Тегилеридин в комбинации с межреберной блокадой после торакоскопической резекции легкого
2 апреля 2026 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Исследование анальгетического эффекта тегилеридина в комбинации с межреберной блокадой после торакоскопической резекции легкого
Комбинация ПХИА тегилеридина с МНПБ, нацеленным на периферические нервы, может представлять собой идеальную анальгетическую модель с комплементарными преимуществами.
Таким образом, потенциально достигая анальгетической цели «раннего обезболивания, стабильного на протяжении всего процесса и быстрого восстановления», и может оказывать положительное влияние на снижение ХПБО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комбинация ПКПА тегилеридина с ИКНБ, нацеленным на периферические нервы, может представлять собой идеальную анальгетическую модель с взаимодополняющими преимуществами.
ИКНБ обеспечивает быструю и точную инцизионную аналгезию в раннем послеоперационном периоде, эффективно блокируя передачу периферических ноцицептивных стимулов в центральную нервную систему.
ПКПА тизанидина, с другой стороны, усиливает функцию эндогенной нисходящей системы подавления боли посредством активации центрального G-белкового пути, покрывая болевой период после прекращения действия ИКНБ и такие компоненты, как висцеральная отражённая боль.
В то же время, это может эффективно снижать побочные эффекты, такие как угнетение дыхания и тошнота/рвота, тем самым потенциально достигая анальгетической цели «раннее обезболивание, стабильность на протяжении всего процесса и быстрое восстановление», и может оказывать положительное влияние на снижение ХБСП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aijun Xu, Dr.
- Номер телефона: 18627784217
- Электронная почта: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hongbo Zheng, Dr.
- Номер телефона: 02783663173
- Электронная почта: 70663307@qq.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- aihua Du, Dr.
- Номер телефона: 02783663625
- Электронная почта: 70663307@qq.com
-
Контакт:
- Aijun Xu, Dr.
- Номер телефона: 18627784217
- Электронная почта: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: от 18 до 75 лет;
- Пациенты, которым планируется плановая торакоскопическая лобэктомия или сегментэктомия;
- Классификация ASA I-III;
- ИМТ 18 ~ 30 кг/м².
- Добровольное участие и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с предоперационной алкогольной зависимостью и длительным приемом анальгетиков, получающие обезболивающее лечение по поводу другой острой или хронической боли;
- Беременные или кормящие женщины;
- Аллергии или другие противопоказания к анестетикам, анальгетикам и противорвотным препаратам, используемым в исследовании;
- Пациенты с тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна, острой или тяжелой бронхиальной астмой;
- Наличие психических и неврологических расстройств или когнитивных нарушений, известная или подозреваемая кишечная непроходимость, тяжелая дисфункция печени и почек (оценка Child Pugh C), хроническая обструктивная болезнь легких или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание и т.д.;
- Исследователи считают участников неподходящими для участия в данном исследовании, а также тех, кто отказывается от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа суфентанила
Ввести внутривенно 0,15 мкг/кг (максимум 10 мкг) суфентанила за 40 минут до окончания операции, затем подключить внутривенную аналгезию, контролируемую пациентом (ВКАП) с суфентанилом.
Формула аналгетического насоса: Суфентанил 150 мкг + 0,9% физиологический раствор, общий объём 150 мл (содержит суфентанил 1 мкг/мл).
Настройки ВКАП: разовая нагрузочная доза 1 мл (содержит суфентанил 1 мкг), интервал блокировки 10 мин, фоновая инфузия 1 мл/ч.
|
Введите 0,15 мкг/кг (максимум 10 мкг) суфентанила внутривенно за 40 минут до окончания операции, затем подключите суфентаниловую внутривенную аналгезию, контролируемую пациентом (ПКА)
Другие имена:
Перед закрытием грудной клетки торакальный хирург ввел 3 мл 0,4% ропивакаина в 4-е, 5-е, 6-е и 7-е межреберные пространства через торакоскопию для межреберной нервной блокады.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа тегилеридина
Ввести 0,015 мг/кг (максимум 1 мг) тегилеридина внутривенно за 40 минут до окончания операции, после чего подключить пациенту контролируемую пациентом внутривенную анальгезию (ПКВА) тегилеридином.
Формула анальгетической помпы: Тигрилидин 15 000 мкг + 0,9% физиологический раствор, общий объём 150 мл (содержит тигрилидин 100 мкг/мл).
Настройки ПКВА: разовая нагрузочная доза 1 мл (содержит тигрилидин 100 мкг), интервал блокировки 10 мин, фоновая инфузия 1 мл/ч.
|
Ввести 0,015 мг/кг (максимум 1 мг) тегилеридина внутривенно за 40 минут до окончания операции, после чего подключить систему для внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом (PCIA) с тегилеридином
Другие имена:
Перед закрытием грудной клетки торакальный хирург ввел 3 мл 0,4% ропивакаина в 4-е, 5-е, 6-е и 7-е межреберные пространства через торакоскопию для межреберной нервной блокады.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ (визуально-аналоговой шкале)
Временное ограничение: 48 часов
|
VAS оценка боли 0-10, более высокие баллы означают худший результат; Обезболивающий эффект оценивался во время активности в палате пробуждения (PACU) и через 1, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры, связанные с ПКИА
Временное ограничение: 48 часов
|
Включая общее потребление анальгетиков, количество эффективных нажатий и общее количество нажатий
|
48 часов
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с опиоидами (НЯСО)
Временное ограничение: 48 часов
|
Включая угнетение дыхания (определяемое как частота дыхания < 8 вдохов/мин или SpO₂ < 90%); ① Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР); ② Зуд; ③ Головокружение; ④ Замедленное восстановление функции желудочно-кишечного тракта и т.д.
|
48 часов
|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 10 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре после операции от окончания хирургического вмешательства до выписки из больницы
|
10 дней
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 10 дней
|
Для оценки качества сна использовалась шкала сна AIS
|
10 дней
|
|
общая дозировка лечебных анальгетических препаратов
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее потребление обезболивающих препаратов в течение 48 часов после операции
|
48 часов
|
|
количество дополнительных анальгетических вмешательств
Временное ограничение: 48 часов
|
количество случаев применения анальгетиков по требованию в течение 48 часов после операции
|
48 часов
|
|
общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 10 дней
|
общая удовлетворенность пациента после операции
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TITL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD), доступные другим исследователям, могут быть запрошены у главного исследователя д-ра Айцзюнь Сюй.
Сроки обмена IPD
Немедленно после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто желает получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .