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흉강경 폐 절제술 후 늑간신경 차단과 함께 테길레리딘 병용

2026년 4월 2일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital

흉강경 폐 절제술 후 테길레리딘과 늑간신경 차단술 병용의 진통 효과에 관한 연구

말초 신경을 표적으로 하는 ICNB와 테길레리딘 PCIA를 결합하면 상호 보완적 장점을 지닌 이상적인 진통 모델을 구성할 수 있습니다. 따라서 "조기 통증 완화, 과정 전반에 걸친 안정성, 빠른 회복"이라는 진통 목표를 잠재적으로 달성할 수 있으며, CPSP 감소에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 신경을 표적으로 하는 ICNB와 테길레리딘 PCIA를 결합하는 것은 상호 보완적인 장점을 지닌 이상적인 진통 모델을 구성할 수 있습니다. ICNB는 수술 후 초기 단계에서 신속하고 정확한 절개 부위 진통을 제공하여 말초 통각 자극이 중추 신경계로 전달되는 것을 효과적으로 차단합니다. 반면에 티자니딘 PCIA는 중추 G 단백질 경로 활성화를 통해 내인성 하행성 통증 억제 시스템의 기능을 강화하여 ICNB의 효과가 사라진 후의 통증 기간과 내장 방사통과 같은 구성 요소를 커버합니다. 동시에 호흡 억제 및 메스꺼움/구토와 같은 부작용을 효과적으로 감소시켜 "조기 통증 완화, 과정 전반에 걸친 안정성, 신속한 회복"이라는 진통 목표를 달성할 수 있으며 CPSP 감소에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hongbo Zheng, Dr.
  • 전화번호: 02783663173
  • 이메일: 70663307@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 범위: 18세에서 75세;
  • 선택적 흉강경 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받는 환자;
  • ASA 분류 등급 I-III;
  • 체질량지수(BMI) 18 ~ 30 kg/m²;
  • 자발적으로 참여하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 알코올 의존성 및 장기간 진통제 사용으로 다른 급성 및 만성 통증에 대한 진통 치료를 받고 있는 환자;
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  • 연구에 사용되는 마취제, 진통제 및 항구토제에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항이 있는 경우;
  • 심한 수면무호흡증후군 또는 급성 또는 심한 기관지천식을 가진 환자;
  • 정신 및 신경 장애 또는 인지 장애, 알려지거나 의심되는 위장관 폐쇄, 심한 간 및 신장 기능 장애(Child Pugh 점수 C), 만성 폐쇄성 폐질환 또는 심한 심혈관 질환 등을 앓고 있는 경우;
  • 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하거나 참여를 거부하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수펜타닐 그룹
수술 종료 40분 전에 0.15 μg/kg(최대 10 μg)의 수펜타닐을 정맥 주사하고, 수펜타닐 환자 통제 정맥 진통법(PCIA)을 연결합니다. 진통 펌프 조제: 수펜타닐 150 μg + 0.9% 생리식염수, 총 용량 150 mL(수펜타닐 1 μg/mL 함유). PCIA 설정: 단회 부하 용량 1 mL(수펜타닐 1 μg 함유), 차단 간격 10분, 배경 주입 1 mL/시간.
의약품: 수펜타닐
수술 종료 40분 전에 0.15 μg/kg(최대 10 μg)의 수펜타닐을 정맥 내 투여한 후, 수펜타닐 환자 통제 정맥 내 진통법(PCIA)을 연결합니다.
다른 이름들:
  • 수펜
절차: 늑간 신경 차단
흉부를 닫기 전에 흉부외과 의사가 늑간신경 차단을 위해 흉강경을 통해 4번, 5번, 6번, 7번 늑간 공간에 0.4% 로피바카인 3mL를 주입했습니다.
다른 이름들:
  • ICNB
실험적: 테길레리딘 그룹
수술 종료 40분 전에 테길레리딘 0.015mg/kg(최대 1mg)을 정맥 내 투여한 후, 테길레리딘 환자 자가 통증 조절 정맥 내 진통법(PCIA)을 연결합니다. 진통 펌프 조제법: 테길레리딘 15,000μg + 0.9% 생리식염수, 총 용량 150mL(테길레리딘 100μg/mL 함유). PCIA 설정: 단회 로딩 용량 1mL(테길레리딘 100μg 함유), 차단 간격 10분, 배경 주입 1mL/h.
의약품: Tegileridine
수술 종료 40분 전에 0.015mg/kg (최대 1mg)의 테길레리딘을 정맥 주사하고, 이후 테길레리딘 환자 통제 정맥 진통(PCIA) 장치를 연결합니다
다른 이름들:
  • 테기
절차: 늑간 신경 차단
흉부를 닫기 전에 흉부외과 의사가 늑간신경 차단을 위해 흉강경을 통해 4번, 5번, 6번, 7번 늑간 공간에 0.4% 로피바카인 3mL를 주입했습니다.
다른 이름들:
  • ICNB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS (시각적 상사 척도) 통증 점수
기간: 48시간
VAS 통증 점수 0-10, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미함; 수술 후 회복실(PACU)에서 활동 중 및 수술 후 1, 6, 12, 24, 36, 48시간에 평가된 진통 효과
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCIA 관련 매개변수
기간: 48시간
전체 진통제 소비량, 효과적인 누름 횟수, 총 누름 횟수를 포함하여
48시간
오피오이드 관련 이상사례(ORAEs) 발생률
기간: 48시간
호흡 억제(호흡 수 < 8회/분 또는 SpO₂ < 90%로 정의됨); ① 수술 후 오심 및 구토(PONV); ② 가려움증; ③ 현기증; ④ 위장 기능 회복 지연 등 포함
48시간
수술 후 입원 기간
기간: 10일
수술 종료 후 퇴원까지의 술 후 재원 기간
10일
수면의 질
기간: 10일
AIS 수면 척도는 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다
10일
총 구제용 진통제 복용량
기간: 48시간
수술 후 48시간 이내의 진통제 총 복용량
48시간
구조적 진통 중재 횟수
기간: 48시간
수술 후 48시간 이내의 구제 진통제 중재 횟수
48시간
전반적인 환자 만족도
기간: 10일
수술 후 환자 만족도
10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

수사관

  • 연구 의자: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TITL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다른 연구자들이 요청할 수 있는 개별 참가자 데이터(IPD)는 책임연구자(PI) Aijun Xu 박사에게 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

게시 직후. 종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 접근하고자 하는 사람

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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