Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tegileridin v kombinaci s blokádou interkostálního nervu po torakoskopické resekci plic

2. dubna 2026 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital

Studie o analgetickém účinku Tegileridinu v kombinaci s blokádou mezižeberních nervů po torakoskopické resekci plic

Kombinace PCIA s tegileridinem a ICNB zaměřená na periferní nervy může představovat ideální analgetický model s doplňkovými výhodami. Tím lze potenciálně dosáhnout analgetického cíle "časná úleva od bolesti, stabilní po celý proces a rychlé zotavení," což může mít pozitivní vliv na snížení CPSP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace tegileridinové PCIA s ICNB zaměřenou na periferní nervy může představovat ideální analgetický model s komplementárními výhodami. ICNB poskytuje rychlou a přesnou incizní analgezii v časném pooperačním období a účinně blokuje přenos periferních nociceptivních podnětů do centrálního nervového systému. Tizanidinová PCIA na druhé straně zlepšuje funkci endogenního sestupného systému suprese bolesti prostřednictvím aktivace centrální G proteinové dráhy, pokrývající období bolesti po odeznění účinku ICNB a složky, jako je viscerální přenesená bolest. Současně může účinně snížit vedlejší účinky, jako je respirační deprese a nevolnost/zvracení, a potenciálně tak dosáhnout analgetického cíle "časná úleva od bolesti, stabilita během celého procesu a rychlé zotavení," a může mít pozitivní vliv na snížení CPSP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hongbo Zheng, Dr.
  • Telefonní číslo: 02783663173
  • E-mail: 70663307@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 18 až 75 let;
  • Pacienti podstupující elektivní torakoskopickou lobektomii nebo segmentektomii;
  • ASA klasifikace úrovně I-III;
  • BMI 18 ~ 30 kg/m².
  • Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s preoperační alkoholovou závislostí a dlouhodobým užíváním analgetik, kteří jsou léčeni pro jiné akutní a chronické bolesti;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Alergie nebo jiné kontraindikace k anestetikům, analgetikům a antiemetikům použitým ve studii;
  • Pacienti s těžkým syndromem spánkové apnoe nebo akutním nebo těžkým bronchiálním astmatem;
  • Trpící duševními a neurologickými poruchami nebo kognitivním postižením, známou nebo podezřelou gastrointestinální obstrukcí, těžkou dysfunkcí jater a ledvin (Child Pugh skóre C), chronickou obstrukční plicní nemocí nebo těžkým kardiovaskulárním onemocněním atd.;
  • Výzkumníci považují účastníky, kteří nejsou vhodní pro účast v této studii, a ty, kteří odmítnou účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina sufentanilu
Aplikujte intravenózně 0,15 μg/kg (maximálně 10 μg) sufentanilu 40 minut před koncem operace, následované připojením intravenózní analgezie řízené pacientem (PCIA) sufentanilem. Receptura analgetické pumpy: Sufentanil 150 μg + 0,9% fyziologický roztok, celkový objem 150 mL (obsahuje sufentanil 1 μg/mL). Nastavení PCIA: Jednorázová nástřelová dávka 1 mL (obsahuje sufentanil 1 μg), uzamykací interval 10 min, kontinuální infuze 1 mL/h.
Lék: Sufentanil
Podat 0,15 μg/kg (maximálně 10 μg) sufentanilu intravenózně 40 minut před koncem operace, následované připojením sufentanilové intravenózní analgezie řízené pacientem (PCIA)
Ostatní jména:
  • Sufen
Postup: Blokáda interkostálního nervu
Před uzavřením hrudníku aplikoval hrudní chirurg 3 ml 0,4% ropivakainu do 4., 5., 6. a 7. mezižeberního prostoru pomocí torakoskopie k provedení mezižeberní nervové blokády.
Ostatní jména:
  • ICNB
Experimentální: Skupina Tegileridinu
Podat 0,015 mg/kg (maximálně 1 mg) tegileridinu intravenózně 40 minut před koncem operace, následované připojením pacientem řízené intravenózní analgezie (PCIA) s tegileridinem. Analgetický pumpa: Tygilidin 15 000 µg + 0,9% fyziologický roztok, celkový objem 150 ml (obsahuje Tygilidin 100 µg/ml). Nastavení PCIA: Jednorázová dávka 1 ml (obsahuje Tygilidin 100 µg), uzamčený interval 10 min, kontinuální infuze 1 ml/h.
Lék: Tegileridin
Podat 0,015 mg/kg (maximálně 1 mg) tegileridinu intravenózně 40 minut před koncem operace, následované připojením tegileridinové analgezie řízené pacientem (PCIA)
Ostatní jména:
  • Tegi
Postup: Blokáda interkostálního nervu
Před uzavřením hrudníku aplikoval hrudní chirurg 3 ml 0,4% ropivakainu do 4., 5., 6. a 7. mezižeberního prostoru pomocí torakoskopie k provedení mezižeberní nervové blokády.
Ostatní jména:
  • ICNB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (Vizuální analogová škála) skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin
Skóre bolesti VAS 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek; Analgetický účinek hodnocen během aktivity na jednotce pooperační péče (PACU) a 1, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry související s PCA
Časové okno: 48 hodin
Včetně celkové spotřeby analgetik, počtu účinných stisků a celkového počtu stisků
48 hodin
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s opioidy (ORAEs)
Časové okno: 48 hodin
Včetně respirační deprese (definované jako dechová frekvence < 8 dechů/min nebo SpO₂ < 90%); ① Pooperační nevolnost a zvracení (PONV); ② Svědění; ③ Závratě; ④ Opožděné zotavení gastrointestinální funkce atd.
48 hodin
Délka pooperačního pobytu v nemocnici
Časové okno: 10 dní
Délka pooperační hospitalizace od konce operace do propuštění z nemocnice
10 dní
Kvalita spánku
Časové okno: 10 dní
K hodnocení kvality spánku byla použita AIS spánková škála
10 dní
celková dávka léčivých analgetik
Časové okno: 48 hodin
Celková spotřeba léčivých analgetik do 48 hodin po operaci
48 hodin
počet záchranných analgetických intervencí
Časové okno: 48 hodin
počet záchranných analgetických zákroků do 48 hodin po operaci
48 hodin
celková spokojenost pacientů
Časové okno: 10 dní
celková spokojenost pacientů po operaci
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TITL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) pro další výzkumníky lze vyžádat u hlavního řešitele Dr. Aijun Xu.

Časový rámec sdílení IPD

Okamžitě po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kdokoli, kdo si přeje získat přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sufentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit