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Tegileridina in combinazione con blocco del nervo intercostale dopo resezione polmonare toracoscopica

2 aprile 2026 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital

Studio sull'effetto analgesico di Tegileridina combinata con blocco del nervo intercostale dopo resezione polmonare toracoscopica

La combinazione di PCIA con tegileridina e ICNB mirata ai nervi periferici può costituire un modello analgesico ideale con vantaggi complementari. Pertanto, potenzialmente raggiungendo l'obiettivo analgesico di "sollievo dal dolore precoce, stabile durante tutto il processo e rapido recupero," e può avere un impatto positivo sulla riduzione del CPSP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La combinazione di tegileridina PCIA con ICNB mirata ai nervi periferici può costituire un modello analgesico ideale con vantaggi complementari. L'ICNB fornisce un'analgesia incisionale rapida e precisa nel primo periodo postoperatorio, bloccando efficacemente la trasmissione degli stimoli nocicettivi periferici al sistema nervoso centrale. La PCIA con tizanidina, d'altra parte, potenzia la funzione del sistema endogeno discendente di soppressione del dolore attraverso l'attivazione della sua via centrale delle proteine G, coprendo il periodo di dolore dopo che l'effetto dell'ICNB si esaurisce e componenti come il dolore riferito viscerale. Allo stesso tempo, può ridurre efficacemente effetti collaterali come la depressione respiratoria e la nausea/vomito, potenzialmente raggiungendo così l'obiettivo analgesico di "sollievo precoce dal dolore, stabilità durante tutto il processo e rapido recupero", e può avere un impatto positivo sulla riduzione della CPSP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hongbo Zheng, Dr.
  • Numero di telefono: 02783663173
  • Email: 70663307@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia di età: 18-75 anni;
  • Pazienti sottoposti a lobectomia o segmentectomia toracoscopica elettiva;
  • Classificazione ASA livelli I-III;
  • BMI 18 ~ 30 kg/m².
  • Partecipazione volontaria e firma di un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dipendenza da alcol preoperatoria e uso prolungato di farmaci analgesici che stanno ricevendo trattamento analgesico per altri dolori acuti e cronici;
  • Donne in gravidanza o allattamento;
  • Allergie o altre controindicazioni agli anestetici, analgesici e farmaci antiemetici utilizzati nello studio;
  • Pazienti con sindrome da apnea del sonno grave o asma bronchiale acuto o grave;
  • Sofferenza di disturbi mentali e neurologici o deficit cognitivo, ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, grave disfunzione epatica e renale (punteggio Child Pugh C), malattia polmonare ostruttiva cronica o grave malattia cardiovascolare, ecc.;
  • I ricercatori considerano partecipanti non idonei a partecipare a questo studio e coloro che rifiutano di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo sufentanil
Somministrare 0,15 µg/kg (massimo 10 µg) di sufentanil per via endovenosa 40 minuti prima della fine dell'intervento, seguito dal collegamento di un'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) con sufentanil. Formula della pompa analgesica: Sufentanil 150 µg + soluzione fisiologica allo 0,9%, volume totale 150 mL (contenente sufentanil 1 µg/mL). Impostazioni PCIA: Dose di carico singola 1 mL (contenente sufentanil 1 µg), intervallo di blocco 10 min, infusione di base 1 mL/h.
Droga: Sufentanil
Somministrare 0,15 μg/kg (massimo 10 μg) di sufentanil per via endovenosa 40 minuti prima della fine dell'intervento, seguita dal collegamento di un'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) con sufentanil
Altri nomi:
  • Sufen
Procedura: Blocco del Nervo Intercostale
Prima di chiudere il torace, il chirurgo toracico ha iniettato 3 mL di ropivacaina allo 0,4% negli spazi intercostali 4°, 5°, 6° e 7° mediante toracoscopia per il blocco del nervo intercostale.
Altri nomi:
  • ICNB
Sperimentale: Gruppo Tegileridina
Somministrare 0,015 mg/kg (massimo 1 mg) di tegileridina per via endovenosa 40 minuti prima della fine dell'intervento, seguito dalla connessione di un'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) con tegileridina. Formula della pompa analgesica: Tigrilidina 15.000 µg + soluzione fisiologica allo 0,9%, volume totale 150 mL (contenente Tigrilidina 100 µg/mL). Impostazioni PCIA: Dose di carico singola 1 mL (contenente Tigrilidina 100 µg), intervallo di blocco 10 min, infusione di base 1 mL/h.
Droga: Tegileridina
Somministrare 0,015 mg/kg (massimo 1 mg) di tegileridina per via endovenosa 40 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico, seguita dal collegamento di un'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) con tegileridina
Altri nomi:
  • Tegi
Procedura: Blocco del Nervo Intercostale
Prima di chiudere il torace, il chirurgo toracico ha iniettato 3 mL di ropivacaina allo 0,4% negli spazi intercostali 4°, 5°, 6° e 7° mediante toracoscopia per il blocco del nervo intercostale.
Altri nomi:
  • ICNB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: 48 ore
Punteggio VAS del dolore 0-10, i punteggi più alti indicano un esito peggiore; Effetto analgesico valutato durante l'attività nella sala di risveglio (PACU) e a 1, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri correlati alla PCIA
Lasso di tempo: 48 ore
Incluso il consumo totale di analgesici, il numero di pressioni efficaci e il numero totale di pressioni
48 ore
Incidenza di eventi avversi correlati agli oppioidi (ORAEs)
Lasso di tempo: 48 ore
Inclusa depressione respiratoria (definita come frequenza respiratoria < 8 respiri/min o SpO₂ < 90%); ① Nausea e vomito postoperatori (PONV); ② Prurito; ③ Vertigini; ④ Recupero ritardato della funzione gastrointestinale, ecc.
48 ore
La durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 10 giorni
La durata della degenza ospedaliera postoperatoria dalla fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale
10 giorni
La qualità del sonno
Lasso di tempo: 10 giorni
La scala del sonno AIS è stata utilizzata per valutare la qualità del sonno
10 giorni
dosaggio totale di farmaci analgesici terapeutici
Lasso di tempo: 48 ore
Il consumo totale di farmaci analgesici terapeutici entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
48 ore
il numero di interventi analgesici di soccorso
Lasso di tempo: 48 ore
il numero di interventi analgesici di salvataggio entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
48 ore
soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: 10 giorni
soddisfazione complessiva del paziente post-operatoria
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TITL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) disponibili per altri ricercatori potrebbero essere richiesti al PI Dr. Aijun Xu.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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