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Tegileridin in Kombination mit Interkostalnervenblock nach thorakoskopischer Lungenresektion

2. April 2026 aktualisiert von: aijun xu, Tongji Hospital

Studie zur analgetischen Wirkung von Tegileridin in Kombination mit Interkostalnervenblock nach thorakoskopischer Lungenresektion

Die Kombination von Tegileridin-PCIA mit ICNB, die auf periphere Nerven abzielt, könnte ein ideales Analgesiemodell mit komplementären Vorteilen darstellen. Dadurch könnte potenziell das Analgesieziel einer „frühen Schmerzlinderung, Stabilität während des gesamten Prozesses und schnellen Erholung“ erreicht werden und könnte sich positiv auf die Reduzierung von CPSP auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kombination von Tegileridin-PCIA mit ICNB, das auf periphere Nerven abzielt, könnte ein ideales Analgesiemodell mit komplementären Vorteilen darstellen. ICNB bietet in der frühen postoperativen Phase eine schnelle und präzise Inzisionsanalgesie und blockiert effektiv die Übertragung peripherer nozizeptiver Reize an das Zentralnervensystem. Tizanidin-PCIA hingegen verstärkt die Funktion des endogenen absteigenden Schmerzunterdrückungssystems durch seine zentrale G-Protein-Pfad-Aktivierung und deckt die Schmerzperiode nach dem Abklingen der ICNB-Wirkung sowie Komponenten wie viszeralen übertragenen Schmerz ab. Gleichzeitig kann es Nebenwirkungen wie Atemdepression und Übelkeit/Erbrechen wirksam reduzieren und so möglicherweise das Analgesieziel "frühe Schmerzlinderung, stabile Schmerzkontrolle während des gesamten Prozesses und schnelle Genesung" erreichen, und könnte einen positiven Einfluss auf die Reduzierung von CPSP haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hongbo Zheng, Dr.
  • Telefonnummer: 02783663173
  • E-Mail: 70663307@qq.com

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18 bis 75 Jahre;
  • Patienten, die sich einer elektiven thorakoskopischen Lobektomie oder Segmentektomie unterziehen;
  • ASA-Klassifikationen I-III;
  • BMI 18 ~ 30 kg/m².
  • Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativer Alkoholabhängigkeit und Langzeitanwendung von Analgetika, die eine Analgesiebehandlung für andere akute und chronische Schmerzen erhalten;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Allergien oder andere Kontraindikationen für die in der Studie verwendeten Anästhetika, Analgetika und Antiemetika;
  • Patienten mit schwerem Schlafapnoe-Syndrom oder akutem oder schwerem Bronchialasthma;
  • Leiden an psychischen und neurologischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, bekannten oder vermuteten gastrointestinalen Obstruktionen, schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score C), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.;
  • Forscher halten Teilnehmer für ungeeignet, an dieser Studie teilzunehmen, und solche, die die Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sufentanil-Gruppe
Verabreichen Sie 40 Minuten vor Operationsende 0,15 µg/kg (maximal 10 µg) Sufentanil intravenös, gefolgt vom Anschluss einer patientengesteuerten intravenösen Analgesie (PCIA) mit Sufentanil. Analgetikapumpen-Formel: Sufentanil 150 µg + 0,9%ige Kochsalzlösung, Gesamtvolumen 150 mL (enthält Sufentanil 1 µg/mL). PCIA-Einstellungen: Einzelladedosis 1 mL (enthält Sufentanil 1 µg), Sperrintervall 10 min, Hintergrundinfusion 1 mL/h.
Arzneimittel: Sufentanil
Verabreichen Sie 40 Minuten vor Operationsende 0,15 µg/kg (maximal 10 µg) Sufentanil intravenös, gefolgt vom Anschluss einer patientengesteuerten intravenösen Analgesie (PCIA) mit Sufentanil
Andere Namen:
  • Sufen
Verfahren: Interkostalnervenblockade
Bevor der Brustkorb geschlossen wurde, injizierte der Thoraxchirurg 3 ml 0,4 %iges Ropivacain über eine Thorakoskopie in den 4., 5., 6. und 7. Interkostalraum zur Interkostalnervenblockade.
Andere Namen:
  • ICNB
Experimental: Tegileridin-Gruppe
Verabreichen Sie 0,015 mg/kg (maximal 1 mg) Tegileridin intravenös 40 Minuten vor Ende der Operation, gefolgt vom Anschluss einer tegileridingesteuerten intravenösen Analgesie (PCIA). Analgetikapumpenformel: Tigrilidin 15.000 µg + 0,9%ige physiologische Kochsalzlösung, Gesamtvolumen 150 ml (enthält Tigrilidin 100 µg/ml). PCIA-Einstellungen: Einzelladedosis 1 ml (enthält Tigrilidin 100 µg), Sperrintervall 10 min, Hintergrundinfusion 1 ml/h.
Arzneimittel: Tegileridin
Verabreichen Sie 40 Minuten vor Ende der Operation 0,015 mg/kg (maximal 1 mg) Tegileridin intravenös, gefolgt vom Anschluss einer Tegileridin-Patienten-gesteuerten intravenösen Analgesie (PCIA)
Andere Namen:
  • Tegi
Verfahren: Interkostalnervenblockade
Bevor der Brustkorb geschlossen wurde, injizierte der Thoraxchirurg 3 ml 0,4 %iges Ropivacain über eine Thorakoskopie in den 4., 5., 6. und 7. Interkostalraum zur Interkostalnervenblockade.
Andere Namen:
  • ICNB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (Visuelle Analogskala) Schmerzscore
Zeitfenster: 48 Stunden
VAS-Schmerzscore 0-10, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten; Analgetische Wirkung wurde während der Aktivität in der Aufwachstation (PACU) sowie 1, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation bewertet
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCIA-bezogene Parameter
Zeitfenster: 48 Stunden
Einschließlich des gesamten Analgetikumsverbrauchs, der Anzahl wirksamer Drücke und der Gesamtzahl der Drücke
48 Stunden
Inzidenz opioidbedingter unerwünschter Ereignisse (ORAEs)
Zeitfenster: 48 Stunden
Einschließlich Atemdepression (definiert als Atemfrequenz < 8 Atemzüge/min oder SpO₂ < 90%); ① Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV); ② Pruritus; ③ Schwindel; ④ Verzögerte Erholung der Magen-Darm-Funktion, usw.
48 Stunden
Die Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 10 Tage
Die Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts vom Ende der Operation bis zur Krankenhausentlassung
10 Tage
Die Qualität des Schlafs
Zeitfenster: 10 Tage
Die AIS-Schlafskala wurde zur Bewertung der Schlafqualität verwendet
10 Tage
Gesamtdosis der schmerzlindernden Medikamente
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Gesamtverbrauch von schmerzlindernden Medikamenten innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden
die Anzahl der Analgetika-Rescue-Interventionen
Zeitfenster: 48 Stunden
die Anzahl der analgetischen Notfallinterventionen innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden
Gesamtzufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 10 Tage
Gesamtzufriedenheit der Patienten nach der Operation
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TITL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für andere Forscher können beim PI Dr. Aijun Xu angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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