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アザシチジン併用パクリチニブによる前線骨髄異形成症候群治療 (MDS)

2026年8月13日 更新者：Thomas Jefferson University

パクリチニブとアザシチジンの併用によるIPSS-M中等度低リスクから極めて高リスク骨髄異形成症候群の治療に関する第1/2相試験

この試験は、IPSS-Mの中等度低リスクから極めて高リスクのMDSを対象に、パクリチニブとアザシチジンの併用療法の安全性と予備的有効性を評価する第I/II相試験として実施されます。 第I相では、第II相での用量を決定するため、3 + 3デザインが採用されます。 第II相では、サイモンのミニマックス二段階デザインが採用され、最初の段階で15人の患者が登録され、最初の段階で少なくとも2人の患者に反応が見られた場合、さらに10人の患者が登録されます。 第II相試験におけるパクリチニブの投与量は、第I相の結果に基づいて決定されます。 アザシチジンは標準投与量が使用されます。 この試験と並行して相関研究が実施され、治療前および治療後4日に採取した全血を用いて、細胞内フローおよびフォスフローを測定し、患者サンプルにおけるJAK/STAT、NF-κB、AKT/mTORシグナル伝達経路を検出し、治療がこれらの経路にどのような影響を与えるかを評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

第I相デザイン：

第I相は、第II相部分の用量を評価するための3＋3デザインとなります。 各検討用量において、二段階の募集デザインを採用します。 最初に、合計300mgで3名の被験者を登録します。 3名中いずれも用量制限毒性（DLT）を経験しない場合、第2用量として合計400mgに進みます。 3名中1名がDLTを経験した場合、合計300mgで追加の3名の患者を登録します。 合計300mgの6名のコホートで多くとも1名がDLTを経験した場合、第2用量として合計400mgに進みます。 合計300mgの6名のコホートで2名以上がDLTを経験した場合、第2用量として合計200mgに進みます。 合計300mgの最初の3名のコホートで2名以上がDLTを経験した場合、第2用量として合計200mgに進みます。

第2用量（400mgまたは200mg）では、最初に3名の被験者を治療します。 3名中いずれも、または1名がDLTを経験した場合、その用量でさらに3名の被験者を募集します。 6名中多くとも1名がDLTを経験した場合、第II相では第2用量が使用され、400mgの場合は最高試験用量、200mgの場合は最高耐容用量と呼ばれます。 合計400mgで6名中2名以上がDLTを経験した場合、前の用量（合計300mg）が最高耐容用量と宣言されます。 合計200mgで6名中2名以上がDLTを経験した場合、試験を終了します。

合計400mgの3名のコホートで2名以上の用量制限毒性がある場合、前の用量（合計300mg）が最高耐容用量と宣言されます。 合計200mgの3名のコホートで2名以上の用量制限毒性がある場合、試験を終了します。

現在の用量での毒性評価期間を3名または6名の患者が完了するまで、より高い用量で治療される患者はいません。 この計画により、用量制限毒性を引き起こす確率が50％以上の用量は、最初の3名の被験者の後に用量増量の条件を満たす可能性が最大12.5％であり、3名で停止する可能性が少なくとも50％あります。 二段階（3-6）を合わせると、増量の可能性は最大17.2％です。

第II相デザイン：

この試験の第II相は、有効性を証明できない場合に早期終了する可能性を考慮して設計されています。 デザインは、Simonの二段階許容ミニマックスデザインとなります。 デザインの選択は、実際のORR率が10％以下の場合に試験を早期に停止したいという要望に基づいています。 ORR率が30％以上の場合、有効と結論づけられない確率を低くしたいと考えています。

このデザインでは、ORRが少なくとも30％の場合に無効（ORR≦10％）と結論づける可能性は10％以下です。 同様に、無効の場合に有効（ORR≧30％）と結論づける可能性は5％以下です。 実際のORRが10％以下の場合、最初の15名の被験者の後に試験が停止する確率は55％です。 最初の段階の15名の患者には、選択された第II相用量で第I相部分に参加した患者が含まれます。 合計25名の患者コホートの後、5名以上の成功がある場合、試験は成功と見なされます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 以下の適格基準をすべて満たす個人が研究に参加する資格があります：

    1. 患者は、IPSS-Mスコアが中等度低リスク、中等度高リスク、高リスク、または極めて高リスクと定義される中等度から高リスクの骨髄異形成症候群の組織学的証拠を有している必要があります。 これは、試験のスクリーニング前に実施された評価に基づいて評価されます。 なお、診断時である必要はなく、試験前の最新の評価を使用することができます。
    2. 被験者は、事前の化学療法による毒性作用から ≤ グレード1（脱毛を除く）まで回復している必要があります。
    3. 必要なスクリーニング訪問時の検査値：CrCL ≤45；総ビリルビン <2xULN（既知のギルバート病の患者を除く）；SGPT（ALT） ≤2xULN、PTT ≤1.5xULN。
    4. スクリーニング訪問時に妊娠可能な女性の妊娠検査陰性。
    5. 初期スクリーニング時のベースラインQTc ≤480ms。
    6. 患者は同意書に署名でき、予定された訪問、治療計画、および検査に従う意思と能力を有している必要があります。
    7. 患者は研究に登録するために絶対好中球数が ≥750 である必要があり、これは増殖因子薬剤の追加なしで達成されなければなりません。

除外基準：

  • 以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます：

    1. 低メチル化剤（アザシチジンまたはデシタビン）への事前の曝露歴がある場合
    2. JAK2阻害剤療法（例：ルキソリチニブまたは事前のパクリチニブ療法）への事前の曝露歴がある場合
    3. 研究治療開始前7日以内に強力なCYP3A阻害剤/誘導剤への曝露がある場合
    4. 被験者は過去30日以内に化学療法薬剤（ヒドロキシ尿素を除く）を受けていないこと。
    5. 被験者は登録骨髄検査の2週間前から増殖因子（エリスロポエチンミメティック、顆粒球刺激因子ミメティック、トロンボポエチンミメティック）を受けていないこと。 被験者はこの研究期間中、増殖因子を受けられません。
    6. 「現在活動中」の二次性悪性腫瘍を有する被験者は、治癒的に治療された非黒色腫皮膚癌、子宮頸部上皮内癌、切除された偶発的前立腺癌（病期pT2、Gleasonスコア ≤ 6、術後PSA <0.5 ng/mL）、または他の適切に治療された上皮内癌を除き、適格ではありません。 患者は、治療を完了し、疾患がない状態が ≥ 1 年続いている場合、「現在活動中」の悪性腫瘍を有しているとは見なされません。
    7. 管理されていない高血圧、不安定狭心症、症状のあるうっ血性心不全（NYHAクラス2）、過去6ヶ月以内の心筋梗塞、または重篤な管理されていない不整脈を有する被験者は適格ではありません。
    8. 過去3ヶ月以内にグレード ≥2（CTCAE 5.0）の出血イベントがある場合（手術や外傷などによって誘発された場合を除く）
    9. 1日目の14日前以内の抗凝固剤または抗血小板剤の使用（低用量アスピリン（81mg/日）を除く）
    10. 他の重篤な併存疾患を有し、研究者の判断において患者がこの研究への参加に不適切であると判断される被験者は適格ではありません。
    11. 活動性または管理されていない下痢または便秘。
    12. 被験者は中枢神経系における活動性疾患の証拠を有していないこと。
    13. 被験者は、研究参加の14日前または5半減期以内（いずれか長い方）に研究薬剤を受けていないこと。
    14. 被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 妊娠可能なすべての女性は妊娠検査を受ける必要があります。 パクリチニブの未知のヒト胎児毒性または催奇形性毒性のため、妊娠中または授乳中の患者はこの研究に適格ではありません。 男性または妊娠可能な女性は、高効率避妊法（セクション10.4.4で定義）を使用することに同意しない限り参加できません。
    15. 管理されていない感染症を有する被験者は適格ではありません。 患者はすべての活動性感染症を管理下に置いている必要があります。 真菌性疾患は、研究参加前少なくとも2週間安定している必要があります。
    16. 菌血症を有する被験者は、研究参加前に文書化された陰性血液培養を有している必要があります。
    17. 現在同種移植の候補であり、適切なドナーがおり、研究開始前に移植を受ける意思がある被験者。
    18. 研究者の見解において患者のリスクを増大させる可能性がある市販薬、サプリメント製品を服用できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パクリチニブ 100 mg 1日2回（合計 200 mg）- 用量レベル X-1 + アザシチジン
参加者は、28日周期の各サイクルの1～7日目に、経口パクリチニブ100mg（1日2回投与、合計200mg）と、静脈内または皮下投与のアザシチジン75mg/m²を併用して投与されます。 第1相部分では、3+3用量漸増デザインを使用して、推奨第2相用量（RP2D）を特定します。
薬：パクリチニブ
パクリチニブは、野生型JAK2、変異型JAK2V617F、FLT3、IRAK1、ACVR1に対して活性を持つ経口キナーゼ阻害薬です。 第1相用量漸増試験では、総1日用量200mgまたは400mgを1日2回投与されます。
他の名前：
  • ボンジョ
薬：アザシチジン
100mg単回投与バイアルの凍結乾燥粉末を生理食塩水で希釈し、75 mg/m2の静脈内または皮下溶液を調製する。 アザシチジンは75mg/m2で1-7日目に投与し、4週間ごとに繰り返す。
他の名前：
  • 5-アザシチジン
  • ヴィダーザ
手順：骨髄生検および骨髄穿刺
ベースライン時、輸液訪問時（2～7日目）、および研究完了時（112日目）に標準治療として実施される骨髄穿刺および生検。
他の名前：
  • BMA/BMB
  • 骨髄検査
診断テスト：臨床検査
ベースライン時、サイクル1時、および各後のサイクル開始時に、CMP、マグネシウムリン、LDH、尿酸、および微分血算を含むCBCを含む臨床検査が実施されます。
他の名前：
  • CMP
  • マグネシウム リン
  • LDH
  • 尿酸
診断テスト：心電図
各サイクルの7日目に心電図（ECG）を取得し、QTc間隔を記録します。
上記の研究で必要とされるものに加えて、臨床医の判断で追加の心電図が実施されます。
他の名前：
  • 心電図
他の：骨髄異形成症候群における生活の質スケール
生活の質は、ベースライン時および4サイクル終了後（112日目）にQUALMSを使用して評価されます。 QUALMSは、骨髄異形成症候群（MDS）患者のための38項目の評価ツールです。
他の名前：
  • QUALMS
実験的：パクリチニブ 100 mg 午前／200 mg 午後（合計 300 mg）- 用量レベル X（開始用量）+ アザシチジン
参加者は、経口パクリチニブを1日2回投与し、アザシチジンを静脈内または皮下投与で各28日サイクルの1～7日目に併用投与します。 フェーズ1部分では、3+3用量漸増デザインを使用して推奨フェーズ2用量（RP2D）を特定します。フェーズ2部分では、RP2Dでの有効性と安全性を評価するためにサイモン二段階デザインを使用します。
薬：パクリチニブ
パクリチニブは、野生型JAK2、変異型JAK2V617F、FLT3、IRAK1、ACVR1に対して活性を持つ経口キナーゼ阻害薬です。 第1相用量漸増試験では、総1日用量200mgまたは400mgを1日2回投与されます。
他の名前：
  • ボンジョ
薬：アザシチジン
100mg単回投与バイアルの凍結乾燥粉末を生理食塩水で希釈し、75 mg/m2の静脈内または皮下溶液を調製する。 アザシチジンは75mg/m2で1-7日目に投与し、4週間ごとに繰り返す。
他の名前：
  • 5-アザシチジン
  • ヴィダーザ
手順：骨髄生検および骨髄穿刺
ベースライン時、輸液訪問時（2～7日目）、および研究完了時（112日目）に標準治療として実施される骨髄穿刺および生検。
他の名前：
  • BMA/BMB
  • 骨髄検査
診断テスト：臨床検査
ベースライン時、サイクル1時、および各後のサイクル開始時に、CMP、マグネシウムリン、LDH、尿酸、および微分血算を含むCBCを含む臨床検査が実施されます。
他の名前：
  • CMP
  • マグネシウム リン
  • LDH
  • 尿酸
診断テスト：心電図
各サイクルの7日目に心電図（ECG）を取得し、QTc間隔を記録します。
上記の研究で必要とされるものに加えて、臨床医の判断で追加の心電図が実施されます。
他の名前：
  • 心電図
他の：骨髄異形成症候群における生活の質スケール
生活の質は、ベースライン時および4サイクル終了後（112日目）にQUALMSを使用して評価されます。 QUALMSは、骨髄異形成症候群（MDS）患者のための38項目の評価ツールです。
他の名前：
  • QUALMS
実験的：パクリチニブ 200 mg 1日2回（総量 400 mg） - 用量レベル X+1 + アザシチジン
参加者は、経口パクリチニブを1日2回投与し、アザシチジンを各28日間サイクルの第1～7日に静脈内または皮下投与します。 第1相部分では、3+3用量漸増デザインを使用して推奨第2相用量（RP2D）を特定し、第2相部分では、サイモンの二段階デザインを使用してRP2Dにおける有効性と安全性を評価します。
薬：パクリチニブ
パクリチニブは、野生型JAK2、変異型JAK2V617F、FLT3、IRAK1、ACVR1に対して活性を持つ経口キナーゼ阻害薬です。 第1相用量漸増試験では、総1日用量200mgまたは400mgを1日2回投与されます。
他の名前：
  • ボンジョ
薬：アザシチジン
100mg単回投与バイアルの凍結乾燥粉末を生理食塩水で希釈し、75 mg/m2の静脈内または皮下溶液を調製する。 アザシチジンは75mg/m2で1-7日目に投与し、4週間ごとに繰り返す。
他の名前：
  • 5-アザシチジン
  • ヴィダーザ
手順：骨髄生検および骨髄穿刺
ベースライン時、輸液訪問時（2～7日目）、および研究完了時（112日目）に標準治療として実施される骨髄穿刺および生検。
他の名前：
  • BMA/BMB
  • 骨髄検査
診断テスト：臨床検査
ベースライン時、サイクル1時、および各後のサイクル開始時に、CMP、マグネシウムリン、LDH、尿酸、および微分血算を含むCBCを含む臨床検査が実施されます。
他の名前：
  • CMP
  • マグネシウム リン
  • LDH
  • 尿酸
診断テスト：心電図
各サイクルの7日目に心電図（ECG）を取得し、QTc間隔を記録します。
上記の研究で必要とされるものに加えて、臨床医の判断で追加の心電図が実施されます。
他の名前：
  • 心電図
他の：骨髄異形成症候群における生活の質スケール
生活の質は、ベースライン時および4サイクル終了後（112日目）にQUALMSを使用して評価されます。 QUALMSは、骨髄異形成症候群（MDS）患者のための38項目の評価ツールです。
他の名前：
  • QUALMS
実験的：パクリチニブ RP2D + アザシチジン - 第2相拡張試験
参加者は、試験の第1相用量漸増部分で決定された推奨第2相用量（RP2D）のパクリチニブを、アザシチジン75 mg/m²（28日サイクルの1～7日目に静脈内または皮下投与）との併用で投与されます。
薬：パクリチニブ
パクリチニブは、野生型JAK2、変異型JAK2V617F、FLT3、IRAK1、ACVR1に対して活性を持つ経口キナーゼ阻害薬です。 第1相用量漸増試験では、総1日用量200mgまたは400mgを1日2回投与されます。
他の名前：
  • ボンジョ
薬：アザシチジン
100mg単回投与バイアルの凍結乾燥粉末を生理食塩水で希釈し、75 mg/m2の静脈内または皮下溶液を調製する。 アザシチジンは75mg/m2で1-7日目に投与し、4週間ごとに繰り返す。
他の名前：
  • 5-アザシチジン
  • ヴィダーザ
手順：骨髄生検および骨髄穿刺
ベースライン時、輸液訪問時（2～7日目）、および研究完了時（112日目）に標準治療として実施される骨髄穿刺および生検。
他の名前：
  • BMA/BMB
  • 骨髄検査
診断テスト：臨床検査
ベースライン時、サイクル1時、および各後のサイクル開始時に、CMP、マグネシウムリン、LDH、尿酸、および微分血算を含むCBCを含む臨床検査が実施されます。
他の名前：
  • CMP
  • マグネシウム リン
  • LDH
  • 尿酸
診断テスト：心電図
各サイクルの7日目に心電図（ECG）を取得し、QTc間隔を記録します。
上記の研究で必要とされるものに加えて、臨床医の判断で追加の心電図が実施されます。
他の名前：
  • 心電図
他の：骨髄異形成症候群における生活の質スケール
生活の質は、ベースライン時および4サイクル終了後（112日目）にQUALMSを使用して評価されます。 QUALMSは、骨髄異形成症候群（MDS）患者のための38項目の評価ツールです。
他の名前：
  • QUALMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パクリチニブとアザシチジンの併用における最適投与量 - 第1相
時間枠：ベースラインから第28日目まで（サイクル1）

この研究のフェーズ1は、中等度、高度、および極めて高リスクのMDS患者において、パクリチニブとアザシチジンの併用療法における最適投与量を決定するために設計されています。

最適投与量（推奨フェーズ2投与量、RP2D）は、標準的な3 + 3用量漸増デザインを使用して、サイクル1中に許容可能な用量制限毒性（DLT）の発生率と関連する最高用量レベルとして定義されます。

DLTはNCI CTCAE v5.0（プロトコルのセクション7.5）に従って定義されます：

  • グレード≥3の非血液毒性（5日以内にグレード≤2に改善するグレード3の悪心、嘔吐、または下痢を除く）；
  • 持続性疾患によるものではない長引くグレード4の血液毒性；
  • 疾患の進行によるものではないグレード5の毒性。安全性、忍容性、および薬力学データはRP2Dの選択を支持します。
ベースラインから第28日目まで（サイクル1）
用量制限毒性（DLT）の発現率 - 第1相
時間枠：ベースラインから第28日目（サイクル1）

「用量制限毒性（DLT）は、研究薬の最初の投与から30日以内に発生し、以下の条件を満たし、研究薬または併用薬に関連する可能性のある用量制限毒性と見なされる参加者の割合を指します。 DLTは、NCI CTCAE v5.0に従って以下のように定義されます：

  • グレード≥3の非血液毒性（5日以内にグレード≤2に改善するグレード3の悪心、嘔吐、下痢を除く）；
  • 持続的なグレード4の血液毒性（例：持続性疾患によるものではない好中球減少症または血小板減少症）；
  • 疾患の進行によるものではないグレード5の毒性。
ベースラインから第28日目（サイクル1）
全奏効率（ORR） - 第2相
時間枠：ベースラインから16週目（約4か月）まで

全奏効率（ORR）＝ CR（またはCR相当）、PR、CRL、CRh、または血液学的改善（HI）を達成した患者数 ÷ 総患者数。 IWG 2023基準に基づくORR；血液学的反応はIWG 2018に基づく。 奏効：CR、CR相当、PR、CRL、CRh、またはHI（赤血球系、血小板系、好中球系）。

IWG 2023：

CR：骨髄芽球＜5%；Hb ≧10 g/dL；血小板 ≧100×10⁹/L；ANC ≧1.0×10⁹/L；末梢血芽球なし。

CR相当：ベースライン芽球＜5% + 完全細胞遺伝学的奏効。 PR：芽球減少率≧50%（依然として≧5%）を除きCR基準を満たす。 CRL：芽球＜5%；末梢血芽球なし；1～2系統の回復。 CRh：芽球＜5%；末梢血芽球なし；血小板＞50×10⁹/L；ANC＞0.5×10⁹/L。

IWG 2018 HI：

HI-E：Hb ↑ ≧1.5 g/dL または赤血球輸血非依存期間≧8週間。 HI-P：血小板 ↑ ≧30×10⁹/L または＜20から＞20×10⁹/Lへ ↑ + ≧100% ↑。 HI-N：≧100% ↑ かつ絶対値 ↑ ≧0.5×10⁹/L。
ベースラインから16週目（約4か月）まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全奏効期間 - 第2相
時間枠：最終患者登録後最大2年間
最初に文書化された反応（IWG基準に基づくCR、PR、またはHI）から、再発、進行、またはあらゆる原因による死亡までの期間。
最終患者登録後最大2年間
全生存率 - 第2相
時間枠：最大24か月
研究参加登録からいかなる原因による死亡までの期間。
最大24か月
治療関連有害事象（TEAE）の数
時間枠：ベースラインからサイクル4まで、さらに30日間（約5か月）
TEAEに関連する発生率、重篤性、重症度、転帰、中止または用量変更。
これは、DLTの発生率となる第1相の主要評価項目とは別個のものです。
ベースラインからサイクル4まで、さらに30日間（約5か月）
分子学的反応率（第2相）
時間枠：ベースラインから16週間（約4か月）まで
分子学的反応の評価は、治療前後の骨髄サンプルを用いた次世代シークエンシングにより、関連する変異の消失率を通じて行われる。
ベースラインから16週間（約4か月）まで
細胞内シグナル伝達経路活性化の変化（JAK/STAT、NF-κBおよびAKT/mTOR）
時間枠：ベースライン
治療前および治療後に、全骨髄細胞内のNF-κB、JAK/STAT、およびAKT/mTORシグナル伝達を検出するために、細胞内フローおよびフォスフローを評価する目的で、骨髄穿刺液と共に全血が採取されます。 治療後は、シグナル伝達および白血球成熟における変化について、全てのフローマーカー（細胞内および細胞外）に関して治療前と比較されます。 患者の遺伝子も、シグナル応答および成熟の文脈で評価されます。
ベースライン
細胞内シグナル伝達経路活性化の変化（JAK/STAT、NF-κBおよびAKT/mTOR）
時間枠：アザシチジンとパクリチニブ併用療法の4日後
治療前および治療後に、全血および骨髄穿刺液を採取し、細胞内フローおよびフォスフローを評価して、すべての骨髄系細胞内のNF-κB、JAK/STAT、およびAKT/mTORシグナル伝達を検出します。 治療後は、すべてのフローマーカー（細胞内および細胞外）について治療前と比較し、シグナル伝達および白血球成熟の変化を評価します。 患者の遺伝子情報も、シグナル応答および成熟の文脈で評価されます。
アザシチジンとパクリチニブ併用療法の4日後
骨髄異形成症候群における生活の質スケール (QUALMS) を用いた生活の質の評価
時間枠：ベースライン時
骨髄異形成症候群患者の生活の質を測定するため、治療前および治療4サイクル後に骨髄異形成症候群生活の質尺度（QUALMS）を使用する。
骨髄異形成症候群生活の質尺度（QUALMS）は、骨髄異形成症候群（MDS）患者の健康関連生活の質を測定するために使用される38項目の疾患特異的質問票である。
身体的負担、精神的負担、および利益発見の3つのサブスケールを含み、総合スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い生活の質を示す。
ベースライン時
骨髄異形成症候群における生活の質スケール (QUALMS) を用いた生活の質の評価
時間枠：4サイクルの治療後（約112日）
治療前および治療4サイクル後の生活の質を、骨髄異形成症候群の生活の質尺度（QUALMS）を用いて測定する。 骨髄異形成症候群の生活の質尺度（QUALMS）は、骨髄異形成症候群（MDS）患者の健康関連生活の質を測定するために使用される、疾患特異的な38項目の質問票である。 身体的負担、精神的負担、および利益発見の3つの下位尺度を含み、総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示す。
4サイクルの治療後（約112日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Jefferson University

協力者

CTI BioPharma

捜査官

  • 主任研究者：Chetan Jeurkar, DO、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • iRIS ID- 2024-2998
  • JT 36125 (その他の識別子：JeffTrial Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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