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Tegileridina Combinada Com Bloqueio do Nervo Intercostal Após Ressecção Pulmonar Toracoscópica

2 de abril de 2026 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital

Estudo sobre o Efeito Analgésico de Tegileridina Combinada com Bloqueio do Nervo Intercostal Após Ressecção Pulmonar por Toracoscopia

A combinação de PCIA com tegileridina e ICNB direcionado aos nervos periféricos pode constituir um modelo analgésico ideal com vantagens complementares. Assim, potencialmente alcançando o objetivo analgésico de "alívio precoce da dor, estável durante todo o processo e recuperação rápida", e pode ter um impacto positivo na redução da DCPP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A combinação de PCIA com tegileridina e ICNB direcionado aos nervos periféricos pode constituir um modelo analgésico ideal com vantagens complementares. O ICNB fornece analgesia de incisão rápida e precisa no período pós-operatório inicial, bloqueando eficazmente a transmissão de estímulos nociceptivos periféricos para o sistema nervoso central. A PCIA com tizanidina, por outro lado, melhora a função do sistema endógeno de supressão da dor descendente através da ativação da sua via central de proteína G, cobrindo o período de dor após o efeito do ICNB desaparecer e componentes como a dor referida visceral. Ao mesmo tempo, pode reduzir eficazmente efeitos secundários como depressão respiratória e náuseas/vómitos, podendo assim alcançar o objetivo analgésico de "alívio precoce da dor, estabilidade durante todo o processo e recuperação rápida", e pode ter um impacto positivo na redução da CPSP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hongbo Zheng, Dr.
  • Número de telefone: 02783663173
  • E-mail: 70663307@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Faixa etária: 18 a 75 anos;
  • Pacientes submetidos a lobectomia ou segmentectomia toracoscópica eletiva;
  • Classificação ASA níveis I-III;
  • IMC 18 ~ 30 kg/m².
  • Participar voluntariamente e assinar um formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com dependência de álcool pré-operatória e uso prolongado de medicamentos analgésicos estão a receber tratamento analgésico para outras dores agudas e crónicas;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Alergias ou outras contraindicações aos anestésicos, analgésicos e antieméticos utilizados no estudo;
  • Pacientes com síndrome de apneia do sono grave ou asma brônquica aguda ou grave;
  • Sofrer de perturbações mentais e neurológicas ou défice cognitivo, obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita, disfunção hepática e renal grave (pontuação Child Pugh C), doença pulmonar obstrutiva crónica ou doença cardiovascular grave, etc;
  • Os investigadores consideram os participantes que não são adequados para participar neste estudo e aqueles que se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de sufentanil
Administrar 0,15 μg/kg (máximo 10 μg) de sufentanil por via intravenosa 40 minutos antes do final da cirurgia, seguido da ligação de uma analgesia intravenosa controlada pelo doente (PCIA) de sufentanil. Fórmula da bomba analgésica: Sufentanil 150 μg + soro fisiológico a 0,9%, volume total 150 mL (contendo sufentanil 1 μg/mL). Configurações do PCIA: Dose de carga única 1 mL (contendo sufentanil 1 μg), intervalo de bloqueio 10 min, infusão de fundo 1 mL/h.
Medicamento: Sufentanil
Administrar 0,15 μg/kg (máximo 10 μg) de sufentanil por via intravenosa 40 minutos antes do fim da cirurgia, seguido da ligação de uma analgesia intravenosa controlada pelo doente (PCIA) com sufentanil
Outros nomes:
  • Sufen
Procedimento: Bloqueio do Nervo Intercostal
Antes de fechar o tórax, o cirurgião torácico injetou 3 mL de ropivacaína a 0,4% nos espaços intercostais 4º, 5º, 6º e 7º através de toracoscopia para bloqueio do nervo intercostal.
Outros nomes:
  • ICNB
Experimental: Grupo Tegileridina
Administrar 0,015 mg/kg (máximo 1 mg) de tegileridina por via intravenosa 40 minutos antes do final da cirurgia, seguido da ligação de uma analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) de tegileridina. Fórmula da bomba analgésica: Tigrilidina 15.000 µg + soro fisiológico 0,9%, volume total 150 mL (contendo Tigrilidina 100 µg/mL). Definições PCIA: Dose de carga única 1 mL (contendo Tigrilidina 100 µg), intervalo de bloqueio 10 min, perfusão de fundo 1 mL/h.
Medicamento: Tegileridina
Administrar 0,015 mg/kg (máximo 1 mg) de tegileridina por via intravenosa 40 minutos antes do final da cirurgia, seguido da ligação de uma analgesia intravenosa controlada pelo doente (PCIA) de tegileridina
Outros nomes:
  • Tegi
Procedimento: Bloqueio do Nervo Intercostal
Antes de fechar o tórax, o cirurgião torácico injetou 3 mL de ropivacaína a 0,4% nos espaços intercostais 4º, 5º, 6º e 7º através de toracoscopia para bloqueio do nervo intercostal.
Outros nomes:
  • ICNB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor EVA (Escala Visual Analógica)
Prazo: 48 horas
Pontuação de dor EVA 0-10, quanto mais elevadas as pontuações pior o resultado; Efeito analgésico avaliado durante a atividade na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) e às 1, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros relacionados com a PCIA
Prazo: 48 horas
Incluindo o consumo total de analgésicos, número de pressões efetivas e número total de pressões
48 horas
Incidência de eventos adversos relacionados com opioides (ORAEs)
Prazo: 48 horas
Incluindo Depressão respiratória (definida como frequência respiratória < 8 respirações/min ou SpO₂ < 90%); ① Náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO); ② Prurido; ③ Tonturas; ④ Recuperação tardia da função gastrointestinal, etc.
48 horas
O tempo de internamento hospitalar pós-operatório
Prazo: 10 dias
O período de internamento pós-operatório desde o fim da cirurgia até à alta hospitalar
10 dias
A qualidade do sono
Prazo: 10 dias
A escala de sono AIS foi utilizada para avaliar a qualidade do sono
10 dias
dosagem total de medicamentos analgésicos de tratamento
Prazo: 48 horas
O consumo total de medicamentos analgésicos de recurso nas 48 horas pós-cirurgia
48 horas
o número de intervenções de analgesia de resgate
Prazo: 48 horas
o número de intervenções analgésicas de resgate dentro de 48 horas após a cirurgia
48 horas
satisfação geral do paciente
Prazo: 10 dias
satisfação geral do paciente após a cirurgia
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TITL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) disponíveis para outros investigadores poderão ser solicitados ao investigador principal Dr. Aijun Xu.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de fim.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje aceder aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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