Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tegileridin kombinert med interkostal nerveblokk etter torakoskopisk lunge reseksjon

2. april 2026 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital

Studie av den analgetiske effekten av Tegileridin kombinert med interkostal nerveblokkade etter torakoskopisk lungeeksisjon

Kombinasjonen av tegileridin PCIA med ICNB rettet mot perifere nerver, kan utgjøre en ideell analgesimodell med komplementære fordeler. Dermed kan man potensielt oppnå analgesimålet om "tidlig smertelindring, stabil gjennom hele prosessen, og rask bedring," og kan ha en positiv innvirkning på å redusere CPSP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av tegileridin PCIA med ICNB rettet mot perifere nerver, kan utgjør en ideell analgesisk modell med komplementære fordeler. ICNB gir rask og presis insisjonsanalgesi i den tidlige postoperativ perioden, og blokkerer effektivt overføringen av perifere nokiseptive stimuli til sentralnervesystemet. Tizanidin PCIA, derimot, forbedrer funksjonen til det endogene nedadgående smertesuppresjonssystemet gjennom sin sentrale G-protein-aktiveringsbane, og dekker smertperioden etter at effekten av ICNB avtar og komponenter som visceralt referert smerte. Samtidig kan det effektivt redusere bivirkninger som respirasjonsdepresjon og kvalme/oppkast, og kan dermed potensielt oppnå det analgesiske målet om "tidlig smertelindring, stabil gjennom hele prosessen, og rask bedring," og kan ha en positiv innvirkning på reduksjon av CPSP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hongbo Zheng, Dr.
  • Telefonnummer: 02783663173
  • E-post: 70663307@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersrekkevidde: 18 til 75 år;
  • Pasienter som gjennomgår elektiv torakoskopisk lobektomi eller segmentektomi;
  • ASA-klassifiseringsnivå I–III;
  • BMI 18–30 kg/m².
  • Frivillig deltakelse og signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med preoperativ alkoholavhengighet og langvarig bruk av smertestillende legemidler som mottar smertestillende behandling for annen akutt og kronisk smerte;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Allergier eller andre kontraindikasjoner mot anestetika, analgesika og antiemetika som brukes i studien;
  • Pasienter med alvorlig søvnapnesyndrom eller akutt eller alvorlig bronkial astma;
  • Lidelse av psykiske og nevrologiske forstyrrelser eller kognitiv svikt, kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon, alvorlig leve- og nyresvikt (Child Pugh score C), kronisk obstruktiv lungesykdom eller alvorlig kardiovaskulær sykdom, etc.;
  • Forskere vurderer deltakere som ikke er egnet til å delta i denne studien og de som nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sufentanil-gruppen
Gi 0,15 μg/kg (maksimum 10 μg) sufentanil intravenøst 40 minutter før slutten av operasjonen, etterfulgt av tilkobling av en sufentanil pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA). Analgesipumpeformel: Sufentanil 150 μg + 0,9% normalt saltvann, totalt volum 150 mL (inneholder sufentanil 1 μg/mL). PCIA-innstillinger: Enkelt belastningsdose 1 mL (inneholder sufentanil 1 μg), låst intervall 10 min, bakgrunnsinfusjon 1 mL/t.
Legemiddel: Sufentanil
Administrer 0,15 μg/kg (maksimum 10 μg) sufentanil intravenøst 40 minutter før slutten av operasjonen, etterfulgt av tilkobling av en sufentanil pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA)
Andre navn:
  • Sufen
Fremgangsmåte: Interkostal nerveblokkade
Før brystkassen ble lukket, injiserte thoraxkirurgen 3 ml 0,4 % ropivakain i 4., 5., 6. og 7. interkostalrom gjennom thorakoskopi for interkostalnervblokkade.
Andre navn:
  • ICNB
Eksperimentell: Tegileridin-gruppen
Gi 0,015 mg/kg (maksimum 1 mg) tegileridin intravenøst 40 minutter før operasjonen avsluttes, etterfulgt av tilkobling av en tegileridin-pasientstyrt intravenøs analgesi (PCIA). Analgesipumpeformel: Tigrilidin 15 000 µg + 0,9 % isotonisk natriumkloridløsning, totalt volum 150 mL (inneholder Tigrilidin 100 µg/mL). PCIA-innstillinger: Enkeltladedose 1 mL (inneholder Tigrilidin 100 µg), sperreintervall 10 min, bakgrunnsinfusjon 1 mL/t.
Legemiddel: Tegileridin
Administrer 0,015 mg/kg (maksimum 1 mg) tegileridin intravenøst 40 minutter før slutten av operasjonen, etterfulgt av tilkobling av en tegileridin-pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA)
Andre navn:
  • Tegi
Fremgangsmåte: Interkostal nerveblokkade
Før brystkassen ble lukket, injiserte thoraxkirurgen 3 ml 0,4 % ropivakain i 4., 5., 6. og 7. interkostalrom gjennom thorakoskopi for interkostalnervblokkade.
Andre navn:
  • ICNB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuell analog skala) smertepoengsum
Tidsramme: 48 timer
VAS smertepoeng 0-10, hvor høyere poeng betyr et dårligere resultat; Analgetisk effekt vurdert under aktivitet i post-anestesi omsorgsenhet (PACU) og ved 1, 6, 12, 24, 36 og 48 timer etter operasjon
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCIA-relaterte parametere
Tidsramme: 48 timer
Inkludert totalt analgesikaforbruk, antall effektive trykk og totalt antall trykk
48 timer
Forekomst av opioidrelaterte bivirkninger (ORAEs)
Tidsramme: 48 timer
Inkludert Respirasjonsdepresjon (definert som respirasjonsfrekvens < 8 pust/min eller SpO₂ < 90%); ① Postoperativ kvalme og oppkast (PONV); ② Kløe; ③ Svimmelhet; ④ Forsinket gjenoppretting av gastrointestinal funksjon, osv.
48 timer
Lengden på postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 10 dager
Lengden på postoperativt sykehusopphold fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset
10 dager
Søvnkvaliteten
Tidsramme: 10 dager
AIS søvnskala ble brukt for å vurdere søvnkvaliteten
10 dager
total dosering av lindrende smertestillende medisiner
Tidsramme: 48 timer
Det totale forbruket av smertestillende legemidler innen 48 timer etter operasjonen
48 timer
antall redningsanalgetiske inngrep
Tidsramme: 48 timer
antall redningsanalgetiske inngrep innen 48 timer etter operasjonen
48 timer
overordnet pasienttilfredshet
Tidsramme: 10 dager
overordnet pasienttilfredshet etter operasjon
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TITL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere kan forespørres fra prosjektleder Dr. Aijun Xu.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere