Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kämmensimulaattorin käyttö perifeerisen laskimokatetroinnin aikana

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zeliha CENGİZ

Kämmenstimulaattorin käytön vaikutus kipuun, pelkoon ja toimenpiteen tyytyväisyyteen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa, kun heille asennetaan perifeerinen laskimokatetri

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "Kämmenstimulaattorin" (kämmentä pidettävä laite tylpillä ulokkeilla) tehokkuutta vähentämään kipua, pelkoa ja ahdistusta perifeerisen laskimokatetroinnin (IV-katetrointi) aikana aikuisilla syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään.

Kokeellinen ryhmä: IV-katetrointiprosessin aikana potilaat pitävät ja puristavat Kämmenstimulaattoria toisen (ei-katetrointikäden) kämmenessään. Laite on suunniteltu antamaan voimakasta taktiilista (kosketus) stimulaatiota perustuen "Porttiteoriaan".

Kontrolliryhmä: Potilaat saavat tavanomaisen rutiinihoidon IV-katetrointiin ilman lisäinterventiota.

Datan keruu: Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kun taas pelon ja ahdistuksen tasoja arvioidaan VAS-skaaloilla ennen ja jälkeen toimenpiteen. Potilaiden tyytyväisyys laitteeseen myös kirjataan.

Odotettu tulos: Tutkijat olettavat, että Kämmenstimulaattorin käyttö vähentää merkittävästi toimenpiteen aiheuttamaa kipua ja pelkoa samalla kun se lisää potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna standardihoitoon. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan edullisen, ei-farmakologisen ja helppokäyttöisen työkalun onkologisairaanhoitajille potilaiden mukavuuden parantamiseksi invasiivisten toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Syöpä on edelleen monimutkainen sairaus, joka uhkaa yksilöiden elämää biopsykososiaalisilla ulottuvuuksilla. Maailman terveysjärjestön mukaan yli 19 miljoonaa uutta syöpätapausta diagnosoitiin maailmanlaajuisesti vuonna 2020 (Sung et al., 2021). Nykyaikaisessa onkologiassa kemoterapia on ensisijainen hoitomuoto, ja noin 75 % näistä hoidoista annetaan laskimonsisäisesti (Duggan et al., 2024). Tämän seurauksena potilaat käyvät läpi toistuvia invasiivisia toimenpiteitä, kuten perifeeristä laskimokatetrointia (PVC). Vaikka PVC on rutiinikliininen toimenpide, se on merkittävä stressin lähde, joka liittyy kipuun, pelkoon ja tyytymättömyyteen. Toimenpiteen kivun riittämätön hallinta voi johtaa lisääntyneeseen kivun havaitsemiseen perifeerisen ja keskushermoston sensitoitumisen kautta, mikä aiheuttaa ennakkoahdistusta ja terveydenhuollon välttelykäyttäytymistä (Kapucu et al., 2017; Özırmak & Yayan, 2026).Onkologisairaanhoitajilla on kriittinen vastuu käyttää ei-farmakologisia menetelmiä parantaakseen potilaan mukavuutta. Farmakologisten interventioiden sivuvaikutusten ja kustannusrajoitusten vuoksi tarvitaan edullisia, helposti integroitavia vaihtoehtoisia lähestymistapoja. Vaikka kosketusärsykkeisiin perustuvat interventiot ovat lupaavia, neurofysiologisesti perustuvasta kämmenärsykkeestä on vähän näyttöä (Moustafa, 2024; Zengin & Yayan, 2022). Kämmenellä on suuri esitysalue somatosensorisessa aivokuoreessa, mikä mahdollistaa tämän alueen kosketusärsykkeiden voimakkaan käsittelyn keskushermostossa. Porttiteorian perusteella "Kämmenärsyttimen" puristaminen tarjoaa nopean sensorisen syötteen, joka voi estää kivun havaitsemisen neurofysiologisella tasolla (Özırmak & Yayan, 2026).

Tutkimuksen suunnittelu ja ympäristö: Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi kokeiluksi. Se toteutetaan Inönü-yliopiston Turgut Ozal -lääketieteellisen keskuksen onkologiaosastolla helmikuun ja heinäkuun 2026 välisenä aikana.

Interventioprotokolla: Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään Research Randomizer -ohjelmistolla:

Kämmenärsytingroup: 1–2 minuuttia ennen toimenpidettä potilaat saavat lyhyen suuntautumisen laitteeseen liittyen. 20 sekuntia ennen PVC:n asettamista laite asetetaan toimenpiteeseen kuulumattoman käden kämmenelle. Potilaat puristavat laitetta sairaanhoitajan soveltaessa kiristyssideä. Kosketusärsytys jatkuu neulan sisääntulon ja katetrin stabiloinnin ajan.

Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat tavallisen rutiinin PVC-protokollan. Toimenpiteen aikana ei anneta muita interventioita.

Yhdenmukaistaminen: Jatkuvuuden varmistamiseksi PVC-toimenpiteet suorittavat vähintään vuoden kliinisen kokemuksen omaavat sairaanhoitajat. Käytetään standardeja 20G, 22G tai 24G katetreja. Kämmenärsyttimeä (Hyödyllisyysmallinumero: 06479) desinfioidaan alkoholipohjaisilla liuoksilla jokaisen käytön välillä.

Datan kerääminen ja työkalut: Data kerätään kasvokkain tehtävien haastattelujen ja standardoitujen asteikkojen avulla:

Potilaan tunnistuslomake: Demografiset ja kliiniset tiedot (ikä, sukupuoli, diagnoosi, kemoterapiakierros jne.).

Visuaalinen analogiasuure (VAS): 10 cm:n vaakasuora asteikko, jota käytetään mittaamaan:Toimenpiteen edeltävä pelko (0 = ei pelkoa, 10 = äärimmäinen pelko).Toimenpiteen jälkeinen kipu (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).Toimenpiteen jälkeinen tyytyväisyys (0 = ei tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen).

Tilastollinen analyysi:Data analysoidaan IBM SPSS:llä. Kuvailuvaa tilastotiedettä (keskiarvo, keskihajonta, prosenttiosuudet) käytetään demografisiin tietoihin. Normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnov -testillä. Riippumattomia otoksia t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä käytetään ryhmien vertailuun. Pearson/Spearman -korrelaatio ja ANCOVA suoritetaan arvioimaan kipupisteiden ja muuttujien, kuten iän tai katetrin koon, välistä suhdetta. Merkittävyystaso on asetettu p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 44000
        • Turgut Ozal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Kemoterapiahoidon saanti perifeerisen laskimokatetrin (PVC) kautta.
  • Kognitiivisesti kykenevä kommunikoimaan ja vastaamaan kivun, pelon ja tyytyväisyyden mittareihin.
  • Vapaaehtoinen osallistumaan ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian tai diabeteksen neuropatian diagnoosi.
  • Aktiivisen infektion, avoimen haavan, arpikudoksen tai turvotuksen läsnäolo kämmenessä.
  • Analgeettisten lääkkeiden käyttö 4–6 tuntia ennen toimenpidettä.
  • Hemiplegian tai liikkeen rajoituksen historia toimenpiteessä käytettävässä raajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palmon Stimulaattoriryhmä
1-2 minuuttia ennen toimenpidettä potilaat saavat lyhyen suuntautumisen laitteesta. 20 sekuntia ennen PVC:n asettamista laite asetetaan ei-toimenpiteellisen käden kämmenelle. Potilaat puristavat laitetta kiinni, kun sairaanhoitaja asettaa kiristyssiteen. Taktiilinen stimulaatio jatkuu koko neulan sisäänmenon ja katetrin stabiloinnin ajan.
1–2 minuuttia ennen toimenpidettä potilaat saavat lyhyen suuntauksen laitteesta. 20 sekuntia ennen PVC:n asettamista laite asetetaan toisen käden kämmenelle. Potilaat puristavat laitetta kiinni, kun hoitaja asettaa kiristyssiteen. Taktiilinen stimulaatio jatkuu koko neulan sisääntulon ja katetrin vakaannuksen ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardin rutiinin PVC-protokollan. Lisätoimenpiteitä ei anneta toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aiheuttaman kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluessa valtimon katetrointimenettelyn päätyttyä.
Toimenpidekivun voimakkuus mitataan 10-senttimetrisellä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "sietämätöntä kipua".
1 minuutin kuluessa valtimon katetrointimenettelyn päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpidepelon taso
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 1 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Injektion pelkotaso arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS-Pelko), jossa 0 tarkoittaa "ei pelkoa" ja 10 tarkoittaa "äärimmäistä pelkoa". Tämä arviointi suoritetaan sekä ennen toimenpidettä (esitesti) että toimenpiteen jälkeen (jälkitesti).
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 1 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Potilastyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä.
Potilaiden tyytyväisyys katetrointiprosessiin ja toimenpiteeseen (jos sovellettavissa) arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS-Satisfaction), jossa 0 tarkoittaa "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen."
1 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyydyttyneisyys Kämmenstimulaattoriin
Aikaikkuna: Viidessä minuutissa toimenpiteen jälkeen.
Interventioryhmän potilailta kysytään kaksi lisäkysymystä, joiden avulla arvioidaan heidän tyytyväisyyttään erityisesti Palm Stimulator -laitteeseen sekä heidän halukkuuttaan käyttää sitä uudelleen tulevissa toimenpiteissä.
Viidessä minuutissa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta kolmansille osapuolille eikä julkisesti varmistaakseen potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden täydellisen suojan Henkilötietolain (KVKK) ja institutionaalisten eettisten ohjeiden mukaisesti. Osallistujilta saatu tietoon perustuva suostumus ei sisällä lupaakaan raakojen yksilötietojen julkiseen jakamiseen. Vain tunnistamattomat, yhdistetyt tutkimustulokset ja tilastolliset yhteenvedot esitetään vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssiesitelmien kautta, jotta niistä olisi hyötyä tieteelliselle kirjallisuudelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa