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胸腔鏡下肺切除術後の肋間神経ブロック併用テギレリジン

2026年4月2日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital

胸腔鏡下肺切除術後のテギレリジン併用肋間神経ブロックの鎮痛効果に関する研究

末梢神経をターゲットとしたtegileridine PCIAとICNBの組み合わせは、相補的な利点を備えた理想的な鎮痛モデルを構成する可能性があります。 したがって、「早期の疼痛緩和、プロセス全体を通じた安定性、迅速な回復」という鎮痛目標を達成する可能性があり、CPSPの軽減にプラスの影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

末梢神経を標的としたICNBとtegileridine PCIAを組み合わせることは、相補的な利点を持つ理想的な鎮痛モデルを構成する可能性があります。 ICNBは術後早期に迅速かつ正確な切開部鎮痛を提供し、末梢からの侵害刺激の中枢神経系への伝達を効果的に遮断します。 一方、ティザニジンPCIAは、中枢性Gタンパク質経路の活性化を通じて内因性下行性疼痛抑制系の機能を増強し、ICNBの効果が減弱した後の疼痛期間や内臓関連痛などの要素をカバーします。 同時に、呼吸抑制や悪心・嘔吐などの副作用を効果的に軽減できるため、「早期鎮痛、全過程安定、迅速回復」という鎮痛目標を達成し、CPSP（慢性術後疼痛）の軽減に肯定的な影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Hongbo Zheng, Dr.
  • 電話番号：02783663173
  • メール：70663307@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢範囲：18歳から75歳まで；
  • 胸腔鏡下肺葉切除術または区域切除術を受ける患者；
  • ASA分類レベルI-III；
  • BMI 18〜30 kg/m²。
  • 自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名する。

除外基準：

  • 術前のアルコール依存症および鎮痛薬の長期使用がある患者、他の急性および慢性疼痛のための鎮痛治療を受けている患者；
  • 妊娠中または授乳中の女性；
  • 本研究で使用される麻酔薬、鎮痛薬、および制吐薬に対するアレルギーまたはその他の禁忌；
  • 重度の睡眠時無呼吸症候群または急性または重度の気管支喘息のある患者；
  • 精神的および神経学的障害または認知障害を患っている、既知または疑われる胃腸閉塞、重度の肝腎機能障害（Child PughスコアC）、慢性閉塞性肺疾患または重度の心血管疾患などを有する患者；
  • 研究者が本研究に参加するのに適さないと判断した参加者および参加を拒否した者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スフェンタニル群
手術終了40分前にスフェンタニル0.15 µg/kg（最大10 µg）を静脈内投与し、その後スフェンタニル患者自己調節静脈内鎮痛法（PCIA）を接続する。
鎮痛ポンプ処方：スフェンタニル150 µg + 0.9%生理食塩水、総容量150 mL（スフェンタニル1 µg/mL含有）。
PCIA設定：単回負荷量1 mL（スフェンタニル1 µg含有）、ロックアウト間隔10分、背景注入1 mL/時。
薬：スフェンタニル
手術終了40分前にスフェンタニル0.15μg/kg（最大10μg）を静脈内投与し、その後スフェンタニル患者自己制御静脈内鎮痛法（PCIA）を接続する
他の名前：
  • スーフェン
手順：肋間神経ブロック
開胸術終了前に、胸部外科医は、肋間神経ブロックのために、胸腔鏡を通じて第4、第5、第6、第7肋間腔に0.4%ロピバカイン3mLを注入した。
他の名前：
  • ICNB
実験的：テギレリジン群
手術終了40分前にテギレリジン0.015mg/kg（最大1mg）を静脈内投与し、その後テギレリジン患者自己制御静脈内鎮痛法（PCIA）を接続します。
鎮痛ポンプ配合：テギレリジン15,000μg + 0.9%生理食塩水、全量150mL（テギレリジン100μg/mL含有）。
PCIA設定：単回負荷量1mL（テギレリジン100μg含有）、ロックアウト間隔10分、持続注入1mL/時。
薬：テギレリジン
手術終了40分前にtegileridine 0.015 mg/kg（最大1mg）を静脈内投与し、その後tegileridine患者自己調節静脈内鎮痛法（PCIA）を接続する
他の名前：
  • テジ
手順：肋間神経ブロック
開胸術終了前に、胸部外科医は、肋間神経ブロックのために、胸腔鏡を通じて第4、第5、第6、第7肋間腔に0.4%ロピバカイン3mLを注入した。
他の名前：
  • ICNB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS（視覚的アナログスケール）疼痛スコア
時間枠：48時間
VAS疼痛スコア0-10、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します；麻酔後回復室（PACU）および術後1、6、12、24、36、48時間における活動時の鎮痛効果を評価
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCIA関連パラメータ
時間枠：48時間
総鎮痛剤消費量、有効押下回数、総押下回数を含む
48時間
オピオイド関連有害事象（ORAEs）の発生率
時間枠：48時間
呼吸抑制（呼吸数＜8回/分またはSpO₂＜90%と定義）、②術後悪心嘔吐（PONV）、③そう痒症、④めまい、⑤消化管機能回復遅延などを含む。
48時間
術後の入院期間
時間枠：10日間
手術終了から退院までの術後入院期間
10日間
睡眠の質
時間枠：10日間
AIS睡眠尺度は睡眠の質を評価するために使用されました
10日間
治療用鎮痛薬の総投与量
時間枠：48時間
手術後48時間以内の鎮痛補助薬の総消費量
48時間
救急鎮痛介入の数
時間枠：48時間
術後48時間以内のレスキュー鎮痛介入回数
48時間
患者満足度の総合評価
時間枠：10日間
手術後の患者満足度全体
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tongji Hospital

捜査官

  • スタディチェア：aihua Du, Dr.、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月18日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TITL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者が利用可能な個別参加者データ（IPD）は、責任研究者の徐愛軍博士からリクエストできます。

IPD 共有時間枠

発表直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい方

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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