Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegileridine gecombineerd met intercostale zenuwblokkade na thoracoscopische longresectie

2 april 2026 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital

Studie naar het analgetische effect van Tegileridine gecombineerd met intercostale zenuwblokkade na thoracoscopische longresectie

Het combineren van tegileridine PCIA met ICNB gericht op perifere zenuwen, kan een ideaal analgetisch model vormen met complementaire voordelen. Daardoor kan mogelijk het analgetische doel van "vroege pijnverlichting, stabiel gedurende het hele proces, en snel herstel" worden bereikt, en kan het een positieve impact hebben op het verminderen van CPSP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het combineren van tegileridine PCIA met ICNB gericht op perifere zenuwen kan een ideaal analgetisch model vormen met complementaire voordelen. ICNB zorgt voor snelle en precieze incisie-analgesie in de vroege postoperatieve periode, waarbij het de overdracht van perifere nociceptieve stimuli naar het centrale zenuwstelsel effectief blokkeert. Tizanidine PCIA daarentegen verbetert de functie van het endogene dalende pijnonderdrukkingssysteem via de activering van het centrale G-eiwitpad, waardoor het de pijnperiode na het uitwerken van ICNB en componenten zoals viscerale gerefereerde pijn dekt. Tegelijkertijd kan het effectief bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie en misselijkheid/braken verminderen, waardoor mogelijk het analgetische doel van "vroege pijnverlichting, stabiel gedurende het hele proces en snel herstel" wordt bereikt, en het kan een positieve impact hebben op het verminderen van CPSP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hongbo Zheng, Dr.
  • Telefoonnummer: 02783663173
  • E-mail: 70663307@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik: 18 tot 75 jaar oud;
  • Patiënten die een electieve thoracoscopische lobectomie of segmentectomie ondergaan;
  • ASA-classificatie niveaus I-III;
  • BMI 18 ~ 30 kg/m².
  • Vrijwillig deelnemen en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met preoperatieve alcoholafhankelijkheid en langdurig gebruik van pijnstillers die pijnstillende behandeling ondergaan voor andere acute en chronische pijn;
  • Zwangere of borstvoedende vrouwen;
  • Allergieën of andere contra-indicaties voor de anesthetische middelen, pijnstillers en anti-emetica gebruikt in de studie;
  • Patiënten met ernstig slaapapneusyndroom of acute of ernstige bronchiale astma;
  • Lijdend aan psychische en neurologische aandoeningen of cognitieve stoornissen, bekende of vermoedelijke gastro-intestinale obstructie, ernstige lever- en nierdisfunctie (Child Pugh score C), chronische obstructieve longziekte of ernstige cardiovasculaire ziekte, etc;
  • Onderzoekers beschouwen deelnemers die niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze studie en degenen die weigeren deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sufentanilgroep
Geef 40 minuten voor het einde van de operatie 0,15 µg/kg (maximaal 10 µg) sufentanil intraveneus toegediend, gevolgd door de aansluiting van een sufentanil-patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA).
Analgetische pompformule: Sufentanil 150 µg + 0,9% normaal zoutoplossing, totaal volume 150 mL (bevat sufentanil 1 µg/mL).
PCIA-instellingen: Enkele belastingsdosis 1 mL (bevat sufentanil 1 µg), vergrendelingsinterval 10 min, achtergrondinfusie 1 mL/u.
Geneesmiddel: Sufentanil
Geef 0,15 μg/kg (maximum 10 μg) sufentanil intraveneus 40 minuten voor het einde van de operatie, gevolgd door het aansluiten van een sufentanil patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA)
Andere namen:
  • Sufen
Procedure: Intercostale zenuwblokkade
Voor het sluiten van de borstkas, injecteerde de thoraxchirurg 3 ml van 0,4% ropivacaine in de 4e, 5e, 6e en 7e intercostale ruimtes via thoracoscopie voor intercostale zenuwblokkade.
Andere namen:
  • ICNB
Experimenteel: Tegileridine-groep
Geef 0,015 mg/kg (maximaal 1 mg) tegileridine intraveneus toe 40 minuten voor het einde van de operatie, gevolgd door de aansluiting van een tegileridine patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA). Analgetische pompformule: Tigrilidine 15.000 μg + 0,9% fysiologisch zout, totaal volume 150 mL (bevat Tigrilidine 100 μg/mL). PCIA-instellingen: Enkele belastingsdosis 1 mL (bevat Tigrilidine 100 μg), lock-out interval 10 min, achtergrondinfusie 1 mL/u.
Geneesmiddel: Tegileridine
Geef 40 minuten voor het einde van de operatie intraveneus 0,015 mg/kg (maximum 1 mg) tegileridine toegediend, gevolgd door de aansluiting van een tegileridine-patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA)
Andere namen:
  • Tegi
Procedure: Intercostale zenuwblokkade
Voor het sluiten van de borstkas, injecteerde de thoraxchirurg 3 ml van 0,4% ropivacaine in de 4e, 5e, 6e en 7e intercostale ruimtes via thoracoscopie voor intercostale zenuwblokkade.
Andere namen:
  • ICNB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (Visuele Analoge Schaal) pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur
VAS-pijnscore 0-10, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen; Analgetisch effect beoordeeld tijdens activiteit in de post-anesthesie zorgafdeling (PACU) en 1, 6, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCIA-gerelateerde parameters
Tijdsspanne: 48 uur
Inclusief totale analgesieconsumptie, aantal effectieve drukken en totaal aantal drukken
48 uur
Incidentie van opioïdgerelateerde bijwerkingen (ORAEs)
Tijdsspanne: 48 uur
Inclusief Respiratoire depressie (gedefinieerd als ademhalingsfrequentie < 8 ademhalingen/min of SpO₂ < 90%); ① Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV); ② Pruritus; ③ Duizeligheid; ④ Vertraagd herstel van darmfunctie, etc.
48 uur
De lengte van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 10 dagen
De lengte van het postoperatieve ziekenhuisverblijf van het einde van de operatie tot ziekenhuisontslag
10 dagen
De kwaliteit van slaap
Tijdsspanne: 10 dagen
De AIS-slaapschaal werd gebruikt om de kwaliteit van de slaap te beoordelen
10 dagen
totale dosering van pijnstillende geneesmiddelen
Tijdsspanne: 48 uur
De totale consumptie van remediërende pijnstillers binnen 48 uur na de operatie
48 uur
het aantal reddingsanalgetische interventies
Tijdsspanne: 48 uur
het aantal reddingsanalgetische interventies binnen 48 uur na de operatie
48 uur
algemene patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 10 dagen
algemene patiënttevredenheid na de operatie
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TITL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersdata (IPD) die beschikbaar zijn voor andere onderzoekers kunnen worden opgevraagd bij de PI Dr. Aijun Xu.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wil tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren