Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegileridin kombineret med interkostal nerveblokade efter torakoskopisk lungefjernelse

2. april 2026 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital

Undersøgelse af den analgetiske effekt af Tegileridin kombineret med interkostal nerveblokade efter thorakoskopisk lungeekscision

Kombinationen af tegileridin PCIA med ICNB rettet mod perifere nerver kan udgøre en ideel analgesimodel med komplementære fordele. Dermed opnås potentielt det analgesiske mål om "tidlig smertelindring, stabil gennem hele forløbet og hurtig bedring," og kan have en positiv indvirkning på reduktionen af CPSP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af tegileridin PCIA med ICNB rettet mod perifere nerver kan udgøre en ideel analgesimodel med komplementære fordele. ICNB giver hurtig og præcis insisionsanalgesi i den tidlige postoperative periode, hvilket effektivt blokerer transmissionen af perifere nociceptive stimuli til centralnervesystemet. Tizanidin PCIA forstærker derimod funktionen af det endogene nedadgående smertenedtrykkende system gennem dens centrale G-proteinsti-aktivering, som dækker smertens periode efter ICNBs virkning aftager og komponenter såsom visceralt henvist smerte. Samtidig kan det effektivt reducere bivirkninger såsom respirationsdepression og kvalme/kastning, og dermed potentielt opnå det analgesiske mål om "tidlig smertelindring, stabil gennem hele forløbet, og hurtig restitution," og kan have en positiv indvirkning på reduktionen af CPSP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongbo Zheng, Dr.
  • Telefonnummer: 02783663173
  • E-mail: 70663307@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 18 til 75 år;
  • Patienter, der gennemgår elektiv torakoskopisk lobektomi eller segmentektomi;
  • ASA-klassifikation niveau I-III;
  • BMI 18 ~ 30 kg/m².
  • Frivilligt deltage og underskrive et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med præoperativ alkoholafhængighed og langvarig brug af smertestillende lægemidler, der modtager smertestillende behandling for anden akut og kronisk smerte;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Allergier eller andre kontraindikationer for de anæstetika, analgetika og antiemetika, der anvendes i studiet;
  • Patienter med svær søvnapnø-syndrom eller akut eller svær bronkial astma;
  • Lider af psykiske og neurologiske lidelser eller kognitiv svækkelse, kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion, svær leversvigt og nyresvigt (Child Pugh score C), kronisk obstruktiv lungesygdom eller svær kardiovaskulær sygdom, etc.;
  • Forskerne anser deltagere, der ikke er egnede til at deltage i dette studie, og dem, der nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sufentanil-gruppen
Administrer 0,15 µg/kg (maksimum 10 µg) sufentanil intravenøst 40 minutter før operationens afslutning, efterfulgt af tilslutning af en sufentanil patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA). Analgesipumpeformel: Sufentanil 150 µg + 0,9% natriumkloridopløsning, totalvolumen 150 mL (indeholder sufentanil 1 µg/mL). PCIA-indstillinger: Enkelt belastningsdosis 1 mL (indeholder sufentanil 1 µg), afbrydelsesinterval 10 min, baggrundsinfusion 1 mL/t.
Medicin: Sufentanil
Administrer 0,15 μg/kg (maksimum 10 μg) sufentanil intravenøst 40 minutter før operationsafslutningen, efterfulgt af tilslutning af en sufentanil patientstyret intravenøs analgesi (PCIA)
Andre navne:
  • Sufen
Procedure: Interkostalnerveblokade
Før brystkassen blev lukket, injicerede thoraxkirurgen 3 ml 0,4% ropivacain i det 4., 5., 6. og 7. mellemribberum via thorakoskopi til interkostal nerveblokade.
Andre navne:
  • ICNB
Eksperimentel: Tegileridin-gruppen
Administrer 0,015 mg/kg (maksimum 1 mg) tegileridin intravenøst 40 minutter før operationsafslutningen, efterfulgt af tilslutning af en tegileridin-patientstyret intravenøs analgesi (PCIA). Analgesipumpeformel: Tigrilidin 15.000 µg + 0,9% natriumkloridopløsning, samlet volumen 150 mL (indeholdende Tigrilidin 100 µg/mL). PCIA-indstillinger: Enkelt ladedosis 1 mL (indeholdende Tigrilidin 100 µg), låseinterval 10 min, baggrundsinfusion 1 mL/t.
Medicin: Tegileridin
Administrer 0,015 mg/kg (maksimum 1 mg) tegileridin intravenøst 40 minutter før operationsslutningen, efterfulgt af tilslutning af en tegileridin patientstyret intravenøs analgesi (PCIA)
Andre navne:
  • Tegi
Procedure: Interkostalnerveblokade
Før brystkassen blev lukket, injicerede thoraxkirurgen 3 ml 0,4% ropivacain i det 4., 5., 6. og 7. mellemribberum via thorakoskopi til interkostal nerveblokade.
Andre navne:
  • ICNB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (visuel analog skala) smerte score
Tidsramme: 48 timer
VAS smerte score 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat; Analgetisk effekt vurderet under aktivitet på post-anæstesi afdelingen (PACU) og 1, 6, 12, 24, 36 og 48 timer efter operationen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCIA-relaterede parametre
Tidsramme: 48 timer
Inklusive totalt analgetisk forbrug, antal effektive tryk og samlet antal tryk
48 timer
Forekomst af opioidrelaterede bivirkninger (ORAEs)
Tidsramme: 48 timer
Herunder respirationsdepression (defineret som respirationsfrekvens < 8 åndedrag/min eller SpO₂ < 90%); ① Postoperativ kvalme og opkastning (PONV); ② Kløe; ③ Svimmelhed; ④ Forsinket restitution af gastrointestinalfunktion osv.
48 timer
Længden af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 10 dage
Længden af det postoperative hospitalsophold fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet
10 dage
Søvnens kvalitet
Tidsramme: 10 dage
AIS-søvnskalaen blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten
10 dage
total dosis af lindrende smertestillende lægemidler
Tidsramme: 48 timer
Det totale forbrug af smertestillende lægemidler inden for 48 timer efter operationen
48 timer
antallet af smertestillende redningsinterventioner
Tidsramme: 48 timer
antallet af redningsanalgetiske interventioner inden for 48 timer efter operationen
48 timer
overordnet patienttilfredshed
Tidsramme: 10 dage
overordnet patienttilfredshed efter operation
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TITL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) tilgængelig for andre forskere kan anmodes om fra PI Dr. Aijun Xu.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter publicering. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner