末梢静脈カテーテル挿入中のパーム刺激装置の使用

背景：がんは、生物心理社会的側面において個人の生命を脅かす複雑な疾患であり続けています。 世界保健機関によると、2020年には世界で1,900万件以上の新規がん症例が診断されました（Sung et al., 2021）。 現代の腫瘍学において、化学療法は主要な治療法であり、これらの治療の約75％は静脈内投与されています（Duggan et al., 2024）。 その結果、患者は末梢静脈カテーテル挿入（PVC）などの繰り返しの侵襲的処置を受けます。 PVCは日常的な臨床業務ですが、痛み、恐怖、不満に関連する重要なストレスの原因です。 処置痛の不適切な管理は、末梢および中枢感作を通じて痛みの知覚を増加させ、予期不安や医療回避行動を引き起こす可能性があります（Kapucu et al., 2017; Özırmak & Yayan, 2026）。 腫瘍看護師は、患者の快適性を高めるための非薬理学的アプローチを活用する重要な責任を負っています。 薬理学的介入の副作用と費用制限により、低コストで統合しやすい代替アプローチが必要とされています。 触覚刺激に基づく介入は有望ですが、神経生理学的に基づいた手掌刺激に関するエビデンスは限られています（Moustafa, 2024; Zengin & Yayan, 2022）。 手のひらは体性感覚皮質で大きな表現領域を占めており、この領域からの触覚刺激は中枢神経系によって強く処理されます。 ゲートコントロール理論に基づき、「手掌刺激器」を握ることは、神経生理学的レベルで痛みの知覚を抑制できる迅速な感覚入力を提供します（Özırmak & Yayan, 2026）。

研究デザインと設定：この研究は、無作為化比較臨床試験としてデザインされています。 2026年2月から7月まで、イノニュ大学トゥルグット・オザル医療センターの腫瘍科ユニットで実施されます。

介入プロトコル：参加者は、Research Randomizerソフトウェアを使用して2群に無作為化されます：

手掌刺激器群：処置の1-2分前に、患者はデバイスに関する簡単なオリエンテーションを受けます。 PVC挿入の20秒前に、デバイスは非処置側の手のひらに配置されます。 看護師が駆血帯を適用する際に、患者はデバイスを握ります。 触覚刺激は、針の挿入とカテーテルの固定を通じて継続されます。

対照群：参加者は、標準的なルーチンのPVCプロトコルを受けます。 処置中に追加の介入は提供されません。

標準化：一貫性を確保するため、PVC処置は少なくとも1年の臨床経験を持つ看護師によって実施されます。 標準的な20G、22G、または24Gカテーテルが使用されます。 手掌刺激器（実用新案登録番号：06479）は、使用ごとにアルコールベースの溶液で消毒されます。

データ収集とツール：データは、対面インタビューと標準化された尺度を使用して収集されます：

患者識別フォーム：人口統計学的および臨床データ（年齢、性別、診断、化学療法サイクルなど）。

視覚的アナログスケール（VAS）：10 cmの水平スケールを使用して測定：処置前の恐怖（0 = 恐怖なし、10 = 極度の恐怖）。処置後の痛み（0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み）。処置後の満足度（0 = 満足していない、10 = 非常に満足）。

統計分析：データはIBM SPSSを使用して分析されます。 記述統計（平均、標準偏差、パーセンテージ）が人口統計学的データに使用されます。 正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定によって検定されます。 群間比較には、独立標本t検定またはマン・ホイットニーのU検定が使用されます。 ピアソン／スピアマン相関とANCOVAが、痛みスコアと年齢やカテーテルサイズなどの変数との関係を評価するために実施されます。 有意水準はp < 0.05に設定されています。