Tegileridine combinée au blocage du nerf intercostal après résection pulmonaire par thoracoscopie
2 avril 2026 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital
Étude sur l'effet analgésique du tégiléridine combiné au blocage du nerf intercostal après résection pulmonaire par thoracoscopie
La combinaison de l'APC de tegileridine avec un BINP ciblant les nerfs périphériques peut constituer un modèle analgésique idéal avec des avantages complémentaires.
Ainsi, cela pourrait potentiellement atteindre l'objectif analgésique de « soulagement précoce de la douleur, stabilité tout au long du processus et récupération rapide », et pourrait avoir un impact positif sur la réduction de la DCPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La combinaison de la PCIA au tégiléridine avec l'ICNB ciblant les nerfs périphériques peut constituer un modèle analgésique idéal avec des avantages complémentaires.
L'ICNB fournit une analgésie d'incision rapide et précise en début de période postopératoire, bloquant efficacement la transmission des stimuli nociceptifs périphériques vers le système nerveux central.
La PCIA au tizanidine, quant à elle, améliore la fonction du système endogène descendant de suppression de la douleur par l'activation de sa voie centrale des protéines G, couvrant la période douloureuse après la fin de l'effet de l'ICNB et les composants tels que la douleur référée viscérale.
Simultanément, elle peut réduire efficacement les effets secondaires tels que la dépression respiratoire et les nausées/vomissements, permettant potentiellement d'atteindre l'objectif analgésique de « soulagement précoce de la douleur, stabilité tout au long du processus et récupération rapide », et pourrait avoir un impact positif sur la réduction de la douleur post-chirurgicale chronique (CPSP).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aijun Xu, Dr.
- Numéro de téléphone: 18627784217
- E-mail: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hongbo Zheng, Dr.
- Numéro de téléphone: 02783663173
- E-mail: 70663307@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
-
Contact:
- aihua Du, Dr.
- Numéro de téléphone: 02783663625
- E-mail: 70663307@qq.com
-
Contact:
- Aijun Xu, Dr.
- Numéro de téléphone: 18627784217
- E-mail: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Tranche d'âge : 18 à 75 ans ;
- Patients subissant une lobectomie ou une segmentectomie thoracoscopique élective ;
- Classification ASA niveaux I-III ;
- IMC 18 ~ 30 kg/m².
- Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients avec une dépendance à l'alcool préopératoire et une utilisation à long terme de médicaments analgésiques recevant un traitement analgésique pour d'autres douleurs aiguës et chroniques ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Allergies ou autres contre-indications aux anesthésiques, analgésiques et antiémétiques utilisés dans l'étude ;
- Patients avec un syndrome d'apnée du sommeil sévère ou un asthme bronchique aigu ou sévère ;
- Souffrant de troubles mentaux et neurologiques ou de déficience cognitive, obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, dysfonction hépatique et rénale sévère (score Child Pugh C), maladie pulmonaire obstructive chronique ou maladie cardiovasculaire sévère, etc ;
- Les chercheurs considèrent les participants qui ne sont pas adaptés pour participer à cette étude et ceux qui refusent de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe sufentanil
Administrer 0,15 µg/kg (maximum 10 µg) de sufentanil par voie intraveineuse 40 minutes avant la fin de la chirurgie, suivie de la connexion d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (AICP) au sufentanil.
Formule de la pompe analgésique : Sufentanil 150 µg + solution saline normale à 0,9 %, volume total 150 mL (contenant du sufentanil 1 µg/mL).
Paramètres de l'AICP : Dose de charge unique 1 mL (contenant du sufentanil 1 µg), intervalle de blocage 10 min, perfusion de fond 1 mL/h.
|
Administrer 0,15 µg/kg (maximum 10 µg) de sufentanil par voie intraveineuse 40 minutes avant la fin de la chirurgie, suivi de la connexion d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) au sufentanil
Autres noms:
Avant de fermer le thorax, le chirurgien thoracique a injecté 3 mL de ropivacaïne à 0,4 % dans les 4e, 5e, 6e et 7e espaces intercostaux par thoracoscopie pour un blocage nerveux intercostal.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe Tegileridine
Administrer 0,015 mg/kg (maximum 1 mg) de tegileridine par voie intraveineuse 40 minutes avant la fin de la chirurgie, suivi de la connexion d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) à la tegileridine.
Formule de la pompe analgésique : Tigrilidine 15 000 µg + solution saline normale à 0,9 %, volume total 150 mL (contenant 100 µg/mL de Tigrilidine).
Paramètres PCIA : dose unique de charge 1 mL (contenant 100 µg de Tigrilidine), intervalle de verrouillage 10 min, perfusion de fond 1 mL/h.
|
Administrer 0,015 mg/kg (maximum 1 mg) de tégiléridine par voie intraveineuse 40 minutes avant la fin de la chirurgie, suivie de la connexion d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (AIVCP) à la tégiléridine
Autres noms:
Avant de fermer le thorax, le chirurgien thoracique a injecté 3 mL de ropivacaïne à 0,4 % dans les 4e, 5e, 6e et 7e espaces intercostaux par thoracoscopie pour un blocage nerveux intercostal.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 48 heures
|
Score de douleur VAS 0-10, les scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable ; Effet analgésique évalué pendant l'activité en unité de soins post-anesthésie (USPA) et à 1, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la chirurgie
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres liés à l'APC
Délai: 48 heures
|
Incluant la consommation totale d'analgésiques, le nombre de pressions efficaces et le nombre total de pressions
|
48 heures
|
|
Incidence des événements indésirables liés aux opioïdes (ORAEs)
Délai: 48 heures
|
Incluant une dépression respiratoire (définie comme une fréquence respiratoire < 8 respirations/min ou SpO₂ < 90 %) ; ① Nausées et vomissements postopératoires (NVPO) ; ② Prurit ; ③ Vertiges ; ④ Récupération retardée de la fonction gastro-intestinale, etc.
|
48 heures
|
|
La durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: 10 jours
|
La durée du séjour hospitalier postopératoire de la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital
|
10 jours
|
|
La qualité du sommeil
Délai: 10 jours
|
L'échelle de sommeil AIS a été utilisée pour évaluer la qualité du sommeil
|
10 jours
|
|
dosage total des médicaments analgésiques curatifs
Délai: 48 heures
|
La consommation totale de médicaments analgésiques de secours dans les 48 heures suivant la chirurgie
|
48 heures
|
|
le nombre d'interventions analgésiques de secours
Délai: 48 heures
|
le nombre d'interventions analgésiques de secours dans les 48 heures suivant la chirurgie
|
48 heures
|
|
satisfaction globale du patient
Délai: 10 jours
|
satisfaction globale du patient après l'opération
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TITL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) disponibles pour d'autres chercheurs pourraient être demandées au chercheur principal Dr. Aijun Xu.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .