로 분석 및 요약되며, 이는 수술 전 MRI 스캔 중 관찰된 통증 바이오마커에 대한 객관적인 분석을 제공합니다.

NOCISCORE는 각 디스크에 대한 통증 발생과 관련된 여섯 가지 바이오마커 비율을 측정합니다. 각 디스크 수준의 점수는 가장 '통증이 심한' 수준부터 '가장 덜 통증이 있는' 수준까지 NOCI+, 경증, NOCI-로 분류됩니다.

등록부터 수술 후 3개월까지
1년 시점 NOCISCORE의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지

MRI를 통해 평가하며, 척추간판 내 통증 바이오마커의 감소는 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. MRS는 비침습적입니다. 데이터는 NOCIGRAM 보고서에서 분석 및 요약되며, 이는 수술 전 MRI 스캔 중 관찰된 통증 바이오마커에 대한 객관적 분석을 제공합니다.

NOCISCORE는 각 디스크에 대해 통증 생성과 관련된 6개의 바이오마커 비율을 측정합니다. 각 디스크 수준의 점수는 가장 '통증이 심한' 수준부터 '가장 통증이 적은' 수준까지 NOCI+, Mild, NOCI-로 분류됩니다.

등록부터 수술 후 1년까지
2년 시점 NOCISCORE의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 2년까지

자기공명영상(MRI)을 통해 평가되며, 척추 추간판 내 통증 바이오마커의 감소는 자기공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. MRS는 비침습적입니다. 데이터는 NOCIGRAM 보고서에서 분석 및 요약되며, 이는 수술 전 MRI 스캔 동안 관찰된 통증 바이오마커에 대한 객관적인 분석을 제공합니다.

NOCISCORE는 각 추간판에 대해 통증 발생과 관련된 여섯 가지 바이오마커 비율을 측정합니다. 각 추간판 수준의 점수는 가장 '통증이 심한' 수준에서 '가장 덜 통증이 심한' 수준까지 NOCI+, 경증 및 NOCI-로 분류됩니다.

등록부터 수술 후 2년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점 환자 보고 통증의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지
수치 평정 척도(NRS)는 의학에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 중 하나입니다.
구두로 시행되거나 서면으로 자가 시행할 수 있습니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
등록부터 수술 후 3개월까지
6개월 시점에서 환자 보고 통증의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 6개월까지
수치 평가 척도(NRS)는 의학에서 가장 흔히 사용되는 통증 척도 중 하나입니다. 구두로 관리하거나 서면으로 자가 평가할 수 있습니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
등록부터 수술 후 6개월까지
1년차 환자 보고 통증의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지
수치평정척도(NRS)는 의학 분야에서 가장 흔히 사용되는 통증 척도 중 하나입니다. 구두로 시행하거나 종이에 자가평가할 수 있습니다. 0은 통증이 없음을 의미하며 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
등록부터 수술 후 1년까지
2년차 환자 보고 통증에서의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 2년까지
수치 평정 척도(NRS)는 의학 분야에서 가장 흔히 사용되는 통증 척도 중 하나입니다. 구두로 진행하거나 종이에 직접 작성하여 자가 평가할 수 있습니다. 0은 통증이 없음을 의미하며 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
등록부터 수술 후 2년까지
기준선 대비 3개월 시점 환자 보고 장애 변화
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지
오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 일상 생활 활동의 다양한 측면에서의 제한을 평가하도록 설계된 10개의 섹션으로 나뉜 자가 응답 설문지입니다. 각 섹션은 0점부터 5점까지 점수가 매겨지며, 0점은 장애가 없음을 나타내고 5점은 최대 장애를 나타냅니다. 총 점수는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애)까지의 백분율로 계산됩니다.
등록부터 수술 후 3개월까지
6개월 시점에서 환자 보고 장애의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 6개월까지
오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 일상 생활 활동의 다양한 측면에서 제한을 평가하도록 설계된 10개 섹션으로 구성된 자가 설문지입니다. 각 섹션은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 최대 장애를 나타냅니다. 총 점수는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애)까지의 백분율로 계산됩니다.
등록부터 수술 후 6개월까지
1년차 환자 보고 장애 지표의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지
오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 일상 생활 활동의 다양한 측면에서 제한을 평가하도록 설계된 10개 섹션으로 나뉜 자가 설문지입니다. 각 섹션은 0점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 0점은 장애가 없음을 나타내고 5점은 최대 장애를 나타냅니다. 총 점수는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애)까지의 백분율로 계산됩니다.
등록부터 수술 후 1년까지
2년차 환자 보고 장애도 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 2년까지
오스웨스트리 장애 지수(Oswestry Disability Index, ODI)는 일상 생활 활동의 다양한 측면에서 제한을 평가하도록 설계된 10개 섹션으로 나뉜 자가 보고 설문지입니다. 각 섹션은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 0은 장애가 없음을 나타내고 5는 최대 장애를 나타냅니다. 총 점수는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애)까지의 백분율로 계산됩니다.
등록부터 수술 후 2년까지
3개월 시점의 SI-점수 기준값 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지

자기공명영상(MRI)을 통해 평가되며, 척추간판 내 통증 바이오마커의 감소는 자기공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. MRS는 비침습적입니다. 데이터는 NOCIGRAM 보고서에서 분석 및 요약되며, 이는 수술 전 MRI 스캔 동안 관찰된 통증 바이오마커에 대한 객관적인 분석을 제공합니다.

SI-Score(구조적 무결성 점수)는 0에서 1 사이의 척도로 디스크 간의 상대적 구조적 무결성을 나타내는 지표로서 디스크 간의 프로테오글리칸 상대량을 반영합니다. 높은 SI 점수는 환자의 디스크 간 비교에서 높은 상대적 값을 반영하며, 반드시 높은 구조적 무결성을 반영하는 것은 아닙니다. 낮은 SI 점수는 낮은 구조적 무결성에 해당하며, 더 진행된 퇴행(디스크 간 상대적)과 연관됩니다.

등록부터 수술 후 3개월까지
1년차 SI-Score 기준값 대비 변화
기간: 등록부터 수술 후 1년까지

MRI를 통해 평가하며, 추간판 내 통증 바이오마커의 감소는 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. MRS는 비침습적입니다. 데이터는 NOCIGRAM 보고서에서 분석 및 요약되며, 이는 수술 전 MRI 스캔 동안 관찰된 통증 바이오마커에 대한 객관적인 분석을 제공합니다.

SI-점수(구조적 무결성 점수)는 디스크 간 상대적인 구조적 무결성을 나타내는 지표로서 디스크 간 프로테오글리칸의 상대적 양을 0에서 1 사이의 척도로 반영합니다. 높은 SI 점수는 환자의 디스크 간 비교에서 높은 상대적 값을 반영하며, 반드시 높은 구조적 무결성을 반영하는 것은 아닙니다. 낮은 SI 점수는 낮은 구조적 무결성에 해당하며, 더 진행된 퇴행(디스크 간 상대적)과 관련이 있습니다.

등록부터 수술 후 1년까지
2년차 SI-Score 기준치 대비 변화
기간: 입등록부터 수술 후 2년까지

자기공명영상(MRI)을 통해 평가된 척추간판 내 통증 바이오마커의 감소는 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. MRS는 비침습적입니다. 데이터는 NOCIGRAM 보고서에서 분석 및 요약되며, 이는 수술 전 MRI 스캔 중 관찰된 통증 바이오마커에 대한 객관적인 분석을 제공합니다.

SI-점수(구조적 무결성 점수)는 디스크 간 상대적 구조적 무결성을 나타내는 지표로서 디스크 간 프로테오글리칸의 상대적 양을 0에서 1까지의 척도로 반영합니다. 높은 SI 점수는 환자의 디스크 간 비교 시 더 높은 상대적 수치를 반영하며, 반드시 높은 구조적 무결성을 반영하는 것은 아닙니다. 낮은 구조적 무결성에 해당하는 낮은 SI 점수는 더 진행된 퇴행성 변화(디스크 간 상대적)와 관련이 있습니다.

입등록부터 수술 후 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Roger Hartl, MD, NewYork Presbyterian-Weill Cornell Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 논문에 보고된 결과의 근거가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록 포함)의 비식별화된 자료.

IPD 공유 기간

게시 직후.
종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

누구든지 어떤 목적으로든 데이터에 접근하기를 원한다면, (링크가 포함될 예정)에서 무기한으로 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다