Tegileridiini yhdistettynä interkostaaliseen hermoblokkaatioon torakoskopisen keuhkon resektion jälkeen
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Tutkimus Tegileridiinin yhdistettynä kylkiluun hermoblokkaan saaman kipulääkityksen vaikutuksesta torakoskooppisen keuhkoresektion jälkeen
Tegileridiinin PCIA:n yhdistäminen perifeerisiin hermoihin kohdistuvaan ICNB:hen voi muodostaa ihanteellisen kipulääkemallin, jossa on täydentäviä etuja.
Näin voidaan mahdollisesti saavuttaa kivunlievityksen tavoite "varhainen kivunlievitys, vakaa koko prosessin ajan ja nopea toipuminen", ja sillä voi olla positiivinen vaikutus CPSP:n vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tegileridiini-PCIA:n yhdistäminen perifeerisiin hermoihin kohdistuvan ICNB:n kanssa voi muodostaa ihanteellisen analgeettisen mallin, jossa on täydentäviä etuja.
ICNB tarjoaa nopean ja tarkan leikkausalueen kivunlievityksen varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa ja estää tehokkaasti perifeeristen kipuaistimusten siirtymisen keskushermostoon.
Tizanidiini-PCIA puolestaan vahvistaa elimen sisäisen laskevan kivunvaimennusjärjestelmän toimintaa aktivoimalla keskushermoston G-proteiinireittiä, kattuen kivunjakson sen jälkeen, kun ICNB:n vaikutus laantuu, sekä sisäelten viitteellisen kivun kaltaiset komponentit.
Samalla se voi tehokkaasti vähentää sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa ja pahoinvointia/oksentelua, mahdollisesti saavuttaen näin kivunlievityksen tavoitteen "varhainen kivunlievitys, vakaa koko prosessin ajan ja nopea toipuminen", ja sillä voi olla myönteinen vaikutus kroonisen leikkausjälkeisen kivun (CPSP) vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aijun Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 18627784217
- Sähköposti: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongbo Zheng, Dr.
- Puhelinnumero: 02783663173
- Sähköposti: 70663307@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- aihua Du, Dr.
- Puhelinnumero: 02783663625
- Sähköposti: 70663307@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aijun Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 18627784217
- Sähköposti: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18–75 vuotta;
- Potilaat, joille suoritetaan elektiivinen torakoskooppinen lobektomia tai segmentektomia;
- ASA-luokitus tasot I–III;
- Painoindeksi (BMI) 18–30 kg/m²;
- Osallistuminen vapaaehtoisesti ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on preoperatiivinen alkoholiriippuvuus ja pitkäaikainen kipulääkkeiden käyttö, saavat kivunhoitoa muista akuuteista ja kroonisista kivusta;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Allergiat tai muut vasta-aiheet tutkimuksessa käytettäville anesteettisille, analgeettisille ja pahoinvointilääkkeille;
- Potilaat, joilla on vakava uniapneaoireyhtymä tai akuutti tai vakava keuhkoastma;
- Henkilöt, joilla on mielenterveys- ja hermostohäiriöitä tai kognitiivisia heikkouksia, tiedossa tai epäilty suoliston tukos, vakava maksa- ja munuaistoimintahäiriö (Child Pugh -pisteet C), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai vakava sydän- ja verisuonitauti jne;
- Tutkijat pitävät osallistujia, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen, sekä niitä, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sufentaniiliryhmä
Annosta 0,15 μg/kg (enintään 10 μg) sufentaniilia laskimonsisäisesti 40 minuuttia ennen leikkauksen loppua, minkä jälkeen yhdistetään sufentaniilipohjainen potilaaseen itseensä säätelevä laskimonsisäinen analgesiapumppu (PCIA).
Analgesiapumpun kaava: Sufentaniilia 150 μg + 0,9 % fysiologinen suolaliuos, kokonaistilavuus 150 ml (sisältää sufentaniilia 1 μg/ml).
PCIA-asetukset: Yksittäinen latausannos 1 ml (sisältää sufentaniilia 1 μg), lukitusväli 10 min, taustainfuusio 1 ml/h.
|
Annosta 0,15 µg/kg (enintään 10 µg) sufentaniilia laskimonsisäisesti 40 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, minkä jälkeen yhdistetään potilaan itse hallitsema sufentaniililaskimonsisäinen analgesia (PCIA)
Muut nimet:
Ennen rintakehän sulkemista ruokatorven kirurgi ruiskutti 3 ml 0,4 % ropivakaiinia 4., 5., 6. ja 7. kylkiluunväliin torakoskoopin kautta kylkiluunvälin hermoblokkia varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tegileridiiniryhmä
Annosta 0,015 mg/kg (enintään 1 mg) tegileridiiniä laskimonsisäisesti 40 minuuttia ennen leikkauksen loppumista, minkä jälkeen yhdistetään tegileridiinipohjainen potilasohjattu laskimonsisäinen analgesia (PCIA).
Analgesiapumpun kaava: Tigrilidiini 15 000 µg + 0,9 % natriumkloridiliuos, kokonaistilavuus 150 ml (sisältää tigrilidiiniä 100 µg/ml).
PCIA-asetukset: Yksittäinen latausannos 1 ml (sisältää tigrilidiiniä 100 µg), lukitusväli 10 min, taustainfuusio 1 ml/h.
|
Annosta 0,015 mg/kg (enintään 1 mg) tegileridiiniä laskimonsisäisesti 40 minuuttia ennen leikkauksen loppumista, minkä jälkeen yhdistetään tegileridiini-pohjainen potilaaseen itseensä perustuva laskimonsisäinen kipulääkitys (PCIA)
Muut nimet:
Ennen rintakehän sulkemista ruokatorven kirurgi ruiskutti 3 ml 0,4 % ropivakaiinia 4., 5., 6. ja 7. kylkiluunväliin torakoskoopin kautta kylkiluunvälin hermoblokkia varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visuaalinen analogiaskaala) kivun pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
VAS-kipupisteet 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta; Analgeettinen vaikutus arvioitiin toiminnan aikana anestesiahoitoyksikössä (PACU) sekä 1, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCIA:hin liittyvät parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sisältää kokonaisanalgeettisen kulutuksen, tehokkaiden painallusten määrän ja painallusten kokonaismäärän
|
48 tuntia
|
|
Opioidien liittyvien haittatapahtumien (ORAEs) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sisältää hengityslama (määritelty hengitystaajuudeksi < 8 hengitystä/min tai SpO₂ < 90%); ① Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV); ② Kutina; ③ Huimaus; ④ Ruoansulatuskanavan toiminnan viivästynyt palautuminen, jne.
|
48 tuntia
|
|
Postoperatiivisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen kuluva sairaalassaoloaika
|
10 päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
AIS-unisuunnitelmaa käytettiin unen laadun arvioimiseen
|
10 päivää
|
|
korjaavien kipulääkkeiden kokonaisannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Korjaavan kipulääkkeen kokonaiskulutus 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
|
pelastavan kipulääkityksen interventioiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
pelastavan kipulääkityksen määrä 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
48 tuntia
|
|
potilastyytyväisyys kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 10 päivää
|
potilaiden kokonaistyydytys leikkauksen jälkeen
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TITL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD), jotka ovat saatavilla muille tutkijoille, voidaan pyytää päätutkija tohtori Aijun Xulta.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen.
Ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat käyttää tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .